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Bandera Panamá
ATECLOR PLUS Comprimidos
Marca

ATECLOR PLUS

Sustancias

ATENOLOL, CLORTALIDONA, NITRENDIPINO

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

Caja, 30 Comprimidos,

FÓRMULAS

Cada COMPRIMIDO contiene:

Atenolol

50 mg

Clortalidona

25 mg

Nitrendipina

25 mg

Excipientes

c.s.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas. Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, consulte a su médico.

SI INTERRUMPE EL TRATAMIENTO CON ATECLOR® PLUS: No suspenda el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico, puede que se pierda el control de sus cifras de presión arterial. Si tiene dudas sobre el tratamiento de su hipertensión arterial consulte a su médico antes de modificar su tratamiento.


SI OLVIDÓ TOMAR ATECLOR® PLUS: Si usted olvida tomar este medicamento a la hora habitual tómelo lo antes posible y luego tome la dosis siguiente a la hora habitual, si ya es casi la hora de la próxima dosis saltee la dosis olvidada y toma la siguiente dosis a la hora habitual, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

SI TOMA MÁS ATECLOR® PLUS DEL QUE DEBIERA: En caso de intoxicación consulte inmediatamente a la emergencia médica más cercana así como al centro toxicológico de referencia de su zona. En caso de contar con el envase del medicamento concurra con el a la emergencia médica más cercana.

Clínica: Si bien no se han reportado casos de sobredosis con este medicamento, en caso de intoxicación pueden observarse síntomas de intoxicación como ser: broncoespasmo, descenso abrupto de la presión arterial (hipotensión, colapso circulatorio) o mareos, así como síntomas de intoxicación por nitrendipina como alteración de la frecuencia cardíaca (taquicardia o bradicardia), palpitaciones, dolor de cabeza y erupciones o enrojecimiento de la piel. La intoxicación por este medicamento puede llevar a la pérdida de conocimieto y trastornos circulatorios que lleven a la muerte de quien ingiera la sobredosis por lo que debe consultarse lo antes posible a la emergencia médica más cercana.

Tratamiento: Si la ingestión es reciente y el paciente se encuentra en buenas condiciones de conciencia se debe considerar lavado gástrico y la utilización de carbón activado para evitar la absorción del medicamento hacia la sangre. En caso de hipotensión marcada puede requerirse soporte cardiovascular básico y avanzado con la medicación intravenosa y manejo de la vía aérea. En caso de disminución extrema de la presión arterial, se recomienda la administración de dopamina y noradrenalina. Se deberán vigilar posibles efectos secundarios de las catecolaminas (en particular alteraciones del ritmo cardiaco). En caso de bradicardia, como suele ocurrir en los casos de sobredosificación o intoxicación con otros antagonistas del calcio, se deberá administrar atropina u orciprenalina.

Se ha demostrado que en caso de intoxicación con otros antagonistas del calcio, la administración repetida por vía intravenosa de 10 ml de gluconato cálcico o cloruro cálcico al 10%, seguido de infusión gota a gota (cuidado con la hipercalcemia) mejora rápidamente los síntomas.

La diuresis excesiva se contrarrestará manteniendo el equilibrio normal de fluidos y electrolitos.

El nitrendipina no es dializable.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, esta asociación puede producir efectos no deseados, no obstante lo cual se ha reportado una menor incidencia de efectos adversos que los principios activos tomados por separado.

La frecuencia de ocurrencia de estas reacciones adversas se ha clasificado de acuerdo a la frecuencia de siendo muy frecuentes cuando se producen en más del 10% de los pacientes, frecuentes en más del 1%, poco frecuentes en más del 0.1%, raras en más del 0.01% y muy raras en más del 0.001% incluyendo casos aislados sin frecuencia claramente establecida.

Los posibles efectos adversos vinculados a este medicamento son:

Frecuentes: Hinchazón (edema) en las piernas, manos y cara; mareos; dolor de garganta; tos; resfrío; en pacientes con insuficiencia cardíaca o inuficiencia renal previa puede producirse mayor alteración de la función renal; aumento del potasio en sangre y disminución de los glóbulos blancos en sangre.

Poco frecuentes: Disminución de la presión arterial al pararse de golpe; dolor de cabeza; tos; erupción y enrojecimiento de la piel.

