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PLM-Logos
Bandera Panamá
ACIMOX- R Cápsulas
Marca

ACIMOX- R

Sustancias

AMBROXOL, AMOXICILINA TRIHIDRATO

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

Caja, 15 Cápsulas,

Caja, 60 Cápsulas,

FÓRMULAS

ACIMOX®-R Cápsulas:

Cada CÁPSULA contiene:

Amoxicilina (trihidrato)

500 mg

Ambroxol clorhidrato

30 mg

Excipientes

c.s.

ACIMOX®-R Suspensión:

Cada 5 mL contienen:

Amoxicilina (trihidrato)

500 mg

Ambroxol clorhidrato

15 mg

Excipientes

c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: ACIMOX®-R es la asociación de un antibiótico bactericida de amplio espectro (amoxicilina) y un broncolítico fluidificante de la secreción bronquial (ambroxol), lo que explica la eficacia de este compuesto en las infecciones del tracto respiratorio causadas por gérmenes sensibles y la mejoría de la congestión bronquial al disminuir la consistencia de las secreciones bronquiales facilitando su expulsión.

CONTRAINDICACIONES

ACIMOX®-R está contraindicado en individuo con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o al ambroxol. Infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa.

Pacientes tratados con Allopurinol (aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).

PRECAUCIONES

Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Ante antecedentes de alergia típica a estos productos, la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo.

Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales han sido excepcionalmente, observadas en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas. Aunque estos accidentes sean más frecuentes con la administración parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente sobrevenir después de la ingestión oral de los productos.

La alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta en un 5 a 10% de los casos. Esto conduce a prescribir las penicilinas cuando el paciente sea reconocidamente alérgico a las cefalosporinas.

En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones de Jarisch Herxhemer. En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse a la dosis de acuerdo al clearance de creatinina del enfermo, especialmente cuando éste es de 10 mL/minuto. El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra.

En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepáticas, renal y hematopoyética. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias y hongos resistentes a la amoxicilina.

ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS

Manifestaciones alérgicas, principalmente urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctico.

Erupciones cutáneas maculopapulares de orden alérgico o no.

Trastornos digestivos: Náuseas, vómitos, diarreas, candidiasis más raramente se han comunicado otras manifestaciones: elevación moderada y transitoria de las transaminasas, nefritis intersticial aguda, anemia, leucopenia, trombocitopenia reversible.

Se han comunicado algunos casos excepcionales de enterocolitis pseudomembranosa luego de la administración de amoxicilina.

INTERACCIONES CON LAS PRUEBAS DE LABORATORIO: En concentraciones muy altas la amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática falsamente positiva a las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración simultánea del compuesto con allopurinol no es recomendada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

ACIMOX®-R Cápsulas: 1 cápsula cada 8 horas.

ACIMOX®-R Suspensión:

Niños: 5 mL cada 8 horas.

Lactantes: 2.5 mL cada 8 horas.

La dosis puede calcularse a razón de 35 a 100 mg/kg/día de amoxicilina.


INSTRUCTIVO PARA RECONSTITUIR Y ADMINISTRAR

Retirar el vasito que está en la tapa del frasco.

Agite el frasco para aflojar el polvo.

Llene el vasito dosificador 4 veces con 16 mL de agua hervida a temperatura ambiente.

Nota: Para muestras médicas llene el vasito dosificador dos veces con 12 ml de agua.

Agregue el agua del vasito al frasco de ACIMOX®-R.

Tape el frasco y agite hasta tener una suspensión homogénea.

Espere dos (2) minutos y llene el vasito dosificador con la cantidad recomendada por el médico.

Hecha la mezcla, el producto se conserva por catorce (14) días en refrigerador.

Elaborado en:

Roemmers S.A.,Uruguay

Para:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.

Santo Domingo, República Dominicana.

Reg. Ind. 17090

Última revisión de texto, Diciembre 2011

Atención al cliente: 809 687 5155 Ext. 231

SOBREDOSIFICACIONES: No se han comunicado casos de sobredosificación con amoxicilina. En caso de sobredosificación la amoxicilina puede ser eliminada por hemodiálisis.

INSTRUCTIVO DE PREPARACIÓN DE LA SUSPENSIÓN: Con el objeto de asegurar la suspensión completa del antibiótico, se recomienda seguir al pie de la letra el instructivo de preparación.

Luego de preparada puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente o 14 días en el refrigerador.

PRESENTACIONES

ACIMOX®-R Cápsulas: Cajas conteniendo 15 y 60 cápsulas.

ACIMOX®-R Suspensión: Frasco conteniendo polvo para preparar 90 mL de suspensión.

Producto medicinal.

Requiere receta medica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor de 30 ºC.

Proteger de la luz.