COMPOSICIÓN: CORDURE® 10: Cada TABLETA contiene memantina clorhidrato 10 mg.

INDICACIONES: CORDURE® está indicado como coadyuvante alternativo en el manejo de trastornos degenerativos cerebrales leves a moderados del anciano.

FARMACOCINÉTICA: Memantina, se absorbe rápido por vía oral, biodisponibilidad absoluta del 100%. Tmáx. entre 3 y 8 horas y Cmáx después de una dosis única de 20 mg, varía de 0,13 a 0,16 mmol/L; unión a proteínas baja de aproximadamente 45%; cerca del 80% de memantina en sangre está como medicamento no alterado; es metabolizada por glucuronidación, hidroxilación y noxidación a metabolitos inactivos, de los cuales ninguno parece biotransformarse por la vía del citocromo P450. Su principal vía de eliminación es urinaria como medicamento no alterado en un 57 a 87%; se excreta por vía biliar – fecal en un 10 a 25%. La alcalinización de la orina, puede reducir la tasa de eliminación de memantina hasta 7 a 9 veces.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la memantina o a cualquier de los componentes de su fórmula. Estados graves de confusión y alteraciones graves de la función renal, la administración simultánea de amantadina, epilepsia, embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES: Puede modificar la capacidad de reacción en la conducción de vehículos o la manipulación de máquinas. En acidosis tubular renal e infecciones urinarias severas se pueden incrementar los niveles de memantina debido a la alteración del pH urinario hacia la alcalinidad, pudiendo incrementarse los efectos secundarios.

En pacientes con alteraciones neurológicas se pueden incrementar las convulsiones.

En pacientes con falla renal leve a moderada se debe reducir la dosis de memantina.

Instruir a las personas que cuidan al paciente sobre la administración adecuada del fármaco, fraccionar la dosis en 2 tomas al día para aquellas que exceden los 5 mg/día, informar al médico la existencia de terapia concomitante al igual de la presencia de enfermedades anexas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Los efectos secundarios de mayor frecuencia son: Confusión, mareo y cefalea.

De menor frecuencia: Marcha anormal, agitación, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, sequedad oral, alteración del sueño, frecuencia cardíaca irregular, anorexia, artralgias, dolor de espalda, respiración superficial, hiperventilación, tos, dificultad para respirar, constipación, diarrea, disnea, fatiga, depresión, alucinaciones, insomnio, somnolencia, infecciones del tracto respiratorio superior, incontinencia urinaria, infecciones tracto urinario, náuseas y vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Hidroclorotiazida, asociada a memantina reduce el ABC y Cmáx de la hidroclorotiazida en un 20%.

Los antagonistas de NMDA como: Amantadina, dextrometorfano, ketamina, no se han estudiado y requieren precaución.

Triamtereno, cimetidina, ranitidina, quinidina, nicotina, coadministrados con memantina, alteran los niveles plasmáticos de los dos fármacos por ser medicamentos secretados catiónicamente por túbulo renal.

Los inhibidores de la anhidrasa carbónica y el bicarbonato de sodio, alcalinizan la orina y reducen la eliminación urinaria de memantina en un 80% cuando la orina supera un pH 8. Cualquier condición que alcalinice la orina genera acúmulo de memanatina con incremento de sus efectos secundarios.

DOSIFICACIÓN: CORDURE® 10: dosis inicial de 5 mg día. La dosis puede llegar a 20 mg día, administrada con o sin alimentos. Después de una semana de administración, se incrementa la dosis en 5 mg día/semana, luego se administra 10 y 5 mg, dos veces al día. Dosis de mantenimiento 10 mg dos veces al día.

En pacientes con alteración renal modera se debe considerar disminuir la dosis. En pacientes con falla renal severa no se debe administrar.

SOBREDOSIFICACIÓN: Pocos casos se han reportado de sobredosificación con memantina, un caso documentado por sobredosis con 400 mg de memantina experimentó agitación, psicosis, alucinaciones visuales, somnolencia estupor y pérdida de conciencia. El paciente se recuperó sin secuelas.

El manejo de la sobredosificación incluye incremento de la eliminación mediante acidificación de la orina y adecuados cuidados de soporte y manejo sintomático. Si la sobredosificación es confirmada como de tipo intencional se debe remitir a evaluación psiquiátrica.

PRESENTACIÓN: CORDURE® 10 mg (clorhidrato de memantina) tabletas ranuradas de 10 mg caja por 30 tabletas.

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

Apartados Aéreos: 80417-80418

Bogotá, D. C., Colombia

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