COMPOSICIÓN:

Cada mL contiene
Moxifloxacino base 5 mg (0,5%)
Dexametasona fosfato 1 mg (0, 1%)
Excipientes: vehículo isotónico estéril, ácido bórico, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Dexametasona y antiinfecciosos. Código ATC: S01 CA01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: VIDIMOX D está indicado en el tratamiento de conjuntivitis bacterianas causadas por microorganismos susceptibles, cuando la acción antiinflamatoria de dexametasona es requerida. Está recomendado en el pre- y posoperatorio de la cirugía oftálmica (extracción de cataratas o en cirugía refractiva).

Acción terapéutica: Antibiótico y antiinflamatorio.

CONTRAINDICACIONES:

Queratitis epitelial por herpes simplex (queratitis dendrítica) o vaccinia, varicela y otras enfermedades virales de la córnea y de la conjuntiva. Infecciones oculares por micobacterias. Enfermedades micóticas oculares. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otro derivado quinolónico.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: El uso prolongado de cualquier antibiótico puede ocasionar el desarrollo de microorganismos resistentes, inclusive hongos. En el caso de superinfección, se debe mstItuIr la terapia adecuada. Siempre que se juzgue clínicamente necesario, se debe hacer un examen de biomicroscopía y cuando sea apropiado un examen de coloración por fluoresceína. Se debe considerar la posibilidad de infecciones micóticas de la córnea tras la administración por tiempo superior al indicado por el oftalmólogo.

Por contener ácido bórico no se recomienda su uso en niños menores de 3 años. No utilizar lentes de contacto si se presentan signos y síntomas de conjuntivitis bacteriana.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Dolor e irritación en el ojo. Poco frecuentes son: ojo seco, picor, enrojecimiento, inflamación o cicatrización de la superficie del ojo, ruptura de un vaso sanguíneo sensación anormal, inflamación en el párpado, hemorragia subconjuntival y lagrimeo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Los estudios in vitro indican que moxifloxacino no inhibe a las CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 y CYP1A2, indicando que es improbable que altere la farmacocinética de las drogas metabolizadas por estas isoenzimas del citocromo P450. No se han descrito interacciones relacionadas a dexametasona oftálmica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Según criterio médico. Se aconseja instilar 1 gota en cada ojo cada 8 horas durante 7 días.

Vía de administración. Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: Moxifloxacino es un antibiótico fluoroquinolónico de cuarta generación, tiene una amplia actividad in vitro sobre microorganismos gram (+) y gram (-). La acción bactericida de moxifloxacino resulta de la inhibición de la topoisomerasa 11 (DNA g1rasa) y toprnsomerasa IV requerida para la replicación bacteriana de DNA, transcripción, reparación y recombinación. El mecanismo de acción de las quinolonas, incluyendo moxifloxacino, es diferente al de los macrólidos aminoglucósidos o tetraciclinas, por lo tanto, moxifloxacino es efectivo contra patógenos que son resistentes a tales antibióticos. Moxifloxacino ha demostrado superioridad frente a quinolonas de anteriores generaciones, así como seguridad en su uso y baja tasa de resistencia antibiótica.

Dexametasona es un corticoide sintético fluorado, efectivo para el tratamiento de la respuesta inflamatoria que se presenta en la conjuntiva bulbar y palpebral durante el curso de la conjuntivitis.

La asociación de corticoides con antibióticos ha demostrado una mejoría de la sintomatología y una efectiva remisión del cuadro infeccioso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobrepasar la dosis diaria recomendada, lavar los ojos con agua tibia y acudir al centro medico mas cercano. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas específicas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 5 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución estéril. Esta solución oftálmica se conserva para su uso adecuado hasta 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero.

No usar después de la fecha de vencimiento. Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222 .

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636 .

Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.vidiline.com.bo