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Bandera Panamá

ACHLOR BABY BON/ ACHLOR Polvo para suspensión oral
Marca

ACHLOR BABY BON/ ACHLOR

Sustancias

CEFACLOR

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para suspensión oral

Presentación

Frasco, 15 ml,

FÓRMULA:

Cada 5 mL de ACHLOR® contienen:

Cefaclor

250 mg

Cada TABLETA de ACHLOR® contiene:

Cefaclor

500 mg

INDICACIONES: ACHLOR® está indicado en el tratamiento de las siguientes afecciones cuando son causadas por cepas susceptibles:

Otitis media causada por S. pneumoniae, H. Influenzae. Estaphilococos y M. catarrhalis.

Sinusitis aguda y crónica: por S. pneumoniae, H. Influenzae y M. catarrhalis.

Infecciones del aparato respiratorio inferior incluyendo bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica y neumonía por S. pneumoniae, H. Influenzae, S. pyogenes (estreptococo beta hemolítico del grupo A) y M. catarrhalis.

Infecciones del aparato respiratorio superior incluyendo faringitis y amigdalitis; por S. Pyogenes (estreptococo beta hemolítico del grupo A).

Infecciones del grupo urinario incluyendo pielonefritis, cistitis, uretritis por E. coli, P. mirabilis, especies de Klebsiella y estafilococo coagulasa negativos.

Infecciones de la piel y tejido subcutáneo por Staphylococcus aureus y S. pyogenes.

El cefaclor es inactivo contra los estaphilococcus resistentes a la meticilina.


ACCIÓN TERAPÉUTICA: Es un antibiótico cefalosporínico de segunda generación. La acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La vida media en suero en individuos normales es aproximadamente 1 hora (de 0.6 a 0.9 horas).

Se ha observado que con la administración simultánea de este antibiótico y alimentos, se retarda el tiempo de máxima absorción en aproximadamente 60 minutos y disminuye la concentración sérica máxima en aproximadamente 75% con relación a la concentración alcanzada cuando se administra el cefaclor en ayuno.

Entre 30 y 60 minutos después de haber administrado dosis de 250-500 mg y 1 g a pacientes en ayunas, se obtuvieron concentraciones séricas máximas promedio de aproximadamente 7, 13 y 23 mg/l respectivamente.

La vida media del cefaclor es de aproximadamente 0.67 ± 0.33 horas.

El medicamento es excretado rápidamente por los riñones; aproximadamente el 85% es excretado inalterado en la orina dentro de 8 horas siendo la mayor parte excretada en las 2 primeras horas. Durante este periodo de 8 horas, las concentraciones urinarias máximas después de administrar dosis de 250-500 mg y 1 g fueron aproximadamente 600, 900 y 1,900 mg/l respectivamente.

En los pacientes con trastornos de la función renal, la vida media del cefaclor se prolonga.

La hemodiálisis acorta la vida media del medicamento en 25 a 30%. Cefaclor se une en 25% a las proteínas plasmáticas.

El cefaclor es bactericida e inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana de un modo semejante al de las penicilinas.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en los pacientes con antecedentes de alergia al grupo de antibióticos cefalosporínicos.

ADVERTENCIAS: El uso prolongado puede dar lugar a una hiperproliferación de microorganismos no susceptibles a su acción, por lo cual es esencial observar cuidadosamente al paciente. Si durante el tratamiento se presenta una infección sobreagregada, deben tomarse las medidas apropiadas.

Debe administrarse con cautela a los pacientes con marcada insuficiencia renal. La vida media de cefaclor en la anuria es de 2.3 a 2.8 horas, razón por la que no suele ser necesario hacer ajuste de dosis en los enfermos con insuficiencia renal moderada o severa.

Embarazo: Categoría B de riesgos en el embarazo.

No se ha establecido su seguridad. Administrar solo si es claramente necesario.

Lactancia: No se han realizado estudios con cefaclor en mujeres que amamantan; sin embargo, cefaclor se excreta en la leche materna después de la administración de dosis únicas de 500 mg. La concentración promedio fue de 0.18, 0.20, 0.21 y 0.16 µg/ml a las 2, 3, 4 y 5 horas, respectivamente. A la hora se identificaron huellas del medicamento. Se desconoce cuál sea el efecto en los niños lactantes. Se debe ser cauteloso al administrar cefaclor a una mujer que está amamantando.

REACCIONES ADVERSAS: Se han observado reacciones alérgicas en 1.5% de pacientes, tales como urticaria y erupciones morbiliformes (1 en 100 pacientes). Otros efectos que se consideran relacionados con el tratamiento incluyen eosinofilia, prurito genital o vaginitis y rara vez trombocitopenia o nefritis intersticial reversible. Diarrea, náuseas, vómitos, eritema multiforme, exantema, artritis, artralgia, fiebre, aumento de transaminasas (más frecuentes en niños).

INTERACCIONES: Aumenta acción de: anticoagulantes orales. Excreción renal inhibida por: probenecid. Laboratorios: falso + en test de Coombs y glucosuria por métodos de reducción.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Vía oral.

La dosis usual diaria recomendada para las infecciones leves a moderadas en los niños es de 20 mg/kg/día, en dosis fraccionadas cada 8 horas con una dosis máxima de 1 g al día. La suspensión contiene sacarina.

En las infecciones más graves, tales como neumonía, otitis media e infecciones causadas por microorganismos menos susceptibles, la dosis recomendada es de 40 mg/kg/día en dosis fraccionadas con una dosis máxima de 1 g al día. Infección por estreptococo ß-hemolítico, mín. 10 días.

La dosis usual para adultos es 250 mg cada 8 h. Sinusitis: 10 días; infección grave: 500 mg cada 8 h, máximo 4 gramos por día. Uretritis gonocócica: 3 g dosis única + 1 g probenecid.

PRESENTACIONES

Frasco de 75 mL, agradable sabor a naranja.

Caja con 15 tabletas recubiertas.

LABORATORIOS BONIN

ALMACENAMIENTO: Consérvese a la temperatura ambiente 15° a 30 °C.