COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de DICONGEST FORTE contiene:

INDICACIONES: Está indicado en el alivio sintomático de desórdenes del tracto respiratorio superior que se benefician de la combinación de un descongestionante nasal, de un antagonista de los receptores histamínicos H1 y de un analgésico y antiinflamatorio.

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA: La triprolidina brinda alivio sintomático en las condiciones que se cree dependen total o parcialmente de la liberación de histamina. Es un potente antagonista competitivo de los receptores histamínicos H1, de la clase pirrolidina con ligeras propiedades depresoras del sistema nervioso central, lo que puede causar somnolencia. El naproxeno inhibe la prostaglandina sintetasa e inhibe la agregación plaquetaria determinando un efecto analgésico periférico generalizado.

Después de la administración de una tableta de DICONGEST FORTE a adultos sanos voluntarios, la concentración plasmática pico de triprolidina es de aproximadamente 5.5 ng/ml a 6 ng/ml y se logra al cabo de cerca de 2 horas después de la administración. La vida media plasmática de la triprolidina es de aproximadamente 3.2 horas. La concentración máxima del naproxeno se obtiene en 2 a 4 horas después de la administración. La concentración plasmática aumenta con dosis mayores de 500 mg diarios. La fenilefrina es un potente vasoconstrictor que posee efectos simpaticomiméticos tanto directos como indirectos. El efecto dominante es el de agonista α-adrenérgico. A las dosis terapéuticas este fármaco no tiene actividad sobre los receptores β-adrenérgicos cardiacos, aun que estos receptores pueden ser activados si se administran grandes dosis. La fenilefrina no estimula los receptores beta-adrenérgicos de los bronquios y de los vasos sanguíneos periféricos (receptores β2). Los efectos α-adrenérgicos resultan de la inhibición del AMP-cíclico a través de una inhibición de la adenilato-ciclasa, mientras que los efectos β-adrenérgicos son el resultado de la activación de esta enzima. Los efectos indirectos se deben a la liberación de norepinefrina de sus depósitos en las terminaciones nerviosas. La fenilefrina es el estereoisómero fisiológica de la efedrina. Actúa sobre los receptores α 1, dando lugar a una vasoconstricción de las arteriolas, disminuyendo el contenido de la sangre y la hinchazón de la mucosa lo que produce un efecto descongestionante en las vías nasales. Además reduce las secreciones nasales, favorece el drenaje de los senos y produce la apertura de las trompas de Eustaquio. La fenilefrina se comporta ligeramente como agonista adrenérgico indirecto, estimulado la liberación de la noradrenalina de sus vesículas, lo que potencia los efectos adrenérgicos.

Después de la administración oral, el inicio de su acción, determinado por la capacidad para antagonizar las ronchas y las zonas de enrojecimiento de la piel inducidas por histamina, se presenta en 1 a 2 horas. El efecto pico se da cerca de 3 horas y, aunque la actividad empieza a declinar a partir de este momento, una inhibición significativa de las ronchas y zonas de enrojecimiento inducidas por histamina todavía se da al cabo de 8 horas.

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: Personas que previamente han tenido reacciones de intolerancia. Pacientes con hipertensión severa o con enfermedad coronaria severa. Pacientes que han tomado inhibidores de la monoaminooxidasa en las dos semanas precedentes, puede ocasionalmente provocar aumento en la presión sanguínea.

Puede provocar somnolencia y disminuir el rendimiento en pruebas de vigilancia auditiva. Los pacientes no deben manejar ni operar maquinaria hasta que no hayan determinado su propia respuesta. Debe usarse con precaución en personas que estén tomando antihipertensivos, antidepresores tricíclicos u otros agentes simpaticomiméticos.Debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedades cardiacas, diabetes, hipertiroidismo, presión intraocular elevada e hipertrofia prostática.

EFECTOS SECUNDARIOS: Puede presentarse excitación o depresión del sistema nerviosos central. Esto y somnolencia son las reacciones más frecuentemente reportadas. Disturbios del sueño y rara vez alucinaciones, han sido reportadas. Salpullido con o sin irritación, taquicardia, sequedad de la boca, nariz y garganta.

INTERACCIONES: No se debe administrar con alcohol, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos opiodes, sedantes ansiolíticos y antipsicóticos. Puede enmascarar signos de daño causados por drogas ototóxicas como los aminoglucósidos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 8 a 12 horas.

PRESENTACIÓN: DICONGEST FORTE Tableta caja con 50 tabletas.

COMPAÑÍA FARMACÉUTICA MC