COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contienen:

Acebrofilina 50 mg

Vehículo, c.s.

DURACIÓN DE ESTABILIDAD: Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.

INDICACIONES: Tratamiento de las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio, caracterizadas por broncoespasmos e hipersecreción, terapia sintomática y preventiva del asma bronquial y de los estados broncoespásticos asociados a bronquitis crónica.

PROPIEDADES: Es una molécula única con triple mecanismo de acción (broncodilatadora, mucolítica y expectorante).

Como broncodilatadora, posee acción relajante de la musculatura lisa bronquial que facilita la expectoración y disminuye la hiperactividad bronquial.

Con su acción mucolítica, normaliza las características físicas del moco y disuelve los tapones mucosos.

Con su acción expectorante, estimula la síntesis y secreción del surfactante, favoreciendo la expulsión de las secreciones bronquiales hacia el exterior.

FARMACOCINÉTICA: La administración oral en adultos sanos genera la presencia de altas concentraciones del ingrediente activo en el suero, el cual persiste en la sangre unas cuantas horas.

La vida media en plasma corresponde de 3 a 5 horas después de la administración oral.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes básicos, embarazo, taquiarritmias y epilepsia.

PRECAUCIONES: Debe ser utilizada con cautela en pacientes con cardiopatías, hipertensión, úlcera péptica e hipoxemia severa.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Aun cuando no se encontraron efectos negativos en el desarrollo fetal, es recomendable abstenerse de su ingestión durante el embarazo. No se conoce su efecto durante la lactancia.

EFECTOS INDESEABLES: Náuseas y, ocasionalmente, ligeros casos de vértigo. En caso de que se presenten, el suspender el medicamento conduce a la rápida desaparición de los síntomas.

INTERACCIONES: No presenta interacciones con medicamentos empleados en el tratamiento habitual de las bronconeumopatías. No debe combinarse con otros derivados de la xantina ni beta-bloqueadores.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACIÓN: Conservar en lugar fresco y seco.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico.

En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico.

USO Y DOSIS: Salvo criterio contrario del médico:

— Niños de 1 a 6 años de edad: 2.5 mL 2 veces al día (mañana y noche).

— Niños de 6 a 12 años de edad: 5 mL 2 veces al día (mañana y noche).

— Adultos: 10 mL 2 veces al día (mañana y noche).

Para suministrar el jarabe utilizar la copa dosificadora graduada, colocada sobre la tapa del envase.

SOBREDOSIS: No se han reportado casos de sobredosificación.

Sin embargo, en caso de que esto sucediera, si no hay convulsiones es recomendable inducir el vómito con la administración de un agente laxante y carbón activado. Si aparecen convulsiones, asegúrese de mantener las vías aéreas permeables y administrar oxígeno; además líquidos por venoclisis, diazepam I.V. y vigilar la presión arterial.

TOXICOLOGÍA: No se han reportado a la fecha, precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis.

PRESENTACIÓN: Caja conteniendo un frasco de 100 mL y copa dosificadora.

Registro Industrial: Nº 14109

Registro Sanitario: Nº 2006-1345

Venta por receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:

Ethical Pharmaceutical S.R.L.

de República Dominicana