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Bandera Panamá
DONOFLOX Tabletas recubiertas
Marca

DONOFLOX

Sustancias

LEVOFLOXACINO

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

Caja, Blíster, 5 Tabletas recubiertas, 750 Miligramos

Caja, Blíster, 7 Tabletas recubiertas, 500 Miligramos

COMPOSICIÓN:

DONOFLOX® 500 Tabletas recubiertas: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Levofloxacina hemihidrato equivalente a 500 mg de levofloxacina y excipientes c.s.

DONOFLOX® 750 tabletas recubiertas: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Levofloxacina hemihidrato equivalente a 750 mg de levofloxacina y excipientes c.s.

USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO:

— No tome más dosis, ni con mayor frecuencia, ni por más tiempo del indicado por su médico.

— Tome este medicamento durante todo el tiempo de tratamiento que le indicó su médico.

— Si Usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto sea posible. Sin embargo, si está muy cerca de la próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de tratamiento normal. No duplique la dosis.

— Se recomienda monitoreo de glucosa sanguínea, cuando se producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños, administra en conjunto con hipoglucemiantes orales.

— Realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Administración, dosis y venta según prescripción médica.

INDICACIONES: DONOFLOX® está indicado en el tratamiento de:

— Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonías.

— Infecciones de la piel y sus estructuras como: Impétigo, abscesos, furunculosis, celulitls y erisipela.

— Infecciones del tracto urinario, así como en los casos de pielonefritis aguda y prostatltls crónica bacteriana.

— Infecciones de los huesos como: Osteomielitis.

CONTRAINDICACIONES:

— Pacientes con antecedentes de alergia a la levofloxacina u otra quinolona.

— Insuficiencia renal severa.

— Pacientes con epilepsia.

— Pacientes con trastornos de tendón relacionados con la administración de fluoroquinolonas.

— No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia o en niños o adolescentes.

ADVERTENCIAS:

— Debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos del Sistema Nervioso Central (incluyendo arterioesclerosis cerebral), alteración hepática, lesión renal y miastenia gravis.

— La levofloxacina puede producir tendinitis (inflamación de los tendones), por lo que deberá suspenderse el tratamiento si hay dolor, inflamación o ruptura de un tendón. El riesgo de ruptura de un tendón puede estar incrementado por la co-administraclón de corticosteroides.

— Suspender el tratamiento con levofloxacina, si se presenta diarrea grave, persistente y/o sanguinolenta, la cual debe ser diagnosticada como colitis pseudomembranosa, ya que requiere tratamiento inmediato.


PRECAUCIONES: Infórmele a su médico si Usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula, o a cualquier medicamento o comida.

— Si está tomando medicamentos que contengan calcio, magnesio y aluminio, sucralfato, cationes metálicos tales como hierro y multivitamínicos con zinc, debe hacerlo 2 horas antes o después de la administración de DONOFLOX®, para evitar interferencia con la absorción de éste último.

— Como sucede con otros medicamentos que contienen levofloxacina, la administración conjunta de teofilina, fenbuteno y antiinflamatorios no esteroideos, puede incrementar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central pudiendo provocar crisis convulsivas.

— La administración conjunta con antidiabéticos puede ocasionar hiperglucemia o hipoglucemia.

— Consulte con el médico antes de usar este medicamento, si tiene cálculos renales.

EFECTOS NO DESEADOS: Rara vez pueden presentarse: Náusea, dolor de cabeza, diarrea, constipación, insomnio, dolor abdominal, dispepsia, mareo, vómito, vaginitis, sinusitis, fatiga, prurito, rash, dolor de espalda y pecho, flatulencia y rinitis.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN USUAL: Vía de administración oral.

La dosis puede ser distinta para los diferentes pacientes. Siga las instrucciones que le dé su médico. A continuación se presentan las dosis promedio usuales:

DONOFLOX® de 500 y 750 mg tabletas recubiertas: Tragar las tabletas enteras, no se deben masticar o triturar. Pueden tomarse a cualquier hora del día, ya que la ingesta de alimentos no interfiere con su absorción.

