COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Colchicina 0.5 mg

Excipientes, c.s.p.

INDICACIONES: Ataque agudo de gota y tratamiento de los ataque recurrentes de artritis gotosa.

Profilaxis a corto plazo durante la terapia inicial con alopurinol y otros uricosúricos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, insuficiencia renal y/o hepática grave.

Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

PRECAUCIONES: Diarrea: en dosis altas puede causar deshidratación. Insuficiencia cardiaca y discrasia sanguínea: pueden incrementarse.

REACCIONES ADVERSAS: Frecuentes: náuseas, vómitos y dolor abdominal, diarrea, con riesgo de deshidratación.

Raras: con la utilización prolongada o a largo plazo; entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad en manos y pies (neuritis periférica).

En altas dosis hemorragia gastrointestinal, alteraciones renales, daño hepático, rash cutáneo, depresión respiratoria o edema pulmonar, leucopenia y alteraciones hematológicas, neutropenia, azoospermia, urticaria, erupciones morbiliformes, miopatía y alopecia.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: Antineoplásicos rápidamente citolíticos.

• Bumetanida.

• Diazóxido.

• Diuréticos tiazídicos.

• Ácido etacrínico.

• Furosemida.

• Mecamilamina.

• Pirazinamida.

• Triamtereno.

• Eritromicina: potenciación de la toxicidad de colchicina por posible inhibición de su metabolismo hepático.

• Medicamentos que producen discrasias sanguíneas.

• Depresores de la médula ósea.

• Radioterápia.

• Fenilbutazona.

• Al ingerir bebidas que contengan alcohol durante el tratamiento con Colchicina, se aumenta el riesgo de toxicidad y la presentación de reacciones adversas gastrointestinales, especialmente en pacientes alcohólicos.

• La absorción de la Vitamina B 12 es impedida cuando es administrada por vía oral en forma concomitante con Colchicina; por lo cual se recomienda que la prescripción de esta vitamina se haga por vía intramuscular.

• Ciclosporina: potenciación mutua de la toxicidad, con aumento de la nefrotoxicidad y neurotoxicidad.

• Alcohol: Puede disminuir su acción.

DOSIS:

Adultos: ataque agudo de gota: el primer día de 0,5 a 1 mg 4 veces al día, cada 1-2 h hasta que ocurra uno de los eventos siguientes: alivio del dolor, reacciones adversas (vómitos y diarreas) o se llegue a una dosis total de 5-6 mg. En crisis menos severas, el primer día 1 mg 3 veces al día con un intervalo de 1-2 h, y en días consecutivos 1 mg 2 veces al día. La duración del tratamiento suele ser de 4 días, como máximo 7 días.

Gota crónica o reumatismo gotoso: 1 mg, 1-2 veces al día, preferentemente con un uricosúrico durante el tiempo que se considere oportuno. Profilaxis de ataques agudos: cuando se presenten signos claros (ejemplo, hinchazón del dedo gordo del pie), 1 mg al acostarse, que puede repetirse al día siguiente.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIÓN: Caja con 40 tabletas

LABORATORIOS RAMOS, S. A.

Planta P7, Nicaragua