COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contienen:

Cloruro de Sodio USP 0.9 g

Agua para Inyección USP csp 100.0 mL

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

FORMA FARMACÉUTICA: Solución Inyectable.

CONCENTRACIÓN: Cloruro de Sodio USP 0.9 g.

LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. de C.V.

Reg. núm. 11129

México, Centroamérica, Panamá, Venezuela, Argentina, Cuba, República Dominicana, Barbados, Haití

INDICACIONES: La inyección de cloruro de sodio se usa en la prevención y tratamiento de deficiencias de iones Sodio y Cloruro y en la prevención de calambres y del calor postrante resultante de una transpiración excesiva por exposición a altas temperaturas. La solución de CLORURO DE SODIO al 0,9% Inyectable es empleada como diluyente en la administración de muchas drogas compatibles.

CONTRAINDICACIONES: El Cloruro de Sodio debe ser usado con extrema precaución en pacientes con falla cardíaca congestiva, edema periférico o pulmonar, pre-eclampsia, condición de retención de Sodio, en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia renal severa, cirrosis hepática y en pacientes que están recibiendo corticosteroides o corticotropina; particular precaución en pacientes muy jóvenes y geriátricos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Cuando se usan terapias prolongadas con Cloruro de Sodio se deben evaluar (clínicamente y vía determinaciones de laboratorio), los cambios en el balance de fluidos, concentración de electrólitos y balance ácido-base y también en pacientes cuya condición requieran esta evaluación. Cambios substanciales pueden requerir suplementos electrolíticos adicionales u otra terapia apropiada.

Uso en embarazo y lactancia: No se tiene bien controlado del uso de Cloruro de Sodio en mujeres embarazadas y lactantes, aunque el medicamento no se absorbe sistémicamente, pero se recomienda precaución cuando éste sea utilizado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Ninguna.

POSOLOGÍA: El producto se comercializa en envase primario fabricado de PVC plástico clase VI de 100 mL, 250 mL, 500 mL, 1000 mL y 3000 mL con un envase secundario de polietileno de alta densidad de color blanco transparente. La caja de embarque es de cartón corrugado con capacidad de 60 unidades en presentación de 100 mL, 40 unidades en presentación de 250 mL, 12 unidades en presentación de 1000 mL; 24 unidades en presentación de 500 mL y 4 unidades para presentación de 3,000 mL.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.