COMPOSICIÓN:

Cada mL de BECLORINO AQUA® contiene 0.50 mg de Dipropionato de Beclometasona, Vehículo csp

USO DE BECLORINO AQUA® CON OTROS MEDICAMENTOS: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de BECLORINO AQUA®, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

INFORMACIÓN ADICIONAL:

Composición de BECLORINO AQUA®: El principio activo es Dipropionato de Beclometasona.

Los demás componentes (excipientes) son: Carboximetilcelulosa mediana viscosidad; Hidroximetil celulosa; Glicerina neutral; Propilenglicol; Polisorbato 80; Ácido Cítrico; Citrato de sodio; Cloruro de benzalconio.

Forma Farmacéutica y Concentración: BECLORINO AQUA® es una suspensión para spray nasal conteniendo 200 dosis por envase. Cada aplicación contiene 50 mcg de Dipropionato de Beclometasona.

LABORATORIOS GENERIX, S.A. de C.V.

8va calle poniente y 8va avenida sur no 6,

Santa Tecla, La Libertad, El Salvador, Centro América

+503 2525-9000

www.laboratoriosgenerix.com

gerencia.ventas@generix.com.sv,

msanabrias@generix.com.sv

Reg. Núm. 24263

El Salvador, Guatemala, Belice

EMBARAZO Y LACTANCIA: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS: Este medicamento no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos debidos a la aplicación nasal de BECLORINO AQUA® son en general leves y transitorios.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza que puede estar ocasionado por el proceso alérgico o por la administración del medicamento.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de garganta, estornudos, lagrimeo, sangrado por las fosas nasales, tos, sequedad, picores y quemazón en la nariz, mal sabor y olor de boca que pueden estar ocasionados por el proceso alérgico o por la administración del medicamento, así como candidiasis nasofaríngea (placas blanquecinas de apariencia algodonosa en nariz y garganta).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Alergias, que se manifiestan con: erupciones, picores, eczema, hinchazón de párpados, labios, cara y garganta, reacciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de consciencia) y sensación repentina de ahogo, así como aumento de la presión intraocular, glaucoma, cataratas y perforación del tabique nasal.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): Visión borrosa.

Comunicación de los efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este documento.

USO EN DEPORTISTAS: Los deportistas deben tener en cuenta que este medicamento contiene Dipropionato de Beclometasona que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

BECLORINO AQUA® contiene cloruro de benzalconio: Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se deberá utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.

CÓMO USAR BECLORINO AQUA®: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

BECLORINO AQUA® es un medicamento que se administra vía nasal.

Niños a partir de 6 años: Según criterio médico.

Mayores de 18 años: La dosis recomendada es 1 ó 2 aplicaciones (50 microgramos de Dipropionato de Beclometasona por aplicación) en cada fosa nasal, según se necesite, dos veces al día.

No realizar más de 4 aplicaciones al día (200 microgramos de Dipropionato de Beclometasona) en cada fosa nasal.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de BECLORINO AQUA® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Antes de usar:

1. Lavar las manos.

2. Agitar el envase, y quitar el capuchón (fig.1).

3. Sujetar el envase colocando los dedos índice y medio a cada lado de la boquilla y el pulgar debajo del frasco. Si es la primera vez que se utiliza el spray o no se ha utilizado desde hace una semana o más, comprobar que funciona. Para ello, apretar la boquilla hacia abajo varias veces hasta que salga por la misma un líquido finamente pulverizado (fig.2).

Al usar el Spray:

4. Sonarse suavemente la nariz para limpiar las fosas nasales.

5. Introducir la boquilla por un orificio nasal, según se indica en la figura, taparse el otro orificio nasal y cerrar la boca. Inclinar ligeramente la cabeza hacia delante y mantener el frasco derecho (fig.3).

6. Comenzar a tomar aire a través de la nariz y mientras, apretar una vez la boquilla para que salga el medicamento en forma de pulverización (fig.4).

7. Retirar la boquilla y echar el aire por la boca. Si se ha de repetir la aplicación, volver hacer lo indicado en los puntos 6 y 7.

8. Repetir lo indicado en los puntos 5, 6 y 7 para la otra fosa nasal (fig.5).

Después de usar:

9. Limpiar la boquilla con una gasa o pañuelo y poner el capuchón. Periódicamente, cada 4 días, proceder a una limpieza completa tal como a continuación se describe.

Limpieza:

1. Quitar suavemente la boquilla y lavarla en agua caliente (fig. 6).

2. Eliminar el exceso de agua sacudiendo la boquilla y secar en un lugar templado, evitando así el calor excesivo.

3. Volver a poner con cuidado la boquilla y colocar sobre la misma el capuchón.

4. Si la boquilla quedara taponada, quitarla tal como se ha indicado y dejarla en remojo en agua templada y después seguir los pasos 2 y 3. NO intentar destaponar la boquilla con un alfiler u otro objeto punzante.

Si usa más BECLORINO AQUA® del que debe: Es importante que usted tome su dosis como le ha indicado su médico. Usted debe usar sólo lo que su médico le recomienda, el uso de más o menos dosis puede empeorar sus síntomas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó usar BECLORINO AQUA®: Si olvida aplicar una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

DESCRIPCIÓN:

QUÉ ES BECLORINO AQUA® SUSPENSION SPRAY NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA: BECLORINO AQUA® es una suspensión acuosa de Dipropionato de Beclometasona para spray nasal.

Es un medicamento que actúa como antialérgico.

Está indicado para el alivio temporal de los síntomas de la rinitis alérgica producida por polen de las plantas (fiebre del heno), animales domésticos, polvo u otros agentes alergénicos (humo, contaminación), como goteo nasal, congestión nasal, estornudos y picor de nariz.

También está indicado en las poliposis nasales (crecimientos blandos y benignos en los recubrimientos de la nariz o en los senos nasales).

CONSERVACIÓN DE BECLORINO AQUA®: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

No refrigerar.

No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.

La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.

QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BECLORINO AQUA® SUSPENSION SPRAY NASAL:

No use BECLORINO AQUA®: Si es alérgico a la Dipropionato de Beclometasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento.

Advertencias y precauciones:

- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BECLORINO AQUA®:

- Si tiene alguna infección en las vías nasales o tuberculosis pulmonar.

- Si aparece dolor o sangrado en las fosas nasales, debe suspender el tratamiento.

- Si está utilizando o ha utilizado recientemente medicamentos con corticosteroides vía oral o inyectable.

- Tenga especial cuidado al introducir el aplicador en la nariz: si tiene heridas o úlceras en las fosas nasales, o si ha sufrido una operación reciente en la nariz.

- Si usted usa este medicamento durante periodos prolongados de tiempo, su médico revisará periódicamente:

• El estado de su mucosa nasal.

• El estado de sus glándulas suprarrenales.

- Si se administra BECLORINO AQUA® a niños mayores de 6 años, el médico debe revisar periódicamente su crecimiento, ya que este medicamento puede producir un retraso del crecimiento.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Niños: BECLORINO AQUA® no debe utilizarse en niños menores de 6 años.

NOTA:

La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.