COMPOSICIÓN:

Cada dosis contiene:

Dipropionato de Beclometasona 50 μg

FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:

FORMA FARMACÉUTICA: Solución para Inhalador.

CONCENTRACIÓN: CADA DOSIS CONTIENE: 50 mcg.

LABORATORIOS BIOGALENIC S.A. de C.V.

Reg.Núm. F039227082015

El Salvador

INDICACIONES: Para el manejo profiláctico del asma severa, asma crónica severa y pacientes que dependen de corticoesteroides sistemáticos para el control adecuado de los síntomas. Profilaxis y tratamiento de la rinitis alérgica. La beclometasona debe ser utilizada con inhalocámara espaciadora de volumen grande en pacientes que presentan dificultades en la coordinación, a fin de reducir el depósito del aerosol a nivel pulmonar.

CONTRAINDICACIONES: Beclometasona se contraindica en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Se requiere cuidado especial en pacientes con tuberculosis pulmonar activa y/o quiescente.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El paciente debe recibir instrucciones sobre el uso adecuado del inhalador para asegurar que el medicamento alcance las áreas objetivo dentro de los bronquios. También los pacientes deben conocer la naturaleza profiláctica de la terapia con Beclometasona inhalada y que se debe administrar regularmente incluso cuando no presentan síntomas. No ocurre supresión adrenal importante cuando la dosis es hasta 1.5000 mcg por día.

Embarazo: Existe evidencia suficiente sobre la seguridad en embarazo humano. El uso de Beclometasona durante el embarazo exige que se evalúen los posibles beneficios del medicamento frente a los probables riesgos cuando ha sido utilizado ampliamente por muchos años sin consecuencias nocivas evidentes.

Madres Lactantes: En las dosis utilizadas por inhalación directa existe baja posibilidad de niveles significativos de secreción láctea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han realizado estudios de interacción.

Existe un teórico potencial de interacción en pacientes particularmente sensibles que estén tomando disulfiram o metronidazol. Si se usa de forma concomitante con otros esteroides sistémicos o intranasales, el efecto supresor de la función suprarrenal será complementario. No se recomienda el uso concomitante con inhibidores de CYP3A.

POSOLOGÍA: Los pacientes deben recibir una dosis inicial de Beclometasona inhalada que sea adecuado para la severidad de su enfermedad. La dosis luego puede ajustarse hasta que se logre el control o reducirse al mínimo a la dosis efectiva de acuerdo con la respuesta individual. En los pacientes que se demuestran una necesidad de terapia de esteroide inhalado en dosis alta, evaluar el iniciar con 1.000 mcg al día.

Adultos: La dosis de mantenimiento en la mayoría de los casos es de dos inhalaciones cada 12 horas o una inhalación de 250 mcg cuatro veces al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a dos inhalaciones (500 mcg) tres a cuatro veces al día de acuerdo con la respuesta.

Niños: De acuerdo a las dosis indicadas por el médico.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.