La dosis para adultos con función renal normal, es de 1 tableta recubierta de 500 o 750 mg cada 24 horas; en casos específicos cada 12 horas, según indique el médico (ver Tabla de dosificación incluida al dorso).

En pacientes con función renal alterada se recomienda ajustar la dosis de acuerdo a la depuración de creatinina (ver Tabla de dosificación incluida al dorso).

Tabla de dosificación

Pacientes con función renal normal

Pacientes con insuficiencia renal

Indicación

Dosis

Frecuencia

Duración

Estado renal

Dosis inicial

Dosis subsecuente

Exacerbación de Bronquitis crónica

500 mg

Cada 24 horas

5 a 7 días

Infecciones respiratorias agudas, infecciones de la piel y tejidos blandos, Osteomielitis, Prostatitis crónica bacteriana

Neumonía adquirida en la comunidad

500 mg

Cada 24 horas

7 a 14 días

**Dep. Cr. de 50 a 80 mL/min

No requiere ajuste de dosis

No requiere ajuste de dosis

750 mg

Cada 24 horas

5 días

Sinusitis

500 mg

Cada 24 horas

10 a 14 días

**Dep.Cr. de 20 a 49 mL/min

500 mg

250 mg cada 48 horas

750 mg

Cada 24 horas

5 días

Infecciones de piel y tejidos blandos

500 mg

Cada 24 horas

7 a 10 días

**Dep. Cr. de 10 a 19 mL/min

500 mg

250 mg cada 48 horas

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos

750 mg

Cada 24 horas

7 a 14 días

Hemodiálisis

500 mg

250 mg cada 48 horas

Prostatitis crónica bacteriana

500 mg

Cada 24 horas

28 días

***DPGA

500 mg

250 mg cada 48 horas

Pielonefritis aguda e TTTJ complicadas

250 mg

Cada 24 horas

10 días

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos

TRJ no complicada

250 mg

Cada 24 horas

3 días

**Dep. Cr. de 50 a 80 mL/min

No requiere ajuste de dosis

No requiere ajuste de dosis

**Dep. Cr. de 20 a 49 mL / min

750 mg

750 mg cada 48 horas

Osteomielitis

500 mg

Cada 24 horas

6 a 12 semanas

**Dep. Cr. de 10 a 19 mL/min

750 mg

500 mg cada 48 horas

Septicemia - Bacteriemia

500 mg

Cada 12 ó 24 horas

10 a 14 días

Hemodiálisis

750 mg

500 mg cada 48 horas

***DPCA

750 mg

500 mg cada 48 horas

Pielonefritis aguda / Infecciones del Tracto Urinario

*ITU= Infecciones del Tracto Urinario

**Dep. Cr= Depuración de Creatinina

***DPCA= Diálisis peritoneal crónica ambulatoria

**Dep. Cr. mayor a 20 mL/min

No requiere ajuste de dosis

No requiere ajuste de dosis

**Dep. Cr. de 10 a 19 mL/min

250 mg

250 mg cada 48 horas

*ITU no complicada

No requiere ajuste de dosis

No requiere ajuste de dosis

DESCRIPCIÓN: DONOFLOX® es un medicamento que contiene levofloxacina, un antibiótico activo contra un amplio espectro de bacterias, que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El mecanismo de acción de la levofloxacina como el de otras qulnolonas consiste en la inhibición de las enzimas ADN girasa y topoisomerasa, que son necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN de la célula bacteriana.

PRESENTACIONES:

DONOFLOX® 500 mg tabletas recubiertas: Se presenta en caja conteniendo 7 tabletas recubiertas dentro de burbujas de blíster que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y además el presente inserto.

DONOFLOX® 750 mg tabletas recubiertas: Se presenta en caja conteniendo 5 tabletas recubiertas dentro de burbujas de blíster que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta y además el presente inserto.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz directa del sol.

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