Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Panamá

AMOXICILINA 500 MG Cápsula de gelatina blanda
Marca

AMOXICILINA 500 MG

Sustancias

AMOXICILINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsula de gelatina blanda

Presentación

Caja, 10 y 100 Cápsulas,

COMPOSICIÓN: Cada cápsula de gelatina dura contiene: Amoxicilina trihidrato 575 mg, equivalente a Amoxicilina Base 500 mg.

Excipientes con efecto conocido.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene: Tartrazina (E102) (C.I. 19140), Sunset yellow (E110) (C.I. 15985), Carmoisina (E122) (C.I. 14720), Ponceau 4R (E124) (C.I. 16255).

Para consultar la lista completa de excipientes.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Amoxicilina 500 mg cápsulas está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños:

— Sinusitis bacteriana aguda

— Otitis media aguda

— Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda

— Exacerbación aguda de bronquitis crónica

— Neumonía adquirida en la comunidad

— Cistitis aguda

— Bacteriuria asintomática en el embarazo

— Pielonefritis aguda

— Fiebre tifoidea y paratifoidea

— Abscesos dentales con celulitis diseminada

— Infección protésica articular

— Erradicación de Helicobacter pylori

— Enfermedad de Lyme

Amoxicilina también está indicado para la profilaxis de endocarditis.

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

Grupo farmacoterapéutico: penicilinas de amplio espectro; Código ATC: J01CA04.

Mecanismo de acción: La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico beta-lactámico) que inhibe una o más enzimas (a menudo conocidas como proteínas de unión a las penicilinas, PBPs) en la ruta biosintética del peptidoglicano bacteriano, que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis del peptidoglicano produce un debilitamiento de la pared celular, que normalmente va seguido por lisis y muerte celular.

La amoxicilina es sensible a la degradación por las beta-lactamasas producidas por bacterias resistentes y por tanto el espectro de actividad de la amoxicilina sola no incluye microorganismos productores de estas enzimas.

Relación farmacocinética/farmacodinámica: El tiempo que las concentraciones séricas se mantienen por encima de la CMI (t >CMI ) se considera el mayor determinante de la eficacia de amoxicilina.

Mecanismos de resistencia: Los mecanismos principales de resistencia a amoxicilina son:

— Inactivación por las beta-lactamasas bacterianas

— Alteración de las proteínas de unión a la penicilina (PBPs) que reducen la afinidad del agente antibacteriano por la diana.

La impermeabilidad de la bacteria o los mecanismos de bombas de eflujo pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana, especialmente en bacterias Gram-negativas.

Puntos de corte: Los puntos de corte de CMI para amoxicilina son los del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing(EUCAST) versión 5.0.

Organismo

Punto de corte CMI (mg/l)

Sensible =

Resistente >

Enterobacteriaceae

81

8

Staphylococcusspp.

Nota2

Nota2

Enterococcusspp.3

4

8

Streptococcusgrupos A, B, C y G

Nota4

Nota4

Streptococcus pneumoniae

Nota5

Nota5

Estreptococos grupo Viridans

0,5

2

Haemophilus influenzae

26

26

Moraxella catarrhalis

Nota7

Nota7

Neisseria meningitidis

0,125

1

Anaerobios Gram positivos excepto Clostridium difficile8

4

8

Anaerobios Gram negativos8

0,5

2

Helicobacter pylori

0,1259

0,1259

Pasteurella multocida

1

1

Puntos de corte no relacionados con especies específicas10

2

8

1Las cepas de Enterobacteriaceae de tipo salvaje se categorizan como sensibles a aminopenicilinas. Algunos países prefieren categorizar los aisladossalvajes deE. coliyP. mirabiliscomo intermedios. Cuando es este el caso, usar el punto de corte de CMI S = 0,5 mg/l.

2La mayoría de estafilococos son productores de penicilinasa, y son resistentes a amoxicilina. Los aislados resistentes a meticilina son, salvo algunas excepciones, resistentes a todos los agentes betalactámicos.

