FÓRMULAS:

COROPRES® A 16/5:

Cada COMPRIMIDO contiene: Candesartán cilexetilo 16 mg, amlodipino (como besilato) 5 mg.

Excipientes: c.s.

COROPRES® A 16/10:

Cada COMPRIMIDO contiene: Candesartán cilexetilo 16 mg, amlodipino (como besilato) 10 mg.

Excipientes: c.s.

COROPRES® A 32/5:

Cada COMPRIMIDO contiene: Candesartán cilexetilo 32 mg, amlodipino (como besilato) 5 mg.

Excipientes: c.s.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas. Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.

INDICACIONES:

¿QUÉ ES COROPRES® A Y PARA QUÉ SE UTILIZA?:

COROPRES® A es una novedosa asociación de dos principios activos utilizados universalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial. COROPRES® A asocia amlodipino, un antagonista de los canales lentos del calcio con candesartán, un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA II). El amlodipino relaja el músculo de las arterias y del corazón lo que disminuye la presión arterial por aumento del diámetro de las arterias. El candesartán bloquea la acción de una hormona llamada angiotensina II evitando el aumento de la retención de agua y sodio a nivel del riñón y el aumento de la presión arterial. La combinación de los dos efectos lleva a una mayor disminución de la presión arterial, mientras que la presentación en un comprimido a utilizar solo una vez al día lleva a una mayor comodidad de administración para el paciente.

PRECAUCIONES:

NO TOME ESTE MEDICAMENTO SI:

— Es alérgico (hipersensible) al amlodipino y dihidropiridinas o al candesartán y los ARA II.

— Si está embarazada o piensa que puede estarlo.

TENGA PRECAUCIÓN:

— Se encuentra en una situación que lo pueda llevar a la deshidratación como diarrea intensa o vómitos.

— Presenta alteraciones graves en la función del hígado (cirrosis, hepatitis, obstrucción).

— Padece insuficiencia cardíaca, cirrosis, insuficiencia renal o síndrome nefrótico.

— Su médico le dijo que tiene obstrucción de una arteria importante llamada aorta, de las arterias de su corazón llamadas coronarias o de las arterias de sus riñones.

— Ha presentado episodios de una reacción llamada angioedema.

— Ha tenido alto el potasio en sangre recientemente.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, COROPRES® A puede producir efectos no deseados.

El efecto adverso más frecuentemente descripto son las piernas hinchadas. Con menor frecuencia se ha descripto: Dolor abdominal, náuseas, mareos, somnolencia, fatiga, cansancio y dolor de cabeza.Excepcionalmente se ha reportado: Erupciones en piel, piel enrojecida e inflamada, hinchazón en la cara, labios y garganta, angina de pecho, infarto, disminución de la visión transitoria e insuficiencia renal.

No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Lo más probable es que no presente ninguno de ellos. Ante cualquier duda, consulte a su médico.

USO DE OTROS MEDICAMENTOS: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos como el telaprevir (utilizado en el tratamiento de la hepatitis C) y el atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por HIV) pueden aumentar el efecto de la asociación de amlodipino/candesartán y generar un excesivo descenso de la presión arterial así como la aparición de efectos adversos.

Otros medicamentos pueden ver aumentada su acción y el riesgo de efectos adversos si se toman durante el tratamiento con la asociación de amlodipino/candesartán, especialmente la simvastatina (utilizada para el tratamiento del colesterol alto en sangre) y la domperidona (utilizado en trastornos de la digestión).

El clopidogrel (utilizado en trastornos de la coagulación) puede ver reducida su eficacia si se utiliza durante el tratamiento con la asociación de amlodipino/candesartán.

Ciertos medicamentos que se utilizan en enfermedades del corazón pueden generar alteraciones del ritmo cardíaco si se utilizan durante el tratamiento con la asociación de amlodipino/ candesartán como son el droperidol y amiodarona.

El uso de aliskiren (un medicamento utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial) concomitantemente con candesartán puede llevar un aumento excesivo del potasio en sangre por lo que se recomienda evitar esta asociación.

El uso de medicamentos del tipo de los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (por ej.: enalapril y captopril) utilizados para el tratamiento de la presión arterial elevada, lleva a un aumento de riesgo de efectos adversos de ambos si se toman conjuntamente, por lo que debe tenerse precaución en esta situación.

Toma de COROPRES® A con los alimentos y bebidas: COROPRES® A puede ser tomado con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome este medicamento si esta embarazada o piensa que puede estarlo. No se recomienda la utilización de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas peligrosas debido a que durante el tratamiento con este medicamento pueden producirse mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de COROPRES® A: Agregar de acuerdo a requisitos de registro locales.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

CÓMO TOMAR COROPRES® A:

Siga exactamente las instrucciones de administración de COROPRES® A indicadas por su médico.

La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.

Uso en niños: Este medicamento no está recomendado para su uso en niños.

Uso en poblaciones especiales: Debe utilizarse con precaución en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

SI TOMA MÁS COROPRES® A DEL QUE DEBIERA: En caso de sobredosis consulte inmediatamente a la emergencia médica y al centro toxicológico de referencia de su zona. Si es posible consulte a la emergencia médica con el envase o el prospecto del producto ingerido.

En caso de intoxicación puede observarse disminución de la presión arterial, latidos del corazón más rápidos o bien más lentos, disminución del azúcar en sangre, contracciones musculares involuntarias, fatiga, mareos, convulsiones, pérdida de conocimiento.

En caso de intoxicación debe consultar inmediatamente a la emergencia médica y en caso de mareos o convulsiones colocar al paciente tumbado sobre la espalda, con la piernas algo elevadas y la cabeza hacia uno de los lados del rostro (lateralizada).

En caso de intoxicación consulte inmediatamente a la emergencia médica mas cercana o llame al centro de toxicología de referencia.

SI OLVIDÓ TOMAR COROPRES® A:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

SI INTERRUMPE EL TRATAMIENTO CON COROPRES® A:

Tome la dosis olvidada lo antes posible, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis salte la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

PRESENTACIONES:

COROPRES® A 16/5: Caja conteniendo 30 comprimidos.

COROPRES® A 16/10: Caja conteniendo 30 comprimidos.

COROPRES® A 32/5: Caja conteniendo 30 comprimidos.

ALMACENAMIENTO Y LEYENDA DE PROTECCIÓN: No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: ratio, S. A.

Ultima revisión de texto abril, 2014

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282.