Raros: Disminución de la presión arterial en forma brusca y pérdida de conocimiento transitoria conjuntamente con la disminución de la presión arterial.

A su vez debe incluirse los posibles efectos adversos vinculados a cada uno de los principios activos por separado.

Vinculados al atenolol:

Frecuentes: Disminución de la presión arterial, latidos cardiacos más lentos, dedos fríos, náuseas, diarreas, cansancio, niveles bajos de sodio en sangre, hiperuricemia, hipotasemia.

Poco frecuentes: Trastornos del sueño, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas).

Raros: Latidos cardíacos anormales, mareo, cansancio o desmayos, empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia circulatoria disminución de los glóbulos blancos en sangre (leucopenia), sangrados fáciles (trombocitopenia), impotencia, sensación de hormigueo en las manos.

No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Lo más probable es que no presente ninguno de ellos.

Ante cualquier duda, consulte a su médico.

Vinculados a clortalidona:

Muy frecuentes: Fatiga, amodorramiento, dolor de cabeza, insomnio, depresión, dificultad al respirar, problemas de circulación con extremidades frías y sensación de hormigueo.

Frecuentes: Alteraciones circulatorias severas (disminución de la presión arterial y/o del pulso, bloqueo o fallo cardíaco), alucinaciones, sedación, somnolencia, confusión, sequedad de boca, debilidad, trastornos neurológicos (parestesias, neuropatía periférica), musculares o visuales, alteraciones metabólicas (aumento de glucosa en sangre y orina, aumento de ácido úrico en sangre con posible aparición de gota, disminución de sodio y potasio así como aumento de calcio en sangre), dolor y calambres musculares (más frecuentes en ancianos).

Raros: Diarrea, estreñimiento, falta de apetito, mareos, náuseas, vómitos, dolor de estómago, reacciones alérgicas, erupciones cutáneas, picor, pérdida de cabello reversible, disminución del deseo sexual, impotencia, fibrosis pulmonar, derrame pleural, edema pulmonar, alteraciones metabólicas (disminución de magnesio en sangre y de calcio en orina, aumento de colesterol y triglicéridos en sangre), alteraciones del hígado y páncreas (color amarillento de la piel, pancreatitis).

Excepcionales: Disminución de plaquetas, glóbulos rojos y blancos en sangre.

Vinculados al nitrendipina:

Frecuentes: Ansiedad, palpitaciones, dolor de cabeza, edema (hinchazón), flatulencia, malestar.

Poco frecuentes: Reacciones alérgicas en especial cutáneas, trastornos del sueño, somnolencia, mareos, migraña, cambios en la frecuencia de la deposición de la heces, dolor abdominal, náuseas y vómitos, falta de aire (disnea), malestar general, dolor muscular, aumento en la emisión de orina, aumento transitorio de las enzimas hepáticas, taquicardia , dolor en el pecho.

Raras: Alteraciones del ritmo cardíaco; infarto de miocardio; hipotensión, sensibilidad aumentada a la luz; zumbidos en los oídos.

Muy raras: Coloración amarillenta de piel y mucosas, alteración en la enzimas del hígado, erupción y picazón en piel.

NO TOME ESTE MEDICAMENTO SI:

Es alérgico (hipersensible) a alguno de los principios activos de esta asociación.

Está embarazada de más de 3 meses, piensa en estarlo o en periodo de lactancia.

Si ha padecido o padece dolencias cardíacas tales como insuficiencia o bloqueo.

Si ha presentado alguna vez latidos cardíacos muy lentos o muy irregulares, presión arterial muy baja o insuficiencia circulatoria (trastorno de la conducción cardiaca).

TENGA PRECAUCIÓN:

Si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, diabetes, trastornos circulatorios, gota, problemas de corazón, riñón, hígado o tiroides.

Si le han informado alguna vez que usted padece un tipo especial de dolor de pecho (angina), denominado angina de prinzmetal.

Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura de insecto.

Si es usted un paciente de edad avanzada, lleva una dieta baja en potasio o tiene problemas gastrointestinales su médico puede necesitar realizarle análisis de sangre para controlar los niveles de potasio o sodio en sangre.

Si es diabético, atenolol puede alterar su respuesta a la insulina o a otros tratamientos antidiabéticos.

