FÓRMULA

Cada COMPRIMIDO contiene:

INDICACIONES

CORONAL® previene o corrige las taquiarritmias en todos los niveles del miocardio, por lo que está indicado en:

a) Arritmias auriculares: Taquicardias sinusal, taquicardias paroxísticas, flutter, fibrilación y extrasístoles.

b) Arritmias ventriculares: Taquicardia, extrasístoles, prevención de fibrilación ventricular.

c) Arritmias de la unión AV: Taquicardia por ritmo recíproco.

Síndrome de W.P.W.

En arritmias asociadas a cardiopatía isquémica (angina y/o infarto), fallo cardíaco, cardiomiopatia hipertrófica, arritmias post-cirugía, y arritmias después de resucitación, CORONAL® es la droga de elección.

FARMACOCINÉTICA: Su absorción es lenta y variable (30-50%) por el tubo digestivo. Su distribución es general, depositándose en diferentes órganos, sobre todo en hígado y pulmones. La vida media es de 25 a 100 días. Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (95%).

La concentración fármaco-terapéutica no está bien definida, puede encontrarse entre 1.0 y 2.5 µg/mL. Se metaboliza ampliamente en el hígado hasta el metabolito activo desetilamiodarona.

CORONAL® no se excreta por el riñón, sino más bien por las glándulas lagrimales, la piel y las vías biliares. Resulta eficaz CORONAL® entre 60% a 80% de las taquiarritmias supraventriculares, incluyendo las asociadas al síndrome de WPW y 40-60% en las taquiarritmias ventriculares.

CONTRAINDICACIONES: Bradicardia sinusal, bloqueo atrioventricular, bloqueo sinoatrial. Embarazo, salvo cuando su uso sea esencial, por el riesgo de bocio fetal. Trastornos tiroideos.

ADVERTENCIAS: El enlentecimiento de la frecuencia cardíaca puede acentuarse en las personas de edad avanzada. En el ECG, modificación de la onda T y aparición de la onda U son signos de impregnación terapéutica y no de toxicidad. La presencia de Yodo en la molécula altera algunas pruebas tiroideas (PBI, captación de I 131) pero permite la valoración del T3, T4 y TSH.

PRECAUCIONES: Evitar y/o protegerse de la exposición solar prolongada. En pacientes con antecedentes de patología tiroidea, una vigilancia clínica y biológica se impone.

REACCIONES SECUNDARIAS: En el curso de los tratamientos con CORONAL®, se han observado microdepósitos en la córnea, asintomáticos y reversibles, en 6 a 12 meses después de la interrupción del tratamiento.

Con dosis de mantenimiento elevada (3 comprimidos por día administrados de manera continua), la frecuencia de los depósitos aumenta y existe el riesgo de que se propaguen al área pupilar provocando trastornos visuales (principalmente halos coloreados alrededor de luces y eventualmente reducción de la agudeza visual).

Se pueden manifestar síntomas de fotosensibilización en algunos casos excepcionales, sobre todo cuando después de exposición repetida y prolongada a la luz, concomitante con la administración prolongada de una dosis superior a 300 mg por día. Se puede presentar pigmentación pizarrada de las partes descubiertas, lentamente reversibles después de la interrupción del tratamiento.

En caso de fotosensibilización, se recomienda evitar, en cuanto sea posible, la exposición repetida o prolongada a luz solar. Distireosis (hipo o hipertiroidismo). Neumopatía intersticial difusa: Sumamente rara y asociada a dosis elevadas de mantenimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No asociarlo con IMAO o betabloqueadores. Prudencia en casos de asociación con otros antiarrítmicos. Al asociarse con digitálicos se debe tener en cuenta la acción sinérgica de ambos tratamientos sobre la frecuencia cardíaca, la conducción atrioventricular y el posible incremento del nivel plasmático de la digoxina.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Siempre que el médico no considere otra forma de prescripción, recomendamos dosis de ataque: 3 comprimidos por día, durante 8 a 10 días.

Tratamiento de mantenimiento: En todos los casos se estará obligado a buscar la dosis de mantenimiento mínima, eficaz, uno a dos comprimidos por día, 5 días a la semana.

Los comprimidos deben administrarse en 2 o 3 tomas, en la mitad o final de las comidas, con un poco de líquido.

La experiencia clínica ha demostrado que la mejoría obtenida con CORONAL® puede mantenerse prescribiendo tratamientos intermitentes que, en la mayoría de los casos, son del orden de 3 semanas por mes.

CARACTERÍSTICAS: CORONAL® es un agente antiarrítmico de amplio espectro, con efectos electrofisiológicos variados, prolonga el período refractario efectivo y la duración del potencial de acción en todos los períodos cardíacos, incluso la vía de corto circuito (efecto clase lIl). También tiene efecto antiarrítmico poderoso Clase I, por lo que inhibe los canales del sodio inactivados a frecuencias de estimulación elevadas.

Bloquea los receptores alfa y beta adrenérgicos (efecto Clase ll). El efecto de antagonismo del calcio (efecto Clase IV) podría explicar la bradicardia, la inhibición nodal AV, la incidencia relativamente baja de taquiarritmia helicoidal con este fármaco. Además posee acciones vasodilatadoras coronarias y periféricas. Por lo tanto CORONAL® es un agente antiarrítmico complejo que comparte, por lo menos algunas de las propiedades de cada una de las 4 clases electrofisiológicas de agente antiarrítmico.

PRESENTACIÓN

CORONAL®: Caja conteniendo 30 comprimidos.

Producto medicinal.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco, a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Requiere receta médica.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: Ratio, S. A.

Ultima revisión de texto abril, 2015

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282