3Lasensibilidad a amoxicilina puede inferirse de la ampicilina.

4La sensibilidad de losStreptococcusgrupos A, B, C y G a las penicilinas se infiere de la sensibilidad a bencilpenicilina.

5Los puntos de corte se refieren solo a aislados no meningitis. Para los aislados categorizados como intermedios a ampicilina evitar el tratamiento oral con amoxicilina.

Sensibilidad extrapolada de la CMI de ampicilina.

6Los puntos de corte se basan en la administración intravenosa. Los aislados betalactamasa positivos deben considerarse resistentes.

7Los productores de betalactamasas deben considerarse resistentes.

8La sensibilidad a amoxicilina puede extrapolarse de bencilpenicilina.

9Los puntos de corte se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFFs),que distinguen los aislados de cepas salvajes de aquellos con sensibilidad reducida.

10Los puntos de corte no relacionados con especies específicas se basan en dosis de al menos 0,5 g x 3 o 4 dosis diarias (1,5 a 2 g/día).

La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas, y es deseable información local sobre resistencia, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves. Si es necesario, se debe buscar consejo experto cuando la prevalencia local de la resistencia es tal que la utilidad del agente, al menos en algunos tipos de infecciones, es cuestionable.

Sensibilidad in vitro de microorganismos a amoxicilina

Especies generalmente sensibles

Aerobios Gram-positivos:

Enterococcus faecalis

Estreptococosbeta-hemolíticos (Grupos A, B, C y G)

Listeria monocytogenes

Especies para las cuales la resistencia adquirida puede ser un problema

Aerobios Gram-negativos:

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Pasteurella multocida

AerobiosGram-positivos:

Staphylococcus coagulasa negativos

Staphylococcus aureus≤

Streptococcus pneumoniae

Estreptococos grupo Viridans

Anaerobios Gram-positivos:

Clostridium spp.

Anaerobios Gram-negativos:

Fusobacterium spp.

Otros:

Borrelia burgdorferi

Microorganismos intrínsecamente resistentes¿

Aerobios Gram-positivos:

Enterococcus faecium¿

Aerobios Gram-negativos:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Anerobios Gram-negativos:

Bacteroides spp.(muchas cepas de Bacteroides fragilis son resistentes).

Otros:

Chlamydias pp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

¿Sensibilidad natural intermedia en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido.

≤Casi todos losS. aureusson resistentes a amoxicilina debido a la producción de penicilinasa. Además, todas las cepas resistentes a meticilina son resistentes a amoxicilina

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

Absorción: La amoxicilina se disocia completamente en solución acuosa a pH fisiológico. Se absorbe bien y rápidamente tras la administración por vía oral. Tras la administración oral, la amoxicilina alcanza una biodisponibilidad aproximada del 70%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) es de aproximadamente 1 hora.

A continuación, se presentan los resultados farmacocinéticos de un estudio en el que se administró amoxicilina 250 mg tres veces al día a grupos de voluntarios sanos en ayunas.

Cmáx

Tmax*

AUC(0-24h)

T ½

(?g/ml)

(h)

(?g.h/ml)

(h)

3,3?1,12

1,5 (1,0 - 2,0)

26,7 ± 4,56

1,36?0,56

*Mediana (rango)

En el rango de 250 a 3.000 mg, la biodisponibilidad en proporción a la dosis es lineal (medida como Cmaxy AUC). La absorción no se ve afectada por la administración simultánea de alimentos.

La amoxicilina se puede eliminar por hemodiálisis.

Distribución: Alrededor de un 18% de la amoxicilina plasmática total se une a proteínas. El volumen de distribución aparente es aproximadamente de 0,3 a 0,4 l/kg.

Tras la administración intravenosa se ha detectado amoxicilina en vesícula biliar, tejido abdominal, piel, grasa, tejidos musculares, líquido sinovial y peritoneal, bilis y pus. La amoxicilina no se distribuye adecuadamente al líquido cefalorraquídeo.

Los estudios animales no muestran evidencia de retención tisular significativa para ninguno de los componentes del material derivado del fármaco. La amoxicilina, como la mayoría de penicilinas, se puede detectar en la leche materna.

La amoxicilina atraviesa la barrera placentaria.

Biotransformación: La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina en la forma inactiva ácido peniciloico en cantidades equivalentes a un 10 - 25% de la dosis inicial.

Eliminación: La principal vía de eliminación de amoxicilina es la renal.

Amoxicilina tiene una semivida de eliminación media de aproximadamente una hora y una media de aclaramiento total de unos 25 l/hora en sujetos sanos. Aproximadamente el 60 - 70% de la amoxicilina se excreta de forma inalterada en la orina durante las primeras 6 horas tras la administración de una dosis única de amoxicilina de 250 mg o 500 mg. Varios estudios han demostrado que la eliminación urinaria es del 50 - 85% para amoxicilina tras un periodo de 24 horas.

El uso concomitante de probenecid retrasa la eliminación de amoxicilina.

Edad: La semivida de eliminación de amoxicilina es similar en niños de aproximadamente 3 meses a 2 años, y en los niños mayores y adultos. Para niños muy pequeños (incluidos los recién nacidos prematuros) en la primera semana de vida, el intervalo de administración no debe exceder la administración de dos dosis al día, debido a la inmadurez de la vía de eliminación renal. Dado que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan alteraciones de la función renal, se debe tener precaución al seleccionar la dosis, y puede ser útil monitorizar la función renal.

Género: Tras la administración oral de amoxicilina a sujetos hombres o mujeres sanos, el género no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de la amoxicilina.

Insuficiencia renal: El aclaramiento sérico total de la amoxicilina disminuye proporcionalmente cuando disminuye la función renal.

Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser dosificados con precaución y se debe monitorizar la función hepática a intervalos regulares

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los componentes de la formulación. También está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida otro antibacteriano penicilínico.

Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (ej. anafilaxis) a otro agente beta-lactámico (p. ej. una cefalosporina, carbapenem o monobactam).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Reacciones de hipersensibilidad: Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina, se debe tener especial precaución para confirmar si ha habido una reacción de hipersensibilidad previa a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes beta-lactámicos. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (anafilactoides) y en ocasiones mortales, en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en pacientes atópicos. Si se produce una reacción alérgica, se debe suprimir el tratamiento con amoxicilina y se debe establecer una terapia alternativa.

Microorganismos no sensibles: Amoxicilina no es adecuada para el tratamiento de algunos tipos de infecciones a no ser que el patógeno esté ya documentado y se conozca que sea sensible o haya una alta probabilidad de que el patógeno sea adecuado para ser tratado con amoxicilina. Esto aplica particularmente cuando se considere el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto urinario e infecciones graves de oído, nariz y garganta.

Convulsiones: Pueden aparecer convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciben dosis altas o en pacientes con factores que hagan que tengan predisposición(ej: antecedentes de convulsiones, epilepsia tratada o trastornos de las meninges.

Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal se ajustará la pauta posológica en base al grado de insuficiencia.

Reacciones cutáneas: La aparición al inicio del tratamiento de un eritema febril generalizado asociado a pústula puede ser un síntoma de pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Esta reacción requiere la interrupción del tratamiento de amoxicilina y la administración posterior estará contraindicada.

Se debe evitar usar amoxicilina en caso de sospecha de mononucleosis infecciosa ya que la aparición de erupción morbiliforme se ha asociado con esta afección tras el uso de amoxicilina.

Reacción de Jarisch-Herxheimer: Se ha observado la reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tratamiento de enfermedad de Lyme con amoxicilina. Tiene lugar debido a la actividad bactericida de amoxicilina en la bacteria causante de enfermedad de Lyime, la espiroquetaBorrelia burgdorferi. Se debe advertir a los pacientes de que esta es una consecuencia, frecuente y generalmente auto limitante del tratamiento antibiótico de la enfermedad de Lyme.

Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles: El uso prolongado puede provocar un sobre crecimiento de microorganismos no sensibles.

