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AMBROXTEG COMPUESTO Solución oral
Marca

AMBROXTEG COMPUESTO

Sustancias

AMBROXOL, CLENBUTEROL

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oral

Presentación

Frasco(s), 120 ml,

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMBROXOTEG COMPUESTO® JARABE contiene 150 mg de ambroxol clorhidrato, 0,1 mg de clenbuterol clorhidrato; excipientes c.s.

INDICACIONES: Está indicado en el manejo sintomático de la tos en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias que cursan con espasmo bronquial y en alteraciones patológicas de la formación y el transporte de las secreciones, en especial bronquitis con síntomas de broncoespasmo y EPOC; se considera en enfermedades como asma bronquial no aguda, pero su uso en esta patología depende del criterio del médico tratante.


MECANISMO DE ACCIÓN: El ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada. El clenbuterol es un simpático mimético es decir ejerce efectos similares a la epinefrina, un agonista de los receptores celulares de tipo β adrenérgicos que estimula preferentemente los ß2 adrenorreceptores. Los efectos farmacológicos de los agonistas adrenérgicos son: relajación del músculo liso y, por consiguiente broncodilatación y efecto tocolítico, disminución de la resistencia pulmonar mejorando la ventilación alveolar, actúan sobre los mastocitos disminuyendo la liberación de mediadores de la inflamación, fomentan la función mucociliar, disminuyen la permeabilidad microvascular, la congestión y el edema de la mucosa bronquial.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes. Primer trimestre del embarazo, úlcera péptica, tirotoxicosis, estenosis subvalvular aórtica, angina de pecho, infarto cardíaco reciente.

PRECAUCIONES: Otros broncodilatadores simpaticomiméticos sólo deben utilizarse concomitantemente con AMBROXOTEG COMPUESTO® bajo estricta supervisión médica sin embargo, los broncodilatadores anticolinérgicos pueden ser inhalados al mismo tiempo. Adminístrese con precaución con IMAO o antidepresivos tricíclicos, cadiomiopatía hipertrófica obstructiva, taquiarritmias. AMBROXOTEG COMPUESTO® no es adecuado para el tratamiento de los síntomas de los ataques de asma aguda. Se sugiere el uso cuidadoso de AMBROXOTEG COMPUESTO® en pacientes con diabetes mellitus no controlada, puesto que puede producir hiperglicemia, trastornos cardiovasculares graves, hipertensión arterial, feocromocitoma, e hipertiroidismo. Los pacientes con enfermedades cardíacas deben ser advertidos de buscar ayuda médica en caso de experimentar dolor torácico o empeoramiento de los síntomas de enfermedad cardíaca. En caso de dificultad para respirar, se debe consultar inmediatamente. El uso de dosis elevadas de betaagonistas de manera regular para controlar los síntomas de la obstrucción bronquial puede sugerir un mal control de la enfermedad. En esta situación, el esquema terapéutico del paciente, y en particular el ajuste de la terapia antitinflamatoria, deberán ser revisados para prevenir un deterioro potencialmente letal del control de la enfermedad. Puede presentarse una hipokalemia potencialmente seria durante la terapia con agonistas beta 2. Se sugiere tener precaución especial en casos de asma severa, ya que este efecto puede potencializarse con tratamientos concomitantes con derivados de xantina (teofilina), corticosteroides y diuréticos. La hipoxia puede agravar los efectos de la hipokalemia sobre el ritmo cardíaco. En estos casos se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio. El uso de clenbuterol lleva a resultados positivos en pruebas no clínicas de abuso de sustancias, por ejemplo en el contexto de mejoría del desempeño atlético.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez abierto el envase se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Dado el marcado efecto tocolítico del clenbuterol, si éste producto se usara durante los últimos días del embarazo, será únicamente bajo la indicación y responsabilidad del médico que lo prescribe valorando el riesgo-beneficio. Estudios en animales han mostrado que el clenbuterol y el ambroxol son excretados en la leche materna, no se recomienda para su uso en la lactancia. En dosis excesivas de clenbuterol, muy por encima de las dosis diarias recomendadas, se han observado efectos teratogénicos en estudios preclínicos, debe evitarse durante el primer trimestre del embarazo. El ambroxol cruza la barrera placentaria. No se observaron efectos nocivos del ambroxol respecto al embarazo, desarrollo embrionario y fetal o desarrollo posnatal.

EVENTOS ADVERSOS: El AMBROXOTEG COMPUESTO® especialmente al inicio del tratamiento puede favorecer la aparición de fenómenos tales como inquietud, temblor fino en las manos o palpitaciones. Estos fenómenos concomitantes que se deben a la sustancia activa clorhidrato de clenbuterol, que desaparecen al continuar el tratamiento, por lo general al cabo de una o dos semanas como máximo.

Después de la administración de clorhidrato de ambroxol se han observado en muy raros casos efectos secundarios gastrointestinales, así como reacciones alérgicas tales como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En combinación con salbutamol, el ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina. La acción de clenbuterol puede ser abolida por ß-bloqueadores y viceversa.

POSOLOGÍA:

Adultos y niños mayores de 12 años (dependiendo de la severidad): 15 a 20 mL 2 a 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años (22 a 35 kg): 15 mL 2 veces al día.

Niños de 4 a 6 años (16 a 22 kg): 10 mL 2 veces al día.

Niños de 2 a 4 años (12 a 16 kg): 7,5 mL 2 veces al día.

Niños de 8 a 24 meses (8 a 12 kg): 5 mL 2 veces al día.

Lactantes hasta de 8 meses (4 a 8 kg): 2,5 mL 2 veces al día.

DESCRIPCIÓN: El AMBROXOTEG COMPUESTO® contiene dos sustancias que se complementan eficazmente: el broncoespasmolítico clenbuterol y el ambroxol como secretolítico y secretomotor.

PRESENTACIÓN: AMOXITEG COMPUESTO®, frasco por 120 mL.

Versión 01/06/2016.

TG*

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico:
E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com

El Salvador – Guatemala

*Marca de Tecnoquímicas S.A. de Colombia licenciadas a las sociedades del Grupo Tecnoquímicas