FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SUSPENSIÓN contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiflatulento, prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante, ocasionada por aerofagia. Flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La dimeticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano y óxido de silicio, polímeros altamente inertes. Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespumosa mediante una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un efecto carminativo y antiflatulento.

La dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal. No interfiere con la secreción gástrica, ni con la absorción de nutrientes. Después de su administración oral, se elimina sin cambios en las heces.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: No utilizarlo en cólico que no sea causado por exceso de gas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La dimeticona, es aparentemente atóxica y no se han reportado reacciones adversas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carece de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han identificado y por su carácter no absorbible, no puede existir interacción con fármacos sistémicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han documentado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis pediátrica se basa principalmente en la severidad de los síntomas. En menores de 2 años de edad, es de 5 a 6 gotas de 4 a 8 veces al día, antes de cada tetada o el biberón sin pasar de 10 dosis. Para los niños entre 2 y 12 años de edad, es de 10 a 15 gotas antes de cada alimento y al acostarse, sin exceder de 5 dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosificación.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 15 o 30 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30 °C. Agítese antes de usarse.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Agítese antes de usarse.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte de sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

®Marca Registrada

Hecho en México por:

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.

Calzada de Tlalpan 2021

Col. Parque San Andrés

Deleg. Coyoacán,

C.P. 04040, D.F., México

Registro No. 57323 SSA