FÓRMULA: Cada COMPRIMIDO recubierto contiene:

INDICACIONES: Espasmos musculares dolorosos por traumatismo, fracturas, artritis aguda o crónica, poliartritis, lumbalgia, tortícolis, miositis.

CONTRAINDICACIONES: No administrarlo en caso de úlcera péptica activa o hemorragia gastroduenal. DICLO®-K RELAX esta contraindicado en casos de hipersensibilidad al diclofenaco potásico o a la ciclobenzaprina, administración de IMAO (durante las dos semanas anterior al comienzo del tratamiento), hipertiroidismo, arritmias cardíacas, trastornos de conducción cardíaca; infarto de miocardio agudo; insuficiencia cardíaca.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En dosis terapéuticas y por las vías de administración recomendadas, DICLO®-K RELAX es un medicamento bien tolerado.

Administrado con precaución en pacientes con antecedentes digestivos, de úlcera péptica gastroduodenal o gastritis. Se deben guardar las precauciones habituales en el uso de estos compuestos. Se ha informado que los fármacos antidepresivos tricíclicos pueden excepcionalmente producir arritmias, taquicardia sinusal y prolongación del tiempo de conducción; insuficiencia coronaria y vascular cerebral.

La ciclobenzaprina puede disminuir el rendimiento mental y/o físico por lo que conviene abstenerse de conducir automotores u operar maquinarias en las cuales la disminución de la atención sea peligrosa. Debido a la acción atropino-similar de la ciclobenzaprina, debe usarse con precaución en los casos con antecedentes de retención urinaria y glaucoma. Puede potenciar los efectos del alcohol, barbitúricos y otros depresores del Sistema Nervioso Central.

Uso pediátrico: No fue establecida la efectividad y la seguridad de DICLO®-K RELAX en menores de 15 años.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A pesar de la negatividad de las pruebas teratogénicas en los estudios animales, la seguridad del uso de DICLO®-K RELAX durante el embarazo no se ha establecido, por lo que no debe usarse durante el mismo. Se desconoce si es excretado en la leche materna, por lo que no se recomienda emplearlo durante el período de lactancia.

EFECTOS COLATERALES Y SECUNDARIOS: DICLO®-K RELAX es generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios (en general atribuibles a la ciclobenzaprina) observados con más frecuencia son: Somnolencia y sequedad de boca.

Muy excepcionalmente:

Cardiovasculares: Taquicardia, síncope, arritmias, vasodilatación, palpitaciones, hipotensión, disnea.

Sistema nervioso: Ataxia, vértigo, distonía, parestesias, temblores.

Psiquiátricos: Desorientación, insomnio, depresión, ansiedad, agitación, y sueños anormales, alucinaciones, excitación, euforia, confusión, nerviosismo.

Gastrointestinales: Vómitos, anorexia, diarrea, dolor abdominal, gastritis, sed, flatulencia, náuseas, dispepsia, lengua saburral, constipación.

Genitourinarios: Polaquiuria y/o retención urinaria, hipotonía vesical.

Cutáneos: Sudoración.

Músculo-esqueléticos: Distensión muscular, debilidad local, mialgia.

Sentidos especiales: Tinnitus, disgeusia, visión borrosa.

Hipersensibilidad: Reacciones alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria y edema de cara y lengua.

Otros: Debilidad, fatiga, cansancio, cefalea, astenia.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: DICLO®-K RELAX : 1 comprimido recubierto 3 o 4 veces por día a intervalos regulares, según la intensidad del dolor. Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar y con abundante líquido. Dosis máxima diaria 6 comprimidos al día.

CARACTERÍSTICAS: Diclofenaco potásico + ciclobenzaprina es una asociación de dos conocidos principios activos.

El diclofencaco potásico es un analgésico-antiinflamatorio no esteroide de acción rápida y potente con excedente perfil de efectos secundarios.

La ciclobenzaprina es un relajante muscular que actúa sobre el espasmo local. Su mecanismo de acción consiste en disminuir la actividad motora simpática influyente tanto en el sistema motor gamma como en el sistema alfa.

Los estudios clínicos demuestran que la ciclobenzaprina disminuye significativamente el espasmo del músculo esquelético y sus manifestaciones asociadas como son el dolor y la inflamación local lo que aumenta la capacidad funcional. Es bien tolerada y prácticamente atóxica.

PRESENTACIÓN:

DICLO®-K RELAX: Cajas conteniendo 10 y 50 comprimidos recubiertos.

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: Producto medicinal.

Requiere receta medica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Ultima revisión de texto julio, 2013.

Atención al cliente: 809-687-2701, Ext. 105