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DIOXAFLEX Suspensión oral
Marca

DIOXAFLEX

Sustancias

DICLOFENACO

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

Presentación

1 Envase(s), 90 ml,

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:

Acción farmacológica: El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroide (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética.


FÓRMULA:

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Diclofenaco potásico 500,00 mg

INDICACIONES: Cuadros inflamatorios agudos y crónicos. Reumatismos agudos o crónicos. Dolor posquirúrgico, y/o postraumático. Cefalea. Dismenorrea. Síndrome febril.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a alguno de los componentes de la formulación.

PRECAUCIONES: Considerando la participación de las prostaglandinas en el control del flujo renal, durante el tratamiento con DIOXAFLEXMR deberán ser controlados especialmente aquellos pacientes con insuficiencia cardíaca, renal o con depleción de volumen extracelular.

La administración de DIOXAFLEXMR en pacientes con porfiria puede desencadenar un ataque.

Uso en niños: Diclofenaco suspensión está aprobado para su uso en niños.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: No se recomienda su uso, especialmente en el último trimestre del embarazo.

Lactancia: Los AINEs administrados por vía sistémica pasan a la leche materna.

REACCIONES ADVERSAS: A las dosis terapéuticas sugeridas, el medicamento es generalmente bien tolerado.

Aparato digestivo: Frecuentemente, pueden presentarse náuseas, vómitos, constipación, diarrea, y hemorragias gastrointestinales menores.

Dermatológicas: Ocasionalmente, reacciones de hipersensibilidad (exantema, prurito). Raramente, urticaria y alopecia.

Renales: Aisladamente, insuficiencia renal aguda, alteraciones del funcionamiento renal o lesiones renales (nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar).

Hepatopancreáticas: Ocasionalmente, elevación de las transaminasas séricas, GOT y GPT. Raramente, daño hepático, hepatitis con o sin ictericia. Aisladamente, hepatitis fulminante y pancreatitis.

Sistema hematopoyético: Raramente, trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica y aplásica. Estas reacciones adversas pueden tener como manifestaciones: Fiebre, dolor de garganta, lesiones orales, síntomas gripales, decaimiento, hemorragias cutáneas y epistaxis. Ante la aparición de estos síntomas deberá suspenderse el tratamiento y efectuarse un control hematológico urgente.

Sistema nervioso central: Frecuentemente, somnolencia y cefalea. Ocasionalmente, excitación, insomnio, irritabilidad, mareos, obnubilación y cansancio.

Órganos sensoriales: Aisladamente, trastornos visuales (diplopia o visión borrosa), alteración del gusto, zumbidos y trastornos auditivos reversibles.

DOSIS: La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente.

Como posología media de orientación en adultos, se aconseja:

Adultos: 10 mL (50 mg de diclofenaco), 3 veces por día.

Puede fraccionarse la dosis en 2 tomas de 15 mL según el caso y las necesidades individuales.

Niños: 2-3 mg/kg de peso corporal por día, fraccionados en dos o tres tomas.

Modo de preparación: Agitar antes de usar.


FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): La sobredosificación puede ocasionar un incremento en la incidencia o severidad de alguna de las reacciones adversas conocidas del diclofenaco.

En caso de sobredosis deben aplicarse las medidas usuales de eliminación gástrica y de soporte general.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con un centro de toxicología.

PRESENTACIÓN: Envases conteniendo 90 mL.

Comercializado por:

LABORATORIOS BAGÓ S.A.

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