Atenolol puede modificar la respuesta del cuerpo a la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre), disminuyendo la taquicardia, palpitaciones y sudoración que aparecen durante la hipoglucemia.

En caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista, que usted está siendo tratado con atenolol.

Si tiene más de 65 años.

Si padece alguna enfermedad del hígado.

En caso de fertilización in vitro, ya que nitredipino puede disminuir las probabilidades de concepción.

Usted puede percibir que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Su médico puede necesitar cambiar la dosis o tomar otras precauciones. En algunos casos usted tal vez tendrá que suspender el tratamietno con alguno de los medicamentos que recibe. Esto aplica especialmente a los medicamentos listados a continuación:

Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada, como ser: diuréticos (furosemide, hidroclorotiazida), un tipo de medicamentos que aumentan la cantidad de orina que usted produce. Debido a que puede producirse un descenso excesivo de su presión arterial con mareos y desmayos. Inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (IECA), utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y otras enfermedades del corazón como el enalapril o captopril, debido a que pueden generarse mareos, descenso de la presión arterial, alteraciones en el potasio y en la función renal.

La administración combinada de betabloqueantes y antagonistas de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos, como por ejemplo, verapamilo y diltiazem, puede causar una prolongación de estos efectos, especialmente en pacientes con alteración ventricular y/o trastornos en la conducción sino-auricular o auriculo-ventricular. Esto puede originar hipotensión grave, bradicardia e insuficiencia cardíaca. No se debe administrar el betabloqueante ni el antagonista de los canales de calcio vía intravenosa antes de que hayan transcurrido 48 horas después de interrumpir el tratamiento con el otro.

Los fármacos antiarrítmicos de clase I (por ej. disopiramida) y la amiodarona pueden tener un efecto potenciador sobre los tiempos de conducción auricular e inducir un efecto inotrópico negativo.

Los betabloqueantes pueden exacerbar la hipertensión arterial rebote que puede aparecer por la retirada de clonidina. Si se administran ambos medicamentos concomitantemente, el betabloqueante deberá interrumpirse varios días antes de suspender la clonidina. Si se realizara una sustitución de clonidina por betabloqueantes, el inicio de la terapia con estos deberá retrasarse varios días después de suspender el tratamiento con clonidina.

Los glucósidos digitálicos en asociación con betabloqueantes pueden aumentar el tiempo de conducción auriculo-ventricular. La administración simultánea de nifedipino (y nitrendipina por pertenecer a la misma familia quimica) y digoxina puede producir una disminución de la eliminación de la digoxina y, en consecuencia, un incremento de los niveles plasmáticos de ésta. En estos casos, se debe considerar el diagnóstico de intoxicación digitálica y, en caso de necesidad, ajustar la dosis de digoxina en función de los niveles plasmáticos observados.

El empleo concomitante de agentes simpaticomiméticos, como adrenalina, puede contrarrestar el efecto de los betabloqueantes.

El componente clortalidona puede reducir el aclaramiento renal del litio (medicamento utilizado para tratar alteraciones psiquiátricas) lo que puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas, aumentado el riesgo de intoxicación cuando se utiliza con esta asociación, por lo tanto, puede ser necesario realizar ajustes de dosis del litio.

Algunos tipos de analgésicos llamados analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como por ejemplo ibuprofeno, diclofenaco, indometacina o paracetamol, o inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (iCOX-2) como el meloxicam o el celecoxib, pueden disminuir los efectos hipotensores de los betabloqueantes.

Baclofeno (utilizado como relajante muscular), ya que puede aumentar el efecto antihipertensivo, siendo necesario realizar ajustes de dosis en alguno de los fármacos si es estrictamente necesario indicarlos juntos.

Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina. Cabe esperar que la rifampicina acelere el metabolismo del nitrendipina debido a la inducción enzimática. Por este motivo, si se administra conjuntamente con rifampicina, la eficacia del nitrendipina estará disminuida.

Debido a su efecto inhibidor sobre el sistema del citocromo P450 3A4, los antibióticos macrólidos como la eritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH como el ritonavir, los antimicóticos azólicos como ketoconazol, la fluoxetina, la quinupristina, la dalfopristina, el ácido valpróico, la cimetidina o la ranitidina, pueden incrementar los niveles plasmáticos de nitrendipina.

