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Bandera Panamá

CELEMIN 10 - PLUS Inyección
Marca

CELEMIN 10 - PLUS

Sustancias

AMINOÁCIDOS

Forma Farmacéutica y Formulación

Inyección

Presentación

Botellas de vidrio, 500 ml

INDICACIONES:

Inyección de aminoácidos con electrolitos (10% p/v) es un suplemento de nutrición parenteral indicado en las siguientes condiciones: Profilaxis y tratamiento de la deficiencia de proteínas, las condiciones pre y post operatorio, alimentación oral imposible o inadecuada, por ejemplo, siguiendo los procedimientos operativos en las vías gastrointestinales, hemorragia gastrointestinal, lesiones corrosivas para el esófago o en el estómago, estenosis en el tracto gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal y síndrome de intestino corto, diarrea y vómitos crónicos, síndrome de mala absorción, septicemia, peritonitis difusa, fistulas, quilosa, ascitis, la desnutrición y los resultados clínicos, estado pirexial persistente, nefrosis, amiloidosis, pacientes inmunocomprometidos, infección por HIV, transplantes, cáncer y caquexia relacionada, quemaduras, embarazo, lesiones en la cabeza prolongadas y coma.

CONTRAINDICACIONES: Alteraciones del metabolismo de los aminoácidos. Coma hepático. Trastornos renales graves, hipernatremia e hiperpotasemia. Insuficiencia cardíaca congestiva. Hiperhidratación. Acidosis metabólica.

PRECAUCIONES: Signos de intolerancia y aumento de las pérdidas renales acompañadas de desequilibrios de aminoácidos se pueden presentar si la solución se infunde con demasiada rapidez.

El equilibrio de líquidos, electrolitos séricos, los niveles de azúcar en la sangre y el equilibrio ácido-base deben ser monitoreados. Para la terapia a largo plazo, la grasa debe ser incluida en el régimen de la dieta con el fin de evitar deficiencia de ácidos grasos esenciales.

REACCIONES ADVERSAS: Molestia ocasional en el pecho y palpitaciones. Puede causar náuseas, vómitos, escalofrios, fiebre y vasalgia si la tasa recomendada de infusión se supera.

POSOLOGÍA:

La dosis diaria recomendada: 1,0 a 2,0 g de aminoácidos/kg peso corporal/día.

La dosis debe ajustarse de acuerdo a las necesidades de aminoácidos en función de la edad, el peso y el estado de los pacientes.

Velocidad de perfusión: Hasta 2 ml por minuto.

Administración: Inyección de aminoácidos con electrolitos (10% p/v) está disponible en un envase apirógeno, monodosis y estéril que puede ser administrado a través de las venas periféricas o por vía venosa central utilizando la administración I.V. con técnica aséptica.

DESCRIPCIÓN: Inyección de aminoácidos con electrolitos (10% p/v) es una solución clara, incolora o de color ligeramente amarillo, que contiene una mezcla equilibrada de aminoacidos esenciales y no esenciales puros cristalinos, que están en la concentración óptima para la sintesis de proteinas.

Cada 100 ml contiene:

L-isoleucina USP 0.510 g

L-leucina USP 0.890 g

L-lisina clorhidrato USP 0.700 g

L-metionina USP 0.380 g

L-fenilalanina USP 0.510 g

L-treonina USP 0.410 g

L-triptofano USP 0.180 g

L-valina USP 0.480 g

L-arginina USP 0.920 g

L-histidina USP 0.520 g

Glicina USP 0.790 g

L-alanina USP 1.370 g

L-prolina USP 0.890 g

Ácido L-aspártico BP 0.130 g

L-asparagina H2O BP 0.372 g

L-cisteína clorhidrato H2O USP 0.073 g

Ácido L-Glutámico BP 0.460 g

L-ornitina clorhidrato 0.320 g

L-Serina USP 0.240 g

L-tirosina USP 0.030 g

Acetil tirosina BP 0.123 g

Ácido L-málico 0.100 g

Acetato de sodio 3H2O BP 0.395 g

Acetato de Potasio USP 0.245 g

Acetato de magnesio 4H2O BP 0.056 g

Fosfato dihidrogeno de sodio 2H2O BP 0.140 g

Agua para inyección BP csp

Electrolitos mmol/L

Na+ 45.00

K+ 25.00

Mg+2 02.50

Acetato- 59.00

Cl+ 62.00

H2PO4- 09.00

L-maleato-2 07.50

Aminoácidos totales 100.00 g/L

Nitrógeno total 16.00 g/L

Contenido energético total 400 kcal/L

Osmolaridad 1040 mOsmol/L

PRESENTACIÓN: Inyección de aminoácidos con electrolitos (10% p/v) está disponible en botellas de vidrio de 500 ml.

Fabricado por: Clarís Otsuka Private Limited

Village-Vasana-Chacharwadi, Tal - Sanand,

Dist: Ahmedabad - 382 213, India.

Distribuido por: Suiphar Dom S.R.L

Santo Domingo, Republica Dominicana.

ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25o C, protegido de la luz. No congelar.

Solo para uso intravenoso.

Se vende sólo con receta médica.