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Bandera Panamá
COROPRES Comprimidos
Marca

COROPRES

Sustancias

CANDESARTÁN

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

Envase(s), 30 Comprimidos, 8 Miligramos

Envase(s), 30 Comprimidos, 16 Miligramos

Envase(s), 30 Comprimidos, 32 Miligramos

FÓRMULAS:

COROPRES® 8:

Cada COMPRIMIDO contiene: Candesartán cilexetilo 8 mg; excipientes c.s.

COROPRES® 16:

Cada COMPRIMIDO contiene: Candesartán cilexetilo 16 mg; excipientes c.s.

COROPRES® 32:

Cada COMPRIMIDO contiene: Candesartán cilexetilo 32 mg; excipientes c.s.

INDICACIONES: Hipertensión arterial esencial.


ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihipertensivo.

COROPRES® es un antagonista de los receptores de la angiotensina II con acción terapéutica antihipertensiva y vasodilatadora.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de COROPRES®.

Embarazo y lactancia: No existe información que justifique su uso en pediatría, por lo que quedará librado al criterio del médico tratante.

ADVERTENCIAS:

Estenosis de la arteria renal: Otras drogas que actúan sobre el sistema renina angiotensina-aldosterona (IECA), podrían aumentar los niveles sanguíneos de urea y de creatinina sérica en los pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o con estenosis de la arteria correspondiente en un riñón solitario.

Mientras que no esté confirmado lo contrario, ello también podría ocurrir potencialmente con los antagonistas de los receptores de angiotensina II.

Depleción del volumen intravascular: En pacientes con depleción del volumen intravascular (tales como aquellos que reciben altas dosis de diuréticos), puede ocurrir hipotensión sintomática, como la descrita con otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. En consecuencia, esta condición debe ser corregida previa al uso de COROPRES®.

Deterioro renal: Cuando COROPRES® es usado en pacientes con deterioro renal severo, deben monitorizarse periódicamente los niveles séricos de potasio y creatinina.

Daño hepático: No hay experiencia en pacientes con severo daño hepático y/o colestasis.Como sucede con otros agentes antihipertensivos, la excesiva disminución de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o con enfermedad isquémica cerebrovascular podría provocar un infarto de miocardio o un ataque isquémico cerebral.


PRECAUCIONES:

Uso durante la gestación: Si bien no existe experiencia con el empleo de COROPRES® en mujeres gestantes, los estudios realizados en animales con candesartán indican que este medicamento, no debe utilizarse durante el embarazo. Si se diagnosticara un embarazo durante el tratamiento, debe discontinuarse la terapia con COROPRES®.

Uso durante la lactancia: No se sabe si candesartán es excretado en la leche humana. Sin embargo, si ha sido identificado en la leche de las ratas hembras, por lo cual y debido a la potencial de aparición de efectos adversos en el lactante, debe discontinuarse la lactancia materna si se desea mantener el tratamiento con COROPRES®.

Diuréticos ahorradores de potasio: La administración concomitante de COROPRES® con diuréticos ahorradores de potasio podría teóricamente dar como resultado niveles séricos de potasio aumentados. Si dicha coadministración es necesaria, se aconseja precaución.

REACCIONES ADVERSAS: COROPRES®, es generalmente bien tolerado a las dosis recomendadas, habiendo mostrado un perfil de eventos adversos comparable al placebo.

Generalmente, los efectos adversos fueron leves y transitorios, habiéndose descrito casos de mareos, hipotensión ortostática y elevación moderada de las transaminasas hepáticas.

INTERACCIONES CON LOS ALIMENTOS Y CON OTROS MEDICAMENTOS: No se han identificado interacciones medicamentosas de significado clínico. La coadministración de litio con inhibidores ECA ha reportado incrementos rever-sibles de la concentración de litio y toxicidad. Mientras no se reporten casos similares con COROPRES®, estos no deben excluirse y debe monitorizarse la concentración de litio cuando ambas drogas se usen en forma concomitante.

Los efectos antihipertensivos de COROPRES® pueden ser incrementados por otros antihipertensivos.

La biodisponibilidad de candesartán no es afectada por los alimentos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis promedio recomendada con COROPRES® es 8 mg, 16 mg o 32 mg, una vez por día. Se obtiene el máximo efecto antihipertensivo unas 4 semanas después de iniciar el tratamiento.

En los pacientes que inician con 8 mg y que requieren una reducción adicional de la presión arterial, se recomienda incrementar la dosis a 16 o 32 mg, según el criterio del médico tratante.

COROPRES® debe tomarse una vez por día, con o sin alimentos.

Uso en los ancianos: No es necesario hacer ningún ajuste inicial de la dosis en los pacientes de edad avanzada.

Uso en caso de deterioro de la función renal: No se requiere hacer algún ajuste inicial en la dosis en los pacientes con función renal leve a moderadamente comprometida (por ejemplo, depuración de creatinina ≥30 mL/minuto. En los pacientes con una función renal severamente comprometida (esto es, depuración de creatinina <30 mL/minuto), la experiencia clínica es limitada y debe considerarse una dosis inicial menor, de 4 mg.

Uso en insuficiencia hepática: No es necesario hacer ningún ajuste inicial de la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática crónica leve a moderada.

Uso en niños: No se han establecido la seguridad y eficacia de COROPRES® en niños.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Síntomas: Si bien no existe experiencia clínica de casos de sobredosis, la principal manifestación es la hipotensión arterial.

Manejo: Si ocurriera hipotensión sintomática, debe instituirse un tratamiento sintomático y monitorizar los signos vitales.

PRESENTACIONES:

COROPRES® 8: Envases conteniendo 30 comprimidos.

COROPRES® 16: Envases conteniendo 30 comprimidos.

COROPRES® 32: Envases conteniendo 30 comprimidos.

Producto medicinal.

Requiere receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC.

Expendio bajo receta médica.

Fabricado por

A. Laboratorio Químico Farmacéutico S.A.

Guayaquil-Ecuador

Para: Ratio S.A.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090

Atención al cliente: 809-687-2701 ext. 105

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.