FÓRMULAS:

DIAFORMINA - DIAFORMINA 850 - DIAFORMINA 1000: Cada COMPRIMIDO recubierto contiene: Metformina clorhidrato 500 mg, 850 mg y 1000 mg, respectivamente. Exc. c.s.

DIAFORMINA LP: Cada COMPRIMIDO contiene: Metformina clorhidrato 850 mg bajo forma de liberación prolongada. Exc. c.s.

SI OLVIDÓ TOMAR DIAFORMINA:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico.

QUÉ ES DIAFORMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

La metformina pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas. Su acción más importante es disminuir los niveles de azúcar en la sangre y su indicación principal es el tratamiento de la diabetes.

La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro.

Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración alta de glucosa en la sangre.

DIAFORMINA se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en la sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso. También se indica para tratar los cuadros de resistencia a la insulina.

Si es un adulto con sobrepeso, tomar DIAFORMINA durante un tiempo prolongado ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. DIAFORMINA se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo

Los adultos pueden tomar DIAFORMINA solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos tomados por vía oral o incluso insulina).

Los niños de 10 años y mayores, y los adolescentes pueden tomar DIAFORMINA sola o asociada a insulina si el médico tratante lo indica.

ANTES DE TOMAR DIAFORMINA:

No tome DIAFORMINA:

Si es alérgico (hipersensible) a la metformina.

Si tiene problemas severos de funcionamiento de riñón (creatinina > 1,5 mg/) o de hígado.

Si padece diabetes no controlada, por ejemplo con hiperglucemia grave o cetoacidosis.

Si sufre situaciones que lo pongan en riesgo mayor de desarrollar una acidosis láctica (Ver sección Tenga precaución).

Si ha perdido demasiada agua de su organismo (deshidratación) debido a una diarrea importante o vómitos mantenidos.

Si sufre una infección grave.

Si recibe tratamiento para la insuficiencia cardíaca o si ha sufrido recientemente un infarto.

Si tiene problemas graves de circulación (como shock).

Si bebe mucho alcohol.

Si está amamantando.

Si alguna de las circunstancias anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, la metformina puede producir efectos no deseados. Esto no significa que suceda en todas las personas.

Si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.

Los efectos adversos más frecuentemente reportados son problemas digestivos, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito. Estos efectos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con DIAFORMINA y tienden a desaparecer. Ayuda a disminuirlos el repartir las dosis durante el día.

Más raramente se ha reportado cambios en el sentido del gusto.

Excepcionalmente se ha reportado la aparición de acidosis láctica (ver Tenga precaución), y reacciones cutáneas como erupción y picazón de la piel. También anomalías en las pruebas de función hepática.

USO DE OTROS MEDICAMENTOS: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Particularmente, puede necesitar análisis de glucosa en sangre más frecuentes o su médico puede ajustar la dosis de DIAFORMINA, si usted además recibe otros tratamientos:

IECA: Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (usados para tratar una variedad de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos, como la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca).

Diuréticos (usados para eliminar más agua del organismo a través de la orina).

Agonistas beta-2, como salbutamol o terbutalina (usados para tratar el asma).

Corticosteroides (usados para tratar varias afecciones inflamatorias).

TOMA DE DIAFORMINA CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS:

Se aconseja no beber alcohol cuando tome este medicamento. El alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted sufre problemas de hígado o si está desnutrido.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se dispone de evidencia suficiente para el uso de metformina durante el embarazo (categoría B).

No es compatible su uso durante la lactancia dado que pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas: DIAFORMINA por si sola no afecta la capacidad de conducción de vehículos o uso de maquinaria. Sin embargo, si usted toma además otros medicamentos para tratar la diabetes, tenga especial cuidado debido al riesgo de hipoglicemia asociado a ellos.

ASEGÚRESE DE CONSULTAR A SU MÉDICO SI:

Se va a realizar un examen que suponga la inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo.

Necesita una intervención quirúrgica mayor.

Se aconseja dejar de tomar DIAFORMINA durante un determinado período, antes y después de estos exámenes o de intervenciones quirúrgicas, debido a que son situaciones que aumentan el riesgo de insuficiencia renal y, por tanto el de acidosis láctica asociado al uso de metformina. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico.

TENGA PRECAUCIÓN:

La metformina puede causar una complicación muy rara pero grave, llamada acidosis láctica, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal tipo cólico, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, deje de tomar metformina y póngase en contacto de inmediato con un médico o con el centro asistencial más cercano.

La metformina por sí sola no causa hipoglucemia (disminución de la glucosa en la sangre). Sin embargo, si usted toma metformina junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como las sulfonilureas, la insulina o las glinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardiacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.

SI TOMA MÁS DIAFORMINA DE LA QUE DEBIERA: En caso de intoxicación consulte inmediatamente a la emergencia médica.

Si usted ha tomado más DIAFORMINA de la que debiera, puede sufrir acidosis láctica (ver Tenga precaución).

CÓMO TOMAR DIAFORMINA:

Siga exactamente las instrucciones de administración de DIAFORMINA indicadas por su médico.

Consulte a su médico si tiene dudas.

Tome DIAFORMINA con las comidas o inmediatamente después de las mismas, tragando los comprimidos con agua (no los mastique ni muerda).

La dosis de comienzo habitual en adultos es de 500 mg u 850 mg de DIAFORMINA, dos o tres veces al día. La dosis diaria máxima es de 3000 mg divididos en tres tomas.

Los niños de 10 años o mayores y los adolescentes comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de DIAFORMINA una vez al día. La dosis diaria máxima es de 2000 mg divididos en 2 o 3 tomas.

PRESENTACIÓN DE DIAFORMINA:

DIAFORMINA: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.

DIAFORMINA 850: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.

DIAFORMINA 1000: Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos.

DIAFORMINA LP: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.

CONSERVACIÓN DE DIAFORMINA:

No utilice DIAFORMINA después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase .

No utilice DIAFORMINA si observa indicios visibles de deterioro.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

En la fabricación de este medicamento no se utilizan sustancias que contengan gluten.

Este medicamento no contiene azúcar.

Por mayor información remitirse a la monografía del fármaco, a disposición en nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud.

Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico.

En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. - Tel.: 1722

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: Producto medicinal.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC.

Industria Uruguaya.

Control médico recomendado.

Laboratorios Galien S.A.

M.S.P. Reg. N° 30677 - 33682 - 38972 - 40388

D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande

Línea Diabetes - 0800 - 6000 Servicio de Atención a Profesionales de la Salud y Pacientes Diabéticos

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.