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Bandera Panamá
ASTEFOR Comprimidos recubiertos
Marca

ASTEFOR

Sustancias

LEVOFLOXACINO

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos recubiertos

Presentación

Caja, 14 Comprimidos recubiertos, 500 Miligramos

Caja, 5 Comprimidos recubiertos, 750 Miligramos

Caja, 7 Comprimidos recubiertos, 500 Miligramos

FÓRMULAS:

ASTEFOR 500: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene (equivalente a 500 mg de levofloxacina base). Excipientes: c.s.

ASTEFOR 750: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene levofloxacina hemihidrato 768.69 mg.

(Equivalente a 750 mg de levofloxacina base). Excipientes: c.s.

INDICACIONES: ASTEFOR está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonías adquiridas en la comunidad. Infecciones de la piel y sus estructuras tales como impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipelas. Infecciones del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda. ASTEFOR está indicado principalmente en infecciones originadas por las siguientes bacterias, en las cuales la eficacia clínica ha sido demostrada.

Bacterias aeróbicas gram (+):

Enterococcus (Streptococcus) faecalis.

Staphylococcus aureus.

Staphylococcus saprophyticus.

Streptococcus agalactiae.

Streptococcus pneumoniae (incluyendo S. pneumoniae penicilina-resistente).

Streptococcus pyogenes.

Bacterias aeróbicas gram (-):

Citrobacter freundii.

Enterobacter cloacae.

Escherichia coli.

Haemophilus influenzae.

Haemophilus parainfluenzae.

Klebsiella oxytoca.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Levofloxacina es un agente antibacteriano sintético de amplio espectro para administración oral.

Levofloxacina es una giro carboxiquinolona fluorinada, es el enantiómero-(-) (S) puro de la sustancia racémica ofloxacina. El nombre químico es ácido (s)-9- fluoro-2, 3 dihidro-3- metil-10 (4-metil-1-piperazinil)-7-oxo-7H-pirido (1,2,3,-de) -1,4-benzoxacina-6 carboxilico hemihidrato.

Levofloxacina es el L-isómero del racemato, ofloxacina. El mecanismo de acción de levofloxacina y otras quinolonas antibacterianas involucra la inhibición de DNA-girasa (topoisomerasa II bactericida), una enzima requerida para la replicación, transcripción, reparación y reacomodación de DNA. Levofloxacina se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. Las concentraciones pico en plasma (aproximadamente 5.1 µg/ mL) se alcanza usualmente en 1 o 2 horas después de la dosis oral. La biodisponibilidad absoluta de una dosis oral de 500 mg de levofloxacina es aproximadamente 99%. La administración concomitante de la levofloxacina con los alimentos no produce efectos clinicos relativos al grado de absorción. La administración oral con alimentos prolonga ligeramente el tiempo para obtener la concentración pico aproximadamente en una hora, y decrece ligeramente la concentración pico en aproximadamente 14%, por lo tanto, la levofloxacina puede ser administrada sin considerar los alimentos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a levofloxacina, a otras quinolonas o algún componente de este producto.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Uso durante el embarazo y la lactancia: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. ASTEFOR podrá ser usado durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto. Debido al potencial de reacciones adversas serias en lactantes de madres que toman ASTEFOR, deberá tomarse una decisión para discontinuar el fármaco, tomando en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes en etapa de crecimiento. No prescribir en niños, ni jovenes menores de 18 años a menos que sea absolutamente necesario. Se ha observado que las quinolonas pueden producir erosión en las articulaciones de carga y otros signos de artropatía en animales inmaduros de varias especies.

EFECTOS ADVERSOS: Es generalmente bien tolerado. En pruebas que involucraron 3,460 pacientes la incidencia de experiencias adversas relacionadas a levofloxacina fue 5.6% de la cual 2.3% menor que la experimentada con los agentes de comparación acumulados. Los efectos adversos más comunes (>1%) considerados por los investigadores como probables o definitivamente relacionados al fármaco fueron diarrea, naúsea y vaginitis.

INTERACCIONES:

Vía oral únicamente: Mientras que la quelación por cationes divalentes es menos marcada que en otras quinolonas, la administración concurrente de comprimidos de levofloxacina con antiácidos conteniendo calcio, magnesio o aluminio, así como también sucralfato, cationes metálicos como hierro y preparaciones de multivitaminas con zinc pueden interferir con la absorción gastrointestinal de levofloxacina.

POSOLOGÍA: La dosis usual de ASTEFOR comprimidos recubiertos en pacientes con función renal normal, es 500 mg a 750 mg oralmente cada 24 horas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Manifestaciones y manejo (antídotos): En caso de una sobredosis aguda y si la ingestión es reciente, el estómago debe ser vaciado.

El paciente debe ser observado y se debe mantener una adecuada hidratación. La levoflaxacina no es eficientemente removida por hemodiálisis o por diálisis peritoneal.

PRESENTACIONES: ASTEFOR 500, cajas conteniendo 7, 14 comprimidos recubiertos. ASTEFOR 750, cajas conteniendo 5 comprimidos recubiertos.

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