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DITENSIL-D Corabletas
Marca

DITENSIL-D

Sustancias

ENALAPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA

Forma Farmacéutica y Formulación

Corabletas

Presentación

Caja, 30 Corabletas,

COMPOSICIÓN

Cada CORABLETA contiene:

Enalapril

10 mg

Hidroclorotiazida

25 mg

Excipientes, c.s.p

1 corableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DITENSIL® D está indicado en el tratamiento de la hipertensión que no responde al tratamiento con mono-fármaco.

FARMACOLOGÍA: DITENSIL® D es la combinación de maleato de enalapril, un inhibidor de la ECA e hidroclorotiazida, un diurético tiazídico de ligera acción natriurética. El enalapril convertido en la forma activa, enaiaprilato, inhibe la conversión de angiotensina 1, a angiotensina II y disminuye la concentración de aldosterona. Se produce vasodilatación tanto en el territorio arterial como en el venoso, contribuyendo a un descenso en los niveles elevados de la presión sanguínea, también produce una mejoría en la función cardíaca diastólica. La hidroclorotiazida ha demostrado potencializar ia acción reductora de ia presión sanguínea elevada.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del DITENSIL® D y en pacientes con antecedentes de edema angio-neurótico relacionado con tratamiento previo con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina.

Debido a la hidroclorotiazida, la glomerulonefritis aguda es una contraindicación absoluta, insuficiencia renal (glomerulonefritis o pielonefritis crónica hipertensión maligna) con una concentración de urea sanguínea mayor de 80 mg/100ml. Anuria.

PRECAUCIONES: No deberá utilizarse en pacientes que presentan insuficiencia renal moderada. Deberá tenerse precaución en los pacientes que presenten cierto grado de insuficiencia hepática.


ADVERTENCIA: El uso de tiazídicos puede alterar el metabolismo de la glucosa, aumentar la excreción de calcio por la orina y elevar los niveles de colesterol y triglicéridos.

Debe mantenerse control del grado de hidratación del paciente, la disminución del volumen puede dar lugar a descensos no deseados de la presión sanguínea.

Si se utilizan anestésicos conjuntamente con DITENSIL® D y se presenta hipotensión, se deberá corregir el volumen hídrico.

En pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de riñón solitario se han reportado con el uso de inhibidores de la ECA, aumentos en los niveles de la úrea y de la creatinina sérica, que desaparecen con la suspensión del tratamiento.

En pacientes que han utilizado enalapril se han reportado raras veces, edema angioneurótico en extremidad cefálica y extremidades inferiores. En estos casos suspender el tratamiento.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No está recomendado durante el embarazo. Lastiazidas cruzan la barrera placentaria. Se han reportado en el recién nacido: Ictericia neonatal, trombocitopenia.

Los fármacos pertenecientes a los IECAS, están contraindicados durante el embarazo, ya que interfieren con el desarrollo del sistema renina angiotensina aldosterona fetal

No está recomendado durante la lactancia. No se ha determinado si el enalapril cruza la barrera mamaria, pero las tiazidas si lo hacen. La madre que esté recibiendo DITENSIL® D debe suspender la lactancia o el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS: DITENSIL® D los componentes de la fórmula por lo general son bien tolerados. Los efectos secundarios más frecuentemente reportados han sido: Mareos, fatiga, que desaparecen al reducirse la dosis. Otros efectos reportados han sido: Calambres musculares, náuseas, astenia, hipotensión ortostátíca, cefalea e impotencia.

En pacientes que han utilizado enalapril se han reportado raras veces edema angioneurótico en extremidad cefálica y extremidades inferiores. En estos casos suspender el tratamiento.

Con los inhibidores de la ECA se ha reportado en cierto número de pacientes la presencia de tos seca, no productiva, que desaparece si se abandona el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No deberá usarse con diuréticos ahorradores de potasio porque puede presentarse hipercaliemia, ya que los inhibidores de la ECA producen por sí mismos un ahorro de potasio.

En unión con medicamentos antiinflamatorios no esteroides, puede presentarse daño renal, principalmente en personas de edad avanzada que, generalmente, tienen alguna afección renal y, por tanto, puede presentarse en ellos una retención urinaria.

POSOLOGÍA: Salvo criterio médico.

La dosis recomendada es una corableta al día.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando existe sobredosificación por error o accidental, puede presentarse hipotensión y colapso circulatorio en los casos graves. En tales casos las medidas deberán encaminarse a recuperar la presión arterial normal, cosa que se puede lograr con la administración de solución salina y otros líquidos parenterales.

PRESENTACIÓN: DITENSIL® D en cajas conteniendo 30 tabletas (corabletas).

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

No se deje al alcance de los niños.

No se use después de su fecha de caducidad.

Este medicamento cumple los requerimientos de la c.G.M.P y FDA.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

Información actualizada noviembre 2014