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Bandera Panamá
CARBIDUO 10/20 Comprimidos recubiertos con película
Marca

CARBIDUO 10/20

Sustancias

ENALAPRIL, LERCANIDIPINO

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos recubiertos con película

Presentación

Comprimidos recubiertos con película, 10/20 mg/mg

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino) y 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril).

Excipientes: Un comprimido recubierto contiene 92,0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes.

FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos blancos, biconvexos y redondos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con la monoterapia de enalapril 20 mg. La combinación fija CARBIDUO 20 mg/10 mg no deberá usarse como tratamiento inicial de la hipertensión.

CONTRAINDICACIONES:

CARBIDUO no debe administrarse en: Hipersensibilidad a los principios activos (lercanidipino o enalapril), a cualquier inhibidor de la ECA, a cualquier bloqueante de los canales del calcio derivados de dihidropiridina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, segundo y tercer trimestres del embarazo, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo incluyendo estenosis aórtica, insuficiencia cardíaca congestiva no tratada, angina de pecho inestable, durante el primer mes tras un infarto de miocardio, insuficiencia renal grave (TFG ≤ 30 ml/min / 1.73 m²) incluyendo pacientes bajo hemodiálisis, insuficiencia hepática grave.

Co-administración con: Inhibidores potentes de CYP3A4, ciclosporina, zumo de pomelo. Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidor de la ECA. Angioedema hereditario o idiopático.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Hipotensión sintomática. Se debe monitorizar cuidadosamente cuando se administra enalapril en: Hipotensión severa con presión arterial sistólica menor de 90 mmHg. Insuficiencia cardíaca descompensada.

Lactosa: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o mal absorción de glucosa-galactosa no deben tomar CARBIDUO.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: El efecto antihipertensivo de CARBIDUO podría potenciarse con el uso de otros medicamentos que disminuyan la presión arterial tales como los diuréticos, beta-bloqueantes, alfa-bloqueantes y otras sustancias.

®Marca registrada

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con el tratamiento de enalapril 20 mg, pueden ser tratados bien con dosis mayores de enalapril en monoterapia o bien cambiar al tratamiento con CARBIDUO 20 mg / 10 mg. Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los componentes. Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a combinación fija. La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15 minutos antes de las comidas. El tratamiento debe administrarse preferiblemente por las mañanas. Este medicamento no debe administrarse junto con zumo de pomelo.

Pacientes de edad avanzada: La dosis dependerá de la función renal de los pacientes.

Niños y adolescentes menores de 18 años: Dado que no existe experiencia clínica en pacientes menores de 18 años, actualmente no se recomienda su uso en niños y adolescentes.

Uso en pacientes con disfunción renal: CARBIDUO está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (TFG ≤ 30 ml/min / 1.73 m²) o en pacientes en tratamiento con hemodiálisis (Ver secciones 4.3 y 4.4). Es necesaria una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción renal de leve a moderada.

Uso en pacientes con disfunción hepática: CARBIDUO está contraindicado en disfunción hepática grave. Se necesita una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción hepática de leve a moderada.