FÓRMULA: Cada AMPOLLA contiene: Diclofenac sódico 75 mg y vehículo c.s.p. 2 mL.

Cada AMPOLLA contiene: Cianocobalamina 5,000 mcg, tiamina HCl 100 mg, piridoxina HCl 100 mg y vehículo c.s.p. 1 mL.

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Diclofenac sódico 50 mg, cianocobalamina 1,000 mcg, tiamina mononitrato 50 mg, piridoxina HCl 50 mg y excipientes c.s.p. 1 tableta.

INDICACIONES: Neuritis y polineuritis aguda o crónica, neuralgia del trigémino, cervicobraquial, facial, intercostal y herpética, ciática, lumbalgia, mialgia, fibromialgia, espondilitis, radiculitis, tortícolis, polineuritis alcohólica y diabética, reumatismo articular y extraarticular (de tejidos blandos).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al diclofenac, cianocobalamina, tiamina y/o piridoxina, embarazo, lactancia, reacción alérgica severa, tal como anafilaxia o angioedema inducida por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides, pólipos nasales asociados con broncoespasmo inducidos por la aspirina, úlcera gástrica y duodenal, discrasias sanguíneas activas o historia de estas, depresión de la médula ósea, policitemia vera y enfermedad de Leber.

ADVERTENCIAS: Se debe valorar el riesgo-beneficio del tratamiento en pacientes con reacción alérgica leve, tal como rinitis alérgica, urticaria o rash cutáneo inducido por la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides, anemia, asma, compromiso de la función cardíaca, edema preexistente, hipertensión arterial, disfunción renal, alcoholismo activo, historia de sangrado gastrointestinal, enfermedades inflamatorias o ulcerativas del tracto gastrointestinal, diabetes mellitus, depleción del volumen extracelular o sepsis, hemofilia u otros problemas de sangrado incluyendo alteraciones en la coagulación y en las plaquetas, disfunción hepática o cirrosis hepática, lupus eritematoso sistémico, porfiria hepática y encefalopatía de Wernicke.

Con dosis usuales de diclofenac podrían aparecer mínimamente efectos sobre la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado. Diclofenac podría disminuir la cuenta leucocitaria y el conteo de plaquetas, incrementar los valores de tests de la función hepática incluyendo fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa y transaminasas séricas e incrementar las concentraciones séricas de potasio.

PRECAUCIONES: Durante el tratamiento evitar ingerir bebidas alcohólicas. Si se ha estado bajo tratamiento durante un período prolongado y el paciente se va a someter a cirugía, tener precaución por un posible sangrado. En pacientes con tratamientos muy prolongados se recomienda realizar periódicamente tests de la función hepática.

EFECTOS SECUNDARIOS/EFECTOS ADVERSOS: Cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, indigestión, náusea, edema, retención de líquidos. Con menos frecuencia, mareo, flatulencia, dolor de pecho, arritmia cardíaca, prurito, rash cutáneo, distensión abdominal, úlceras gastrointestinales, tinnitus o zumbido de oídos, picazón de la piel. Raramente, somnolencia, nerviosismo o irritabilidad, dificultad para dormir, debilidad inusual, fotosensibilidad, disminución o pérdida del apetito, vómito, irritación, aumento de la presión arterial, urticaria, proteinuria, agranulocitosis, anemia, leucopenia, trombocitopenia, ictericia, anafilaxia, angioedema, reacción alérgica broncoespástica, edema laríngeo, visión borrosa, doble o cualquier cambio en la visión, pancreatitis, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, oliguria o anuria.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS Y PROBLEMAS ASOCIADOS: El uso prolongado con acetaminofén podría incrementar el riesgo de efectos renales adversos. El uso terapéutico crónico con corticoesteroides, glucocorticoides, corticotropina, suplementos de potasio o alcohol podría incrementar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, incluyendo úlcera y hemorragia. La inhibición de la agregación plaquetaria de los anticoagulantes cumarínicos o derivados de la indandiona, heparina y agentes trombolíticos, podría incrementar el riesgo de sangrado del diclofenac. Se ha reportado que diclofenac disminuye los efectos de los antidiabéticos orales o de la insulina pudiendo ocasionar hiperglicemia. Diclofenac podría disminuir los efectos de los antihipertensivos y diuréticos especialmente triamtereno. El diclofenac aumenta las concentraciones séricas de digoxina, litio y metotrexato. No se recomienda el uso simultáneo de levodopa con piridoxina, ya que los efectos antiparkinsonianos se revierten con tan solo 5 mg de piridoxina por vía oral. Este problema no ocurre con la asociación de carbidopa-levodopa.

DOSIS:

Solución inyectable: Adultos, al momento de usarse mezclar ambas ampollas en una sola jeringa, preferiblemente adicionar primero la ampolla roja y luego la blanca. Aplicar 1 vez al día por vía intramuscular profunda en el cuadrante superior externo del glúteo.

Tableta: Adultos, 1 tableta cada 8 o 12 horas. La duración del tratamiento dependerá de la patología a tratar y según criterio médico.

PRESENTACIÓN: Caja con 1 ampolla de 2 mL, 1 ampolla de 1 mL y 1 jeringa descartable. Dispensador con 25 sobres de 4 tabletas.

LABORATORIOS RARPE, S. A.