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DOLESYM FORTE COMPRIMIDOS Comprimidos
Marca

DOLESYM FORTE COMPRIMIDOS

Sustancias

DICLOFENACO SÓDICO, PARACETAMOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

1 Caja, 100 Comprimidos,

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Paracetamol 500 mg

Diclofenaco Sódico 50 mg

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Cada tableta contiene:

Paracetamol: 500 mg.

Diclofenaco Sódico: 50 mg.

INDICACIONES:

Analgésico, antiinflamatorio y antipirético, en afecciones musculoesqueléticas, ginecológicas, otorrinolaringológicas, que manifiestan inflamación, dolor y/o fiebre.

CONTRAINDICACIONES:

Reacción alérgica severa o antecedentes de anafilaxia o angiodema inducido por ácido acetilsalicílico (AAS) y otros AINEs.

Antecedentes de discrasia sanguínea activa. Depresión de la médula ósea, el Diclofenaco Sódico puede inducir exacebar esta condición. Poliposis nasal asociados a broncoespasmo. Alcoholismo activo, o enfermedad hepática o en hepatitis viral (se incrementa el riesgo de hepatotoxicidad).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Efectos gastrointestinales: Se ha reportado una relación importante de úlcera péptica y sangrado gastrointestinal en pacientes que recibían diclofenaco.

El médico deberá advertir a los pacientes acerca de los signos y síntomas de toxicidad gastrointestinal seria, y las medidas que deberán tomar si esto ocurre.

Pocos informes de reacciones adversas hepáticas severas se han reportado con el diclofenaco, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal. La posibilidad de daño hepático que pudiera inducir el diclofenaco es mínima; sin embargo, el paciente debe ser advertido de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad (náusea, fatiga, prurito, ictericia, molestia en el cuadrante superior derecho y síntomas gripales) a fin de tomar las medidas apropiadas.

Al igual que con otros AINEs, se han informado reacciones alérgica con el uso del diclofenaco. Las manifestaciones específicas de alergia reportadas son: edema de los párpados, labios, faringe y laringe; urticaria, asma y broncoespasmo, algunas veces con una disminución de la presión arterial. Una reacción anafiláctica raramente se ha reportado.

El diclofenaco, al igual que otros AINEs, deberá ser utilizado con precaución en pacientes con historia de descompensación cardiaca, hipertensión o cualquier otra condición que predisponga a la retención de líquidos.

Los pacientes y los ancianos con función renal disminuida y/o falla hepática, a quienes se administran diuréticos, componen el grupo de mayor riesgo. Generalmente, el proceso se revierte con la suspensión de la droga, recuperándose el estado pretratamiento.

Puesto que los metabolitos del diclofenaco se elimina por vía renal, los pacientes con función renal disminuida deberán ser controlados cuidadosamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Diclofenaco: La administración simultánea de diclofenaco con algunos medicamentos requiere un riguroso control del estado clínico y fisiológico del enfermo.

Concomitancia con otras drogas antiinflamatorias no esteroides, incluidos los salicilatos en dosis altas por el aumento del riesgo ulcerógeno y sangrado-digestivo.

Anticoagulantes orales: Heparina por vía parenteral y ticlopidina, aumentan el riesgo hemorrágico por inhibición de la función plaquetaria y agresión a la mucosa gastroduodenal.

Esterilidad: Reducción de la eficacia de los dispositivos intrauterinos.

Litio: Aumenta la concentración plasmática de este agente que puede llegar a valores tóxicos por disminución de la excreción renal de litio.

Metotrexato: Aumenta la toxicidad hematológica.

Diuréticos: Riesgo de insuficiencia renal aguda en el enfermo deshidratado por disminución de la filtración glomerular (disminución de la síntesis de las prostaglandinas renales).

Antihipertensivos (beta- bloqueadores, CEI, diuréticos): Hay bloqueo del efecto hipotensor, por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras.

Interferón alfa: Riesgo de bloqueo de su acción.

Paracetamol: El alcohol, los inductores enzimáticos a medicación hepatotóxica; el uso concomitante con paracetamol puede aumentar su hepatotoxicidad.

Barbitúricos: El uso concomitante con paracetamol puede disminuir su actividad terapéutica.

Anticoagulantes; cumarina: Su uso concomitante con paracetamol puede aumentar la acción anticoagulante.

Salicilatos o ácidos acetilsalicílico (aspirina): El uso concomitante con paracetamol puede aumentar el riesgo de nefropatía.

El diflunisal puede aumentar la concentración del paracetamol en 50%.

Paracetamol puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

POSOLOGÍA:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 12 horas.

PRESENTACIÓN: Caja x 100 Tabletas.

Fabricado por:

M/S BAL PHARMA LIMITED India

para:

JOMI El Salvador.

garantiadecalidadsym@gmail.com

Reg. Núm. F021218042013

El Salvador

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.