COMPOSICIÓN:

Cada CORABLETA contiene:

INDICACIÓN: DITENSIL® está indicado en todo tipo de hipertensión arterial esencial o renovascular. DITENSIL® está también indicado en insuficiencia cardiaca congestiva.

CONTRAINDICACIÓN: Hipersensibllidad conocida al principio activo o pacientes que tengan antecedentes de edema angioneurótico asociado con la administración de un inhibidor de la ECA.

ADVERTENCIAS: Los pacientes con depresión hídrica provocada por cualquier causa pueden presentar hipotensión. Se ha observado hipotensión sintomática en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (asociada o no con insuficiencia renal). Debe tenerse cuidado al tratar pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular, en quienes una reducción excesiva de la presión podría ocasionar un infarto al miocardio o en accidente cerebrovascular. Si durante el tratamiento llegase a producirse: edema en la cara, labios, lengua, glotis y/o laringe o en extremidades, deberá suspenderse de inmediato el medicamento y vigilar estrechamente hasta la desaparición completa de estas manifestaciones. La utilización de 0.3-0.5 mL de epinefrina al 1:1000 por vía subcutánea puede ayudar a salvar una vida. El medicamento puede bloquear la formación de angiotensina II, secundaria a la liberación compensadora de renina, en pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia, estos casos pueden corregirse mediante la expansión del volumen sanguíneo.

PRECAUCIONES: El uso del medicamento puede causar daños al feto o al recién nacido. Su uso durante el embarazo o la lactancia queda al criterio del médico después de sopesar cuidadosamente beneficios versus peligros potenciales. No se ha establecido la eficacia del enalapril en niños.

REACCIONES INDESEABLES: DITENSIL® es bien tolerado en la mayoría de los casos, en general los efectos indeseables son leves y transitorios. Los más frecuentemente reportados son: Mareos, cefaleas, náuseas, diarrea y fatiga. Se ha notificado la aparición de tos persistentes y no productiva, que desaparece al suspenderse el medicamento. También se han reportado con menos frecuencia: erupciones cutáneas, astenia y ortostatismo (incluyendo hipotensión). De muy rara aparición han reportado palpitaciones, taquicardia, dolor abdominal, resequedad de boca, alteraciones del humor, confusión mental, impotencia y muy ocasionalmente: infarto del miocardio o accidente cerebrovascular, ambas condiciones asociadas posiblemente a hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS U OPERAR MAQUINARIA PELIGROSA: No se recomienda el conducir vehículos u operar maquinaría hasta conocer cuales son los efectos sobre el paciente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSA: El uso concomitante o reciente de diuréticos puede incrementar la reducción de los niveles de la presión sanguínea. Puede minimizarse esto suspendiendo el uso de diuréticos. En caso de utilización de diuréticos ahorradores de potasio en pacientes con insuficiencia renal o diabetes mellitus, o el suministro de suplementos de potasio puede favorecer la presentación de hiperpotasemia. El uso de indometacina puede disminuir el efecto antlhipertensivo. El enalapril puede reducir la excreción del litio, si se administran conjuntamente deberán vigilarse cuidadosamente los niveles del litio.

ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: DITENSIL® no es afectado por la presencia de alimentos, la dosis puede ser administrada antes, durante o después de las comidas. Solo se requiere una dosis al día.

Hipertensión esencial: El tratamiento se inicia con una corableta de DITENSIL® 10 (10 mg de maleato de enalapril) al día. Si los valores de la presión arterial son mas elevados puede comenzarse con 20 mg al día en una sola toma. Las dosis en caso necesario se ajustan, hasta un máximo de 40 mg al día en una sola dosis.

Hipertensión renovascular: En estos pacientes se recomienda iniciar el tratamiento con 1/2 corableta de DITENSIL® 10 empleado una vez al día. Poco a poco se harán ajustes para obtener los mejores resultados.

La mayoría de los pacientes responde a 20 mg al día en una sola toma.

Insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda asintomática: El tratamiento se inicia con 1/2 corableta de DITENSIL® 10, administrando media tableta una vez al día. Se harán los ajustes necesarios incrementando las dosis poco a poco. Se obtienen buenos resultados con dosis que van de 5 a 20 mg al día en una sola toma diaria.

SOBREDOSIFICACIÓN: No hay datos sobre intoxicaciones en humanos. Si se produce hipotensión marcada se debe poner al paciente de decúbitos y si es necesario se le deben administrar líquidos por vía intravenosa.

PRESENTACIONES

DITENSIL® 10: Caja con 20 corabletas en blister.

DITENSIL® 20: Caja con 20 corabletas en blister.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Venta bajo receta medica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en un lugar fresco y seco (no más de 30 °C).

Fabricado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana