COMPOSICIÓN:

Cada mL contiene
Dexametasona fosfato 1 mg (0,1%)
Excipientes: Vehículo isotónico estéril, borato de sodio, metabisulfito de sodio, fenilmercurio borato, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Corticoides. Código ATC: S01BA01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: VIDICORT* está indicado en procesos inflamatorios del segmento anterior del ojo: Uveítis anterior aguda o crónica, iritis, iridociclitis y herpes ocular. Queratitis superficial no específica, queratoconjuntivitis flictenular, conjuntivitis (estival alérgica, catarral). Es muy eficaz cuando la alergia es el factor determinante. Úlcera marginal recurrente. Lesiones queráticas por cuerpo extraño.

Quemaduras químicas o térmicas. Período posoperatorio, a fin de reducir la reacción inflamatoria. Glaucoma por uveítis anterior, una vez que el proceso glaucomatoso responde favorablemente.

Acción terapéutica: Antiinflamatorio, antialérgico corticoide de acción rápida.

CONTRAINDICACIONES:

No administrar a pacientes con infecciones oculares debidas a virus, bacterias, hongos o tuberculosis ocular. Pacientes con glaucoma no controlado.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Puede aumentar la presión intraocular, monitorear al instaurar el tratamiento y a intervalos de un mes con posterioridad.

Pacientes con glaucoma de ángulo abierto, diabetes mellitus, miopía o huso de Krukenberg. Los corticosteroides pueden enmascarar, activar o empeorar una infección ocular.

Por contener borato de sodio esta contraindicado en niños menores de 3 años.

Metabisulfito de sodio puede causar reacciones alérgicas. Fenilmercurio borato puede irritar la piel, se ha asociado su aplicación en los ojos con alteraciones oculares (mercurialentis y queratopatía en banda atípica). Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso en embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Dexametasona en general es bien tolerada. Después del tratamiento prolongado con esteroides se observaron casos aislados de cataratas, reblandecimiento de la córnea, aumento de la PIO, infecciones oculares secundarias por hongos o virus, retraso en la cicatrización de heridas, perforación del globo ocular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No se han descrito interacciones relacionadas a dexametasona oftálmica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oftálmica.

Posología y forma de administración: La posología y duración del tratamiento será de acuerdo al cuadro clínico del paciente y criterio médico. Como posología de orientación se aconseja instilar 1 gota en el saco conjuntival de los ojos cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Se recomienda lavado mecánico de los ojos con agua tibia estéril. En caso de ingesta inadvertida deben ser tomadas medidas específicas para retardar la absorción.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 10 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución. Si se emplean 2 o más medicamentos tópicos oftálmicos, se deben administrar con un intervalo de por lo menos 10 minutos, entre uno y otro. Esta solución oftálmica se conserva para su uso adecuado hasta 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero, se recomienda registrar la fecha de la primera apertura en el área indicada del empaque. No usar después de la fecha de vencimiento. Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

No repita el tratamiento sin consultar antes con su oftalmólogo.

No recomiende este medicamento a otras personas. Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

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