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ENDIAL DIGEST Comprimidos recubiertos
Marca

ENDIAL DIGEST

Sustancias

CINITAPRIDA, PANCREATINA, SIMETICONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos recubiertos

Presentación

Envase(s), 20 Comprimidos gastrorresistentes,

FÓRMULA:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO gastrorresistente contiene:

Cinitaprida (como tartrato ácido)

1 mg;

Simeticona

200 mg;

Pancreatina

8 X USP 100 mg;

Excipientes: Povidona; manitol; almidón glicolato sódico; celulosa microcristalina; fosfato dibásico de calcio; croscarmelosa sódica; Acryl-eze-blanco; amarillo quinolina D&C N° 10 laca alumínica CI 47005; óxido de hierro amarillo c.s.

INDICACIONES: ENDIAL DIGEST está indicado en el tratamiento de cuadros digestivos en los que coexistan trastornos motores y enzimáticos, tales como dispepsias, digestiones lentas, sensación de plenitud postprandial, insuficiencia pancreática exócrina, trastornos hepatobiliares y sobrecargas alimenticias.


ACCIÓN TERAPÉUTICA:

ENDIAL DIGEST asocia en un solo comprimido recubierto gastrorresistente, la acción proquinética de la cinitaprida, la antiflatulenta de la simeticona y la digestiva de la pancreatina.

La cinitaprida químicamente es una benzamina sustituida, empleada en terapéutica por sus propiedades proquinéticas, activa por vía oral, indicada en el tratamiento de los trastornos motores del aparato digestivo. Posee una acción estimulante de la motilidad gastrointestinal; aumenta el tono del esfínter esofágico inferior y acelera el vaciamiento gástrico. Actúa bloqueando los receptores serotoninérgicos 5HT2 y estimulando los 5HT1 y 5 HT4 tanto periféricos como centrales. Presenta una reducida acción sobre los receptores dopaminérgicos.

La simeticona, (dimetilpolisiloxano), posee efecto antiflatulento, reduciendo el meteorismo abdominal. Su acción se ejerce en la luz intestinal, reduciendo la tensión superficial del mucus, y evitando la coalescencia de las burbujas.

La pancreatina posee lipasa, proteasa y amilasa; estas enzimas atacan las proteínas, los lípidos y el almidón produciendo elementos más simples fácilmente absorbibles.

CONTRAINDICACIONES: ENDIAL DIGEST está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a cinitaprida, enzimas pancreáticas o simeticona. Tampoco debe utilizarse en pacientes en los cuales el aumento de la motilidad digestiva pueda resultar perjudicial (hemorragias digestivas, cuadros obstructivos), y pacientes con antecedentes de extrapiramidalismo por neurolépticos, pancreatitis aguda o exacerbaciones agudas de pancreatitis crónica.

ADVERTENCIA: No fraccionar el comprimido, ni masticarlo.


PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se recomienda utilizar con precaución en pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora sobre el SNC.

Se aconseja precaución en pacientes geriátricos, por la posible aparición de disquinesias tardías.

EMBARAZO Y LACTANCIA: No se dispone de estudios sobre la seguridad y tolerancia de cinitaprida en niños.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES: Si bien son muy raras (menos del 1%), se han reportado casos de diarreas y erupciones cutáneas.

Tal como sucede cuando se utiliza cinitaprida sola, si se sobrepasan las dosis recomendadas, pueden aparecer reacciones de extrapiramidalismo con espasmos de los músculos de cara y cuello que desaparecen al discontinuar el tratamiento. También puede producirse una ligera sedación o somnolencia.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES: La estimulación de la motilidad digestiva inducida por la cinitaprida, puede interferir con la absorción de algunos medicamentos. La cinitaprida, puede potenciar el efecto de medicamentos depresores del SNC del alcohol, los hipnóticos y los sedantes en general.

Los anticolínérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos pueden reducir su efecto proquinético.

POSOLOGÍA: Como dosis promedio se aconseja administrar un comprimido, preferiblemente 15 minutos antes de cada comida.

SOBREDOSIS:

En caso de que se produzca una sobredosis accidental, los síntomas pueden incluir: diarrea, dolor abdominal, somnolencia, confusión y efectos extrapiramidales, que si bien desaparecen obligan a controlar al paciente. La administración de cinitaprida tartrato ácido no causa la prolongación del intervalo QT. En casos de sobredosis favor acudir al centro de salud más cercano, realizar las medidas habituales de lavado gástrico y tratamiento sintomático. Si los síntomas extrapiramidales persisten, pueden ser tratados con antiparkinsonianos anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.

PRESENTACIÓN: Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos gastrorresistentes.

ROEMMERS CENTROAMÉRICA