Los medicamentos antiepilépticos como fenobarbital, carbamazepina y fenitoína inducen al citocromo P450 3A4, por lo que en caso de administrarse simultáneamente cabe esperar una reducción del nivel plasmático de nitrendipina. La duración e intensidad de acción de los relajantes musculares, como pancuronio, pueden aumentar bajo el tratamiento con nitrendipina.

Uso en deportistas: Este medicamento contiene atenolol que puede producir resultados positivos en las pruebas de control de dopaje.

Toma de ATECLOR® PLUS con los alimentos y bebidas:

No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que se está bajo tratamiento con este medicamento.

Se recomienda no tomarlo con jugo de toronja (pomelo).

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe informar a su médico si piensa que está embarazado o planea quedar embarazada. No se recomienda el uso de esta asociación durante el embarazo.

En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como nitrendipina con cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir una alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra explicación, los calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible.

Informe a su médico si se encuentra en período de lactancia quien deberá valorar los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión alta, ATECLOR® PLUS puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Si experimenta mareos o somnolencia, no conduzca ni utilice maquinaria o realice actividades de riesgo en las que requiera estar concentrado.

CÓMO TOMAR ATECLOR® PLUS:

Siga exactamente las instrucciones de administración de ATECLOR® PLUS indicadas por su médico.

Se recomienda tomar ATECLOR® PLUS siempre a la misma hora del día, preferiblemente en la mañana.

Trague el comprimido con una vaso de agua, se recomienda no masticarlo, ni disolverlo en la boca.

La dosis es de un comprimido al día. En casos especiales, y sólo si el médico así lo considera, esta dosis podrá aumentarse a dos veces por día, es decir, un comprimido al levantarse y otro al acostarse, con un intervalo del entorno de las 12 horas entre una administración y la siguiente.

Continúe el tratamiento durante el tiempo indicado por su médico, concurra a las citas fijadas por su médico, ante cualquier duda consulte a su médico tratante.

No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico así se lo indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual.

Uso en niños: No se ha demostrado la eficacia y seguridad del uso de este medicamento en menores de 18 años por lo que no se recomienda su uso en esta población.

Uso en poblaciones especiales:

Insuficiencia hepática: Debe tenerse precaución cuando se administre este medicamento a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Pudiendo ser necesario disminuir la dosis.

Insuficiencia renal: No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa.

Ancianos: En pacientes mayores de 65 años se debe tener precaución en el uso y en el aumento de las dosis de este medicamento.

¿QUÉ ES ATECLOR® PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

ATECLOR® PLUS es la asociación a dosis fijas de tres medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial: Atenolol, clortalidona y nitrendipina. La hipertensión arterial es un aumento de sus cifras de presión arterial por encima de un valor tomado como límite normal. En la mayoría de los casos no puede determinarse una enfermedad como causa de la hipertensión arterial y se le denomina entonces hipertensión arterial esencial.

Atenolol: Es un betabloqueante cardioselectivo con buen perfil antihipertensivo.

Clorlalidona: Es un diurético de la familia de las tiazidas, que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones.

Nitrendipina: Es un antagonista del calcio del tipo dihidropiridinas, lo que le confiere una potente acción vasodilatadora de efecto prolongado.

Por las propiedades farmacológicas de los tres componentes se logra un efecto sinérgico sobre la presión arterial, obteniendo como resultado un mejor control de la hipertrension arterial.

ATECLOR® PLUS está indicado en pacientes con presina arterial elevedad (hipertensión arterial esencial) que no se controla adecuadamente con las medidas de dieta y ejercico, ni con los fármacos: Nitrendipina, cloratalidona ni con atenolol en monoterapia.

PRESENTACIÓN DE ATECLOR® PLUS:

ATECLOR® PLUS: Caja conteniendo 30 comprimidos.

No utilice medicamentos después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase o si observa indicios visibles de deterioro.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable local de su comercialización.

Producto medicinal.

Venta bajo receta medica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor de 30 ºC.

Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico.

En caso de intoxicación, llamar al centrol toxicológico de referencia de su zona.

Fabricado por:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L.

Santo Domingo, Rep. Dominicana

Reg. Ind. 17090

Atención al cliente: 809-687-2701 Ext. 105