ALBUGENOL INHALADOR BUCAL AEROSOL
SALBUTAMOL
Aerosol para inhalación
1 Frasco atomizador, 200 Dosis, 100 mcg
COMPOSICIÓN:
Cada dosis inhalada de ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL contiene 100 mcg de salbutamol base. Este producto no contiene CLOROFLUROCARBONO (CFC).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento:
- Si tiene historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardiaco irregular o angina de pecho.
- Si padece tirotoxicosis, diabetes mellitus, alteraciones cardiovasculares graves o hipertensión (tensión arterial elevada).
Si durante el tratamiento su situación se agrava aún más deberá acudir al médico, pues posiblemente pueda necesitar otro tratamiento.
Toma de ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
- Los beta-bloqueantes no cardioselectivos dado que están contraindicados en pacientes asmáticos. El propranolol y similares antagonizan los efectos del salbutamol.
- Durante el tratamiento con salbutamol es preferible no administrar imipramina, clorpromazina ni clordiacepóxido.
- Medicamentos que disminuyan el potasio sérico ya que si se administran conjuntamente los efectos pueden ser aditivos.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIÓN:
Aerosol inhalador con 200 dosis.
Cada dosis inhalada de ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL contiene 100 microgramos de salbutamol base.
Los demás componentes son: Ácido Oleico, alcohol etílico 90° y gas 134A.
LABORATORIOS GENERIX, S.A. de C.V.
Sociedad Anónima de Capital Variable
8va calle poniente y 8va avenida sur no 6,
Santa Tecla, La Libertad, El Salvador, Centro América
+503 2525-9000
gerencia.ventas@generix.com.sv,
Reg. Núm. 14642
El Salvador, Belice, Guatemala, Honduras
EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de salbutamol durante el embarazo, sólo se administrará cuando a criterio médico el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
En caso de tener que ser administrado a una madre en periodo de lactancia, se recomienda sustituir la lactancia natural.
Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, usted deberá tener en cuenta la posibilidad de que se presenten calambres musculares y temblores.
Uso en deportistas:
Este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son dosis dependientes y son debidos al mecanismo de acción de los beta-2 agonistas.
Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón tales como angina de pecho). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con salbutamol, pero no deje de tomar este medicamento a menos que así lo indique su médico.
En muy raras ocasiones, se han comunicado reacciones de alergia, que incluyen angioedema (inflamación de las capas profundas de la piel que se manifiesta a modo de grandes ronchas alrededor de los ojos y labios, pudiendo afectar también las manos, pies y garganta) y urticaria, broncoespasmo, hipotensión (descenso de la tensión arterial) y desmayo.
Trastornos en el aparato circulatorio y linfático: puede producirse hipocalemia potencialmente grave como consecuencia del tratamiento sistémico de agonistas beta-2.
Trastornos psiquiátricos: nerviosismo, sensación de tensión. Al igual que con otros agonistas beta-2, rara vez se ha comunicado hiperactividad en niños.
Trastornos del sistema nervioso: temblor leve, dolor de cabeza, mareos.
Trastornos cardiovasculares: taquicardia, angioedema, hipotensión. Se han comunicado casos de arritmias cardiacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístole) en asociación con los agonistas beta-2, normalmente en pacientes susceptibles.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: al igual que con otras terapias de inhalación, deberá tenerse en cuenta la posibilidad de broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato en las sibilancias después de la administración.
Trastornos gastrointestinales: náuseas.
Trastornos cutáneos y subcutáneos: urticaria.
Trastornos del aparato locomotor, del tejido conjuntivo y óseo: rara vez se han comunicado casos de calambres musculares transitorios.
Trastornos en general y afecciones en el lugar de administración: pueden darse casos de irritación bucal y faríngea.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este apartado.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos:
Para aliviar el broncoespasmo agudo y tratar los episodios intermitentes de asma, puede administrarse una inhalación como dosis única, pudiendo incrementarse a dos inhalaciones en caso necesario. Si la respuesta es inadecuada, se pueden utilizar dosis superiores a dos inhalaciones. La dosis máxima recomendada es de dos inhalaciones, tres o cuatro veces al día.
Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio físico, se deben administrar una o dos inhalaciones 15 minutos antes del mismo.
Se pueden administrar una o dos inhalaciones antes de un contacto previsto con alergenos.
Uso en mayores de 65/80 años:
Las mismas recomendaciones que para los adultos.
Uso en niños y adolescentes:
La dosis recomendada para aliviar el broncoespasmo agudo en el tratamiento del asma episódico o para prevenir el asma inducido por el ejercicio es de una inhalación. Si la respuesta es inadecuada, pueden administrarse dosis mayores que una inhalación.
El uso a demanda no debe superar las cuatro inhalaciones diarias. El efecto broncodilatador de cada aplicación de salbutamol inhalado dura al menos cuatro horas, salvo en pacientes cuya asma está empeorando. En este caso, debe acudir al médico por si fuera necesario un incremento de dosis del tratamiento con glucocorticoides inhalados o su administración por vía sistémica.
La necesidad de uso adicional o un aumento repentino en la dosis indican un empeoramiento de la enfermedad asmática. Sólo debe aumentarse la dosis o la frecuencia de administración tras consultar a su médico.
Es muy importante que siga las instrucciones indicadas por el médico.
Forma de administración:
Inhalación bucal.
Instrucciones para el uso del inhalador
Si usa más ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Inhalar la próxima dosis cuando corresponda o antes en caso de notar ahogo o “pitidos”.
Si interrumpe el tratamiento con ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
DESCRIPCIÓN:
QUÉ ES ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
El salbutamol pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores que actúan relajando los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire de los pulmones. Facilita la respiración y alivia la tos.
Está indicado en:
- Tratamiento sintomático del broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones) en el asma bronquial y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias. Éstas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones.
- Prevención del broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones) inducido por ejercicio físico o antes de exponerse a un estímulo alergénico (sustancia capaz de producir una reacción alérgica) conocido e inevitable.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL.
No use ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL:
Si es alérgico al salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
CONSERVACIÓN DE ALBUGENOL® INHALADOR BUCAL AEROSOL:
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.
La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica.
NOTA:
La publicación de la información de este producto ha sido gracias al apoyo del pueblo de los Estados Unidos de América a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID). El contenido de este documento es responsabilidad de PLM y no refleja necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos.
