COMPOSICIÓN: Acetaminofén + Codeína Fosfato.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

Acetaminofén 500 mg

Codeína fosfato 30 mg

INDICACIONES: Es un analgésico potente que alivia en forma inmediata, dolores intensos y moderados de cualquier etiología: Neuralgias, cefaleas, dolores reumáticos y fracturas, otalgias, lumbago, dolores premenstruales y dismenorrea.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al acetaminofén o a la codeína, insuficiencia hepatocelular e insuficiencia respiratoria.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes). Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por acetaminofén:

Raros: Malestar, niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas), hipotensión (disminución de la tensión arterial).

Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave), reacciones graves en la piel, hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas), hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre), trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos en sangre), piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos.

También se han descrito los siguientes efectos adversos producidos por codeína:

Raros: Malestar, sensación de sueño (somnolencia), estreñimiento y náuseas.

Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave), fiebre, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), bajada de glucosa en sangre (hipoglucemia), alteraciones sanguíneas.

LABORATORIOS FARDEL

Col. Militar, Pje. Martínez,

entre 1era y 2da Av. Sur, Núm. 412,

Bo. San Jacinto, San Salvador, El Salvador

(503) 2500-0400

www.laboratoriosfardel.com

Registro sanitario: 16735

El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua

POSOLOGÍA:

Adultos y niños mayores de 15 años: 1 tableta cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 tabletas y la dosis máxima diaria será de 8 tabletas. No exceder nunca la dosis recomendada.

CODOFÉN FORTE debe tomarse por vía oral. La ingestión de las tabletas puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Este medicamento no se debe tomar durante más de 3 días. Si el dolor no mejora después de 3 días, pida consejo a su médico.

Niños menores de 15 años: Consulte a su médico, ya que no se recomienda la administración de este medicamento en este grupo de población.

Niños menores de 12 años: Los niños menores de 12 años no deben tomar CODOFÉN FORTE, debido al riesgo de problemas respiratorios graves.

Pacientes con enfermedad del hígado: Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8 horas. No deben tomar más de 2 gramos de acetaminofén en 24 horas, repartidos en varias tomas.

Pacientes con enfermedad del riñón: Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Según su enfermedad su médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo mínimo de 6 u 8 horas. No deben tomar más de 2 gramos de acetaminofén en 24 horas repartidos en varias tomas, no sobrepasando en ningún caso los 500 miligramos por toma.

Pacientes de edad avanzada: Deben consultar a su médico.

Si estima que la acción de CODOFÉN FORTE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.