COMPOSICIÓN

Cada TABLETA de CAPTORIL® 25 contiene:

Cada TABLETA de CAPTORIL® 50 contiene:

Cada TABLETA de CAPTORIL® 100 contiene:

INDICACIONES: Hipertensión arterial en niños y adultos, insuficiencia cardiaca, manejo del post-infarto, nefropatía diabética.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: CAPTORIL® suprime el sistema renina - angiotensina - aldosterona. Gracias a dicho mecanismo se inhibe la producción de angiotensina II, potente vasoconstrictor endógeno y se reduce la secreción de aldosterona, cuya función es la retención de sodio y agua en el riñón, y excreción de potasio: Disminuyendo así la tensión arterial.

CONTRAINDICACIONES: El captopril está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este medicamento o a cualquier inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) (por ejemplo, pacientes que hayan presentado angioedema durante la terapia con cualquier IECA).

ADVERTENCIAS: Se han observado casos de angioedema. Si esto ocurre se debe suspender la medicación. En pacientes con insuficiencia renal significativa, deberá reducirse la dosis diaria inicial de captopril y se realizarán incrementos menores y más lentos (con intervalos de 1 a 2 semanas). Si se precisara tratamiento diurético concomitante, los diuréticos de asa (por ejemplo, furosemida) son preferibles a las tiazidas en pacientes con deterioro renal grave. Se han reportado casos de proteinuria en pacientes con enfermedad renal anterior.

PRECAUCIONES: El captopril se excreta principalmente por vía renal. Por tanto, en pacientes con insuficiencia renal significativa, deberá reducirse la dosis diaria inicial de captopril. Si se precisara tratamiento diurético concomitante, los diuréticos de asa (por ejemplo, furosemida) son preferibles a las tiazidas en pacientes con deterioro renal grave. Se han observado elevaciones del potasio en algunos pacientes tratados con captopril, por lo que se debe tener precaución en pacientes que usan diuréticos ahorradores de potasio o condiciones que aumenten los niveles de potasio en la sangre. Menos del 5% de los pacientes, generalmente afectos de enfermedades renales graves previas, precisan la interrupción del tratamiento por el progresivo incremento de la creatinina.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Su uso está contraindicado durante el embarazo, ya que pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, el captopril debe suspenderse lo antes posible debido a la posible aparición de efectos adversos graves inducidos por el captopril. Deberá decidirse si se suspende el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

EFECTOS SECUNDARIOS: Estos efectos son por lo general reversibles o desaparecen al descontinuar el medicamento. Se ha reportado tos seca, alteraciones en el gusto, hipotensión, fotosensibilidad; lesiones dermatológicas como rash, prurito y maculo-pápulas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los antiácidos pueden reducir la absorción gastrointestinal del captopril. El captopril y, posiblemente otros inhibidores de la ECA, pueden incrementar la actividad de los antidiabéticos orales con el riesgo correspondiente de hipoglucemia. Los diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona, o triamtereno, y los suplementos de potasio sólo se administrarán, y con precaución, en caso de hipopotasemia documentada. La indometacina puede reducir el efecto antihipertensivo de captopril, especialmente en caso de hipertensión con reninemia baja. Otros agentes AINEs (por ejemplo, salicilatos) pueden tener el mismo efecto.

POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN

Dosis y vías de administración: Oral.

Las dosis se deben administrar 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

Adultos: Como dosis inicial 50 mg (una dosis dividida cada 12 horas). Si no hay disminución en los niveles en 2-4 semanas después no se obtiene la reducción deseada se recomienda adicionar un diurético. No administrar más de 450 mg al día.

Insuficiencia cardiaca: El tratamiento se agrega a los glucósidos cardíacos cuando estos no producen los efectos deseados, se requiere de supervisión médica. La dosis inicial es de 25 mg tres veces al día. La dosis puede elevarse a 50 mg tres veces al día.

PRESENTACIONES

CAPTORIL® 25 mg: Cajas de 30 tabletas.

CAPTORIL® 50 mg: Cajas de 30 tabletas.

CAPTORIL® 100 mg: Cajas de 20 tabletas.

ALMACENAMIENTO: Conservar en un lugar fresco y seco (no más de 25 °C).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.

Su venta requiere receta médica.

Elaborado por:

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.R.L.

República Dominicana