Con casi todos los agentes antibacterianos, se ha notificado colitis asociada al uso de antibióticos cuya gravedad puede oscilar de leve a suponer una amenaza para la vida. Por tanto, es importante considerar esta posibilidad en pacientes que presenten diarrea durante o después de la administración de cualquier antibiótico. En caso de que tenga lugar colitis asociada a antibióticos, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con amoxicilina, consultar un médico e iniciar el tratamiento adecuado. En esta situación están contraindicados los medicamentos antiperistálticos.

Tratamiento prolongado: Se aconseja que en tratamientos prolongados se haga una evaluación periódica de las funciones orgánicas, que incluyan la renal, hepática y hematopoyética. Se han notificado elevaciones de las enzimas hepáticas y cambios en el recuento sanguíneo.

Anticoagulantes: Raramente se ha comunicado una prolongación del tiempo de protrombina en pacientes tratados con amoxicilina. Se debe monitorizar dicho parámetro cuando se prescriban anticoagulantes de forma concomitante. Se deberán hacer ajustes de dosis en los anticoagulantes orales para mantener el nivel deseado de anticoagulación.

Cristaluria: En muy raras ocasiones, se ha observado cristaluria en pacientes con diuresis reducida, predominantemente con la terapia parenteral. Durante la administración de dosis elevadas de amoxicilina se aconseja mantener una ingesta de líquidos y una diuresis adecuadas, a fin de reducir la posibilidad de aparición de cristaluria a causa de la amoxicilina. En pacientes con catéteres en la vejiga se debe realizar un control periódico para comprobar la permeabilidad del catéter.

Interferencia con tests diagnósticos: Es probable que niveles elevados de amoxicilina en suero y orina puedan afectar ciertos ensayos de laboratorio. Debido a las altas concentraciones urinarias de amoxicilina, son comunes los resultados falsos positivos con métodos químicos.

Se recomienda que se utilicen métodos enzimáticos glucosa oxidasa cuando se evalúe la presencia de glucosa en orina y se esté en tratamiento con amoxicilina.

La presencia de amoxicilina puede distorsionar los resultados del análisis de estriol en mujeres embarazadas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Los estudios en animales no han demostrado efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a toxicidad reproductiva. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina en el embarazo en humanos no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Se puede emplear amoxicilina en el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los posibles riesgos asociados con el tratamiento.

Lactancia: Amoxicilina se excreta por la leche humana en pequeñas cantidades con posible riesgo de sensibilización. Por tanto, pueden aparecer en el lactante diarrea e infección fúngica de las membranas mucosas, por lo que la lactancia podría tener que interrumpirse. Sólo se debe administrar amoxicilina durante la lactancia tras haberse evaluado el beneficio/riesgo por parte del médico.

Fertilidad: No hay datos de los efectos de amoxicilina en la fertilidad en humanos. Los estudios sobre la reproducción en animales no han mostrado efectos en la fertilidad.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos (p. ej. reacciones alérgicas, mareos, convulsiones), que pueden afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas que se comunicaron más frecuentemente fueron diarrea, náuseas y erupción cutánea.

Tras los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización con amoxicilina se han notificado las reacciones adversas listadas a continuación, clasificadas según la base de datos de clasificación de Órganos del Sistema MedDRA.

Para clasificar la frecuencia de reacciones adversas se han utilizado los siguientes términos:

Muy frecuentes (=1/10)

Frecuentes (=1/100 a <1/10)

Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100)

Raras (=1/10.000 a <1/1.000)

Muy raras (<1/10.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Infecciones e infestaciones

Muy raras

Candidiasis mucocutánea.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raras

Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia grave o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica.

Aumento del tiempo de coagulación y del tiempo de protrombina.

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raras

Reacciones alérgicas graves incluyendo edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad.

No conocida

Reacción de Jarisch-Herxeimer.

Trastornos del sistema nervioso

Muy raras

Hiperquinesia, mareos y convulsiones.

