COMPOSICIÓN: Cada CORABLETA de CARDICOL® ARA 5-50 contiene:

Cada CORABLETA de CARDICOL® ARA 5-100 contiene:

INDICACIONES: CARDICOL® ARA está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial e isquemia miocárdica asociada con la angina de pecho.

CONTRAINDICACIONES: CARDICOL® ARA está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida a la amlodipina y/o losartan potásico.

ADVERTENCIA: CARDICOL® ARA no está diseñado para ser utilizado como terapia inicial, en el manejo de la hipertensión arterial.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad de CARDICOL® ARA en el embarazo humano y la lactancia no ha sido establecida. Por lo tanto, no debe ser administrado durante el embarazo o lactancia, o a mujeres en edad fértil a menos que se esté utilizando anticoncepción efectiva.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: CARDICOL® ARA es bien tolerado. Los efectos adversos que se han reportado, incluyen: Cefalea, edema, fatiga, nauseas, rubor y mareo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La amlodipina ha sido administrada con seguridad con diuréticos de tipo tiazídicos, medicamentos bloqueadores de los beta-adrenorreceptores, inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina, nitratos de larga acción, nitrato gllcerll sublingual, medicamentos antiinflamatorlos no esteroides, antibióticos y agentes hipoglicémicos orales. La co-administración de cimetidina no altera la farmacocinética de amlodipina. La información in vitro de los estudios en el plasma humano indican que la amlodipina no tiene efectos en la unión proteínica de digoxina, fenitoína, warfarina o indometacina. La co-administración de losartan potásico con cimetidina puede aumentar la concentración sérica de losartan. La co-administración con fenobarbital puede reducir la concentración sérica y la de su metabolito activo. No hay interacción farmacocinética entre el losartan y la hidroclorotiazida.

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

POSOLOGÍA: Salvo criterio médico.

La dosis usual es de 1 corableta una vez al día.

SOBREDOSIS: No hay una experiencia bien documentada con la sobredosis de CARDICOL® ARA, como la absorción de amlodipina es lenta, en algunos casos puede ser útil un lavado gástrico. Una hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de CARDICOL® ARA requiere soporte cardiovascular activo, incluyendo monitoreo de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades y atención al volumen de fluido circulante y orina. Un agente vasoconstrictor puede ayudar a restaurar el tono vascular y la presión sanguínea, comprobado que no haya contraindicaciones para su uso. Como CARDICOL® ARA es altamente unido a las proteínas, es improbable que la diálisis sea de algún beneficio.

PRESENTACIONES:

CARDICOL® ARA 5-50: Caja conteniendo 30 corabletas.

CARDICOL® ARA 5-100: Caja conteniendo 30 corabletas.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana

CONSERVACIÓN: Conservar a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.