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Bandera Panamá
DESLORATEG Tabletas recubiertas
Marca

DESLORATEG

Sustancias

DESLORATADINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

1 Caja, 10 Tabletas, 5 Miligramos

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA recubierta de DESLORATEG® TABLETAS contiene 5 mg de desloratadina; excipientes c.s.

Cada 100 mL de DESLORATEG® JARABE contiene 50 mg de desloratadina (2,5 mg/5 mL); excipientes c.s.

INDICACIONES: DESLORATEG® está indicado como antihistamínico no sedante de dosis única diaria.


MECANISMO DE ACCIÓN: La desloratadina actúa como un potente antagonista selectivo, de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la degranulación del mastocito, la migración de los eosinófilos y de otras células proinflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo, lactancia, niños menores de dos años de edad.

PRECAUCIONES: La dosis se debe ajustar en pacientes con disfunción hepática o renal. Usar con precaución en pacientes que se sabe son metabolizadores lentos (la incidencia de efectos secundarios puede aumentar). La seguridad y la eficacia no se han establecido en niños menores de dos años de edad.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.

EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia con desloratadina se han reportado los siguientes eventos adversos: cefalea como efecto adverso principal, náuseas, fatiga, mareo, faringitis, xerostomía, dispepsia, mialgia, somnolencia, dismenorrea. Reportes de postcomercialización e informes de casos, han informado: anafilaxia, aumento de las bilirrubinas, aumento de las enzimas hepáticas, disnea, edema, erupción, prurito, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia y urticaria.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Con el uso concomitante de desloratadina y eritromicina o ketoconazol, la concentración máxima y el área bajo la curva de desloratadina y de su metabolito se aumentan; sin embargo, no se observaron cambios clínicamente significativos en el perfil de seguridad de la desloratadina en estudios clínicos.

POSOLOGÍA:

DESLORATEG® Tabletas:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 5 mg al día.

DESLORATEG® Jarabe (2,5 mg/5 mL):

• Adultos y niños mayores de de 12 años: 10 mL (5 mg), una vez al día.

• 6 a 11 años: 5 mL (2,5 mg), una vez al día.

• 2 a 5 años: 2,5 mL (1,25 mg), una vez al día.

DESCRIPCIÓN: La desloratadina es el metabolito activo de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de segunda generación, de acción prolongada; con mayor selectividad por el receptor H1 periférico y menos efectos sedantes. Se emplea para el alivio de los síntomas nasales y no nasales de la rinitis alérgica y para el tratamiento de la urticaria crónica idiopática.

PRESENTACIONES: DESLORATEG® Tabletas, caja plegadiza por 10 tabletas de 5 mg.

DESLORATEG® Jarabe 2,5 mg/5 mL, frasco por 60 mL.

Versión 01/06/2016.

TG*

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico:

E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com

El Salvador – Guatemala – Honduras

*Marca de Tecnoquímicas S.A. de Colombia licenciadas a las sociedades del Grupo Tecnoquímicas