COMPOSICIÓN: Cada CORABLETA de CORIARTEN® A contiene:

INDICACIONES: CORIARTEN® A está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial cuando la monoterapia no es suficiente para obtener las cifras tensionales deseadas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Candesartán cilexetilo es un profármaco que se convierte rápidamente en el fármaco activo, candesartán.

Candesartán es un antagonista de los receptores de angiotensma II, selectivo para receptores AT1 con fuerte afinidad y lenta disociación del receptor.

Amlodipina es un potente vasodilatador periférico, similar a la nifedipina y otro miembro de la clase de las dihidropiridinas, siendo la amlodipina la que tiene mayor vida vida media del grupo, esto permite la administración en una sola dosis; al reducir la concentración de calcio intracelular, en las células del músculo liso vascular y en las células cardíacas, se dilatan las arterias coronarias, las arterias y arteriolas periféricas, y esto produce descenso en las cifras tensionales, disminuye la contractilidad miocárdica (efecto inotrópico negativo y hace más lenta la conducción) nodal aurículo-ventricular (AV).

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihipertensivo

CONTRAINDICACIONES:

— Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

— Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia.

— Insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 30 ml/min).

— Insuficiencia hepática severa y/o colestasis y gota.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina, cuando se usan durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, pueden causar daño y muerte del feto y/o neonato.

Estudios en animales con candesartán cilexetilo han demostrado daños tardíos fetales y en neonatos en los riñones. En humanos, la perfusión renal fetal, dependiente del desarrollo del sistema renina-angiotensina-aldosterona comienza en el segundo trimestre.

La amlodipina es clasificada categoría C en el embarazo. Esta ha demostrado ser feto-tóxica en animales de laboratorio.

CORIARTEN® A no debe usarse durante el embarazo. Si el embarazo es detectado durante el tratamiento, debe ser suspendido, e informar a la madre sobre los posibles riesgos.

Lactancia: Debido al potencial de los efectos adversos en el lactante, la alimentación materna debe suspenderse si se considera esencial el uso de CORIARTEN® A.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios más comunes fueron leves y transitorios como son: Hipotensión, cefaleas, edema en miembros inferiores, nauseas, dolor abdominal, rubor, fatiga, palpitaciones, mareos

DOSIS: Salvo criterio médico.

Hipertensión arterial: La dosis recomendada para el inicio del tratamiento y mantenimiento es 1 corableta de CORIARTEN® A una vez al día. El máximo efecto antihipertensivo se obtiene en el lapso de cuatro semanas después de iniciar el tratamiento.

En pacientes que inician con CORIARTEN® A y que no logren un óptimo control de la presión arterial o que requieren reducción adicional de la presión arterial, se podría aumentar la dosis hasta un máximo de 2 corabletas al día.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: Con base en las consideraciones farmacológicas, es probable que la hipotensión, vértigo y las palpitaciones sean las principales manifestaciones de una sobredosis con CORIARTEN® A.

Manejo: Si se presenta hipotensión sintomática, se debe establecer un tratamiento sintomático y monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser colocado en posición supina con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático, con solución salina isotónica. Pueden administrarse fármacos simpaticomiméticos si las medidas descritas no son suficientes.

PRESENTACIÓN: CORIARTEN® A: Caja conteniendo 3 blister con 10 corabletas.

Fabricado por:

LABORATORIO MAGNACHEM
INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para médicos.

No se use después de su fecha de caducidad.

Este medicamento cumple con todos los requisitos de la c.G.M.P. y la FDA.