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CANDISTATIN Suspensión oral
Marca

CANDISTATIN

Sustancias

NISTATINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

Presentación

Frasco con gotero graduado, 30 mL Suspensión oral,

FÓRMULA

Cada 100 mL contienen: Nistatina 2 g (equivalente a 10,000,000 UI); Excipientes: c.s.

INDICACIONES: CANDISTATIN® Suspensión oral está indicada para el tratamiento de la candidiasis en la cavidad oral e intestinal. La nistatina (CANDISTATIN®) es el primer antibiótico antimicótico bien tolerado que presenta una eficacia comprobada para el tratamiento de las infecciones cutáneas, orales e intestinales producidas por Candida (monilia) albicans y otras especies de Candida. Se debe enfatizar que los pacientes que reciben antibióticos oralmente pueden tener un supercrecimiento de hongos en el intestino con o sin diarrea. Esto hace que el diagnóstico de la candidiasis intestinal sea difícil.


MECANISMO DE ACCIÓN: La nistatina (CANDISTATIN®) se une a las levaduras y hongos sensibles a este componente pero no a los microorganismos resistentes. La actividad antimicótica de este antibiótico depende de su unión a los esteroles en la membrana celular del hongo, resultando un cambio de la permeabilidad de la membrana que permite el escape de componentes intracelulares.

Después de su administración oral, la nistatina (CANDISTATIN®) no es prácticamente absorbida sin presentar niveles sanguíneos detectables cuando se administra en las dosis recomendadas. La mayor parte de la nistatina administrada oralmente se elimina sin ningún cambio en las heces fecales.

REACCIONES ADVERSAS: CANDISTATIN® es prácticamente no tóxico, no produce reacciones de hipersensibilidad y es bien tolerado en todas las edades incluyendo los infantes debilitados, aún en administración muy prolongada. Grandes dosis por vía oral han producido ocasionalmente diarrea, malestares gastrointestinales, náuseas y vómitos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Candidiasis oral:

Infantes: 2 mL de CANDISTATIN® Suspensión (200,000 UI de nistatina) 4 veces al día (1 mL en cada lado de la boca).

Nota: Estudios clínicos limitados en infantes prematuros y de peso corporal muy bajo indican que 1 mL 4 veces al día es efectivo.

Niños y adultos: 4-6 mL de CANDISTATIN® suspensión oral (400,000 a 600,000 UI de nistatina) 4 veces al día (la mitad de la dosis en cada lado de la boca) la preparación debe retenerse en la boca por tanto tiempo como sea posible antes de tragarse.

Continúe el tratamiento por lo menos 48 horas luego que los síntomas periorales hayan desaparecido y el cultivo haya regresado a lo normal.

Candidiasis intestinal: Es la misma dosificación para infantes, niños y adultos, que la indicada en los párrafos anteriores, pero pudiéndose tragar inmediatamente.

CARACTERÍSTICAS: El ingrediente activo de CANDISTATIN®, la nistatina, es un antibiótico antimicótico, con acción fungistática y fungicida in vitro sobre una gran variedad de hongos tales como: Candida, Cryptococcus, Histoplasma, Blastomyces, Trichophyton, Epidermophyton y Microsporum audouinii. La nistatina es un antibiótico poliénico obtenido del Stheptomyces noursei. La nistatina no presenta efectos apreciables sobre las bacterias, protozoos o virus. La candidiasis, histoplasmosis, coccidioidomicosis, esporotricosis y cryptococcosis experimental responden en animales al tratamiento con nistatina (CANDISTATIN®). Ya que la nistatina no tiene efecto en las bacterias, no ocurren sobreinfecciones aun cuando se administren grandes dosis de ésta.

RESISTENCIA MICÓTICA: Cultivos repetidos de Candida albicans en concentraciones mayores progresivas de nistatina generan muy poco o no generan del todo resistencia hacia ésta, pero otras especies de Candida (C. tropicalis, C. guillermondi, C. krusel y C. stellaloides) pueden tornarse bastante resistentes y también insensibles a la anfotericina al mismo tiempo, la resistencia como regla general, no se desarrolla in vivo.

PRESENTACIÓN

CANDISTATIN®: Frasco conteniendo 30 mL con gotero calibrado de 1 mL.

Producto medicinal.

Requiere receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Proteger de la luz.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana.

Reg. Ind. 17090.

Para: Ratio, S. A.

Ultima revisión de texto noviembre 2013

Línea de atención al usuario: 1-809-200-1282