Trastornos gastrointestinales

Datos de Ensayos Clínicos

*Frecuentes

Diarrea y náuseas.

*Poco frecuentes

Vómitos.

Datos post-comercialización

Muy raras

Colitis asociada con el uso de antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica).

Lengua vellosa negra.

Trastornos hepatobiliares

Muy raras

Hepatitis e ictericia colestásica. Aumento moderado de AST y/o ALT.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Datos de Ensayos Clínicos

*Frecuentes

Erupción cutánea.

*Poco frecuentes

Urticaria y prurito.

Datos Post-comercialización

Muy raras

Reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatititis exfoliativa y bullosa y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG).

Trastornos renales y urinarios

Muy raras

Nefritis intersticial.

Cristaluria.

* La incidencia de estas reacciones adversas derivaba de los ensayos clínicos que implicaron un total de aproximadamente 6.000 pacientes adultos y pediátricos que tomaron amoxicilina.

Reacciones adversas clínicamente significativas: Eritrodermia (dermatitis exfoliativa) debe añadirse en la necrólisis epidérmica tóxica, síndromes oculomucocutáneos, eritema multiforme y pustulosis exantemática aguda generalizada.

Meningitis aséptica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Probenecid: No se recomienda el uso concomitante de probenecid. Probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina.

Alopurinol: La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas.

Tetraciclinas: Las tetraciclinas y otros fármacos bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida de amoxicilina.

Anticoagulantes orales: Los anticoagulantes orales y las penicilinas se han usado ampliamente en la práctica clínica sin que se hayan notificado interacciones. Sin embargo, en la literatura hay casos de aumento del Ratio Internacional Normalizado (INR) en pacientes en tratamiento con acenocumarol o warfarina y a los que se prescribe amoxicilina. Si es necesaria la coadministración se deben controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o el INR tras la administración y tras la retirada de amoxicilina. Además, pueden ser necesarios ajustes en la dosis de anticoagulantes orales.

Metotrexato: Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato causando un aumento potencial de su toxicidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: La dosis de Amoxicilina 500 mg cápsulas seleccionada para tratar una infección individual debe tener en cuenta:

— Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes antibacterianos.

— La gravedad y el lugar de la infección.

— La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra más abajo.

La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de infección y la respuesta del paciente y debe, en general, ser lo más corta posible. Algunas infecciones requieren periodos más largos de tratamiento.

Adultos y niños = 40 kg:

Indicación*

Dosis*

Sinusitis bacteriana aguda

De 250 mg a 500 mg cada 8 horas o de 750 mg a 1 g cada 12 horas.

Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada 8 horas.

La cistitis aguda se puede tratar con 3 g dos veces al día, durante un día.

Bacteriuria asintomática en el embarazo

Pielonefritis aguda

Abscesos dentales con celulitis diseminada

Cistitis aguda

Otitis media aguda

500 mg cada 8 horas, de 750 mg a 1 g cada 12 horas.

Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada 8 horas, durante 10 días.

Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica

Neumonía adquirida en la comunidad

De 500 mg a 1 g cada 8 horas.

Fiebre tifoidea y paratifoidea

De 500 mg a 2 g cada 8 horas.

Infección protésica articular

De 500 mg a 1 g cada 8 horas.

Profilaxis de endocarditis

Dosis única de 2 g vía oral de 30 a 60 minutos antes del procedimiento.

Erradicación deHelicobacter pylori

De 750 mg a 1 g dos veces al día en combinación con un inhibidor de la bomba de protones (ej. omeprazol, lansoprazol) y otro antibiótico (ej. claritromicina, metronidazol), durante 7 días.

Enfermedad de Lyme

Etapa temprana: de 500 mg a 1 g cada 8 horas hasta un máximo de 4 g/día en dosis divididas, durante 14 días (10 a 21 días).

Etapa tardía (diseminación sistémica): de 500 mg a 2 g cada 8 horas hasta un máximo de 6 g/día en dosis divididas, de 10 a 30 días.

*Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para cada indicación.

Niños < 40 kg:

Los niños se pueden tratar con amoxicilina en cápsulas. Los niños que pesen 40 kg o más deben tomar la dosis de adultos.

Dosis recomendadas:

Indicación+

Dosis+

Sinusitis bacteriana aguda

De 20 a 90 mg/kg/día en dosis divididas*.

Otitis media aguda

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis aguda

Pielonefritis aguda

Abscesos dentales con celulitis diseminada

Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda

De 40 a 90 mg/kg/día en dosis divididas*.

Fiebre tifoidea y paratifoidea

100 mg/kg/día en tres dosis divididas.

Profilaxis de endocarditis

Dosis única de 50 mg/kg oral de 30 a 60 minutos antes del procedimiento.

Enfermedad de Lyme

Etapa temprana: de 25 a 50 mg/kg/día en tres dosis divididas, de 10 a 21 días.

Etapa tardía (diseminación sistémica): 100 mg/kg/día en tres dosis divididas, de 10 a 30 días.

+Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para cada indicación.

*Se deben considerar pautas posológicas de dos veces al día cuando la dosis está en el rango superior.

Pacientes de edad avanzada:

No se considera necesario ajuste de dosis.

Insuficiencia renal:

GFR (mL/min)

Adultos y niños = 40 kg

Niños < 40 kg#

mayor de 30

no es necesario ajuste

no es necesario ajuste

10 a 30

máximo 500 mg dos veces al día

15 mg/kg administrado dos veces al día

(máximo 500 mg dos veces al día)

Menor de 10

máximo 500 mg/día

15 mg/kg administrado como dosis única diaria (máximo 500 mg)

#En la mayoría de casos, se elegirá tratamiento parenteral.

En pacientes que están recibiendo hemodiálisis: La amoxicilina se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis.

Hemodiálisis

Adultos y niños = 40 kg

15 mg/kg/día administrado como dosis única diaria.

Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de 15 mg/kg. Con el fin de restaurar los niveles de fármaco circulante, se debe administrar otra dosis de 15 mg/kgtras la hemodiálisis.

En pacientes que están recibiendo diálisis peritoneal: Máximo 500 mg/día de amoxicilina.

Insuficiencia hepática: Dosificar con precaución y monitorizar la función hepática a intervalos regulares.

Forma de administración: Amoxicilina 500 mg cápsulas es para uso por vía oral. La absorción de amoxicilina no se ve afectada por los alimentos. Se puede comenzar el tratamiento por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosis para la formulación parenteral y continuar con una formulación oral.

Tragar las cápsulas con agua sin abrir la cápsula.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas y signos de sobredosis: Se pueden observar síntomas gastrointestinales (como náuseas, vómitos y diarrea) y desequilibrio en el balance de líquidos y electrolitos. Se ha observado cristaluria con amoxicilina, que en algunos casos puede provocar insuficiencia renal. Pueden tener lugar convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciban altas dosis.

Tratamiento de la intoxicación: Los síntomas gastrointestinales se pueden tratar sintomáticamente, prestando atención al equilibrio de agua/electrolitos.

La amoxicilina se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis.

PRESENTACIÓN:

Naturaleza y contenido del envase: Blíster de aluminio - PVC por 10 cápsulas. Empacados en una caja de cartón plegadizo por 1 blíster o por 10 blíster (cajas por 10 o 100 cápsulas respectivamente).

Registro de producto No.:

Panamá: 99572.

Honduras: Medicamento huérfano.

Nicaragua: Medicamento huérfano.

Código ATC: J01CA04.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacénese protegido de la luz en su envase y empaque original a temperatura inferior a 30°C.

VESALIUS PHARMA

www.vesaliuspharma.com

PANAMÁ

panama@vesaliuspharma.com

Móvil: (+507) 6013 1590

Ciudad de Panamá

COSTA RICA

costa.rica@vesaliuspharma.com

Móvil: (+506) 8857 6333

San José

REPÚBLICA DOMINICANA

maritzabritofdez@hotmail.com

Móvil: (+809) 2247 089

Santo Domingo