PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Terapirol (dipirona) 2 g/4 mL

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a terapirol o a otros derivados pirazolónicos. Puede existir sensibilidad cruzada en pacientes que han tenido síntomas de asma, rinitis o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílico, paracetamol o Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs).

También está contraindicado en casos de porfiria aguda intermitente y deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Por ser terapirol un derivado pirazolónico, en pacientes hipersensibles pueden llegar a presentarse trastornos hemáticos por mecanismo inmunoalérgico, siendo el de mayor relevancia la agranulocitosis. Tal eventualidad es excepcional (uno en un millón), pero debe considerarse cuando aparezcan bruscamente fiebre elevada y/o síntomas de angina (dolor de garganta, dificultades para tragar) y/o inflamación o ulceración de mucosa bucal, nasal o ano-genital. En tal eventualidad debe suspenderse de inmediato la administración de terapirol y realizarse un control hematológico. Terapirol, al igual que todo medicamento es capaz de inducir reacciones alérgicas en sujetos predispuestos. La manifestación más grave de esta patología es el desencadenante de un shock anafiláctico, que puede presentarse inmediatamente después de la administración de terapirol o dentro de la hora posterior. Son signos de inminencia del mismo: Náuseas, mareo, estupor, disnea, prurito, sudoración fría, palidez o rubor de piel, taquicardia, sensación de frío por caída brusca de tensión arterial.

La administración de terapirol debe realizarse sólo si es estrictamente necesaria y bajo supervisión médica en los siguientes casos:

• Pacientes con asma bronquial, infecciones respiratorias crónicas.

• Pacientes con reacciones de hipersensibilidad (enrojecimiento cutáneo, lagrimeo) ante la ingesta de bebidas alcohólicas

• Pacientes con trastornos previos de la hemopoyesis o que estén recibiendo medicamentos citostáticos.

• Niños menores de tres meses o con peso inferior a 5 kg.

Durante el tratamiento puede llegar a observarse en algunos pacientes una coloración rojiza en la orina que carece de importancia, pues se debe a la presencia de ácido rubazónico, un metabólico inerte excretado de terapirol.

La aplicación demasiado rápida (en menos de 30 segundos) por vía endovenosa puede llegar a provocar un descenso brusco de la presión arterial.

REACCIONES ADVERSAS:

A las dosis terapéuticas recomendadas el fármaco es bien tolerado. En personas hipersensibles pueden presentarse algunos trastornos (náuseas, vómitos, mareos, vértigos, y/o urticaria) que ceden con la supresión del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Ciclosporina: La administración simultánea de terapirol puede descender los niveles de ciclosporina. Clorpromazina: Se ha descrito la presentación de cuadros de hipotermia severa cuando se administró junto con terapirol. Alcohol: Junto con terapirol potencian mutuamente sus efectos.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Analgésico, antipirético.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

Según criterio médico. Como posología media de orientación se aconseja en personas mayores de 15 años: 1 ampolla de TERADOL® o TERADOL® FORTE por vía intramuscular profunda o intravenosa lenta (3 minutos) cada 8 horas, sin sobrepasar los 6 g por día.

Si se requiere una acción analgésica potente sostenida es aconsejable la administración de 4 a 6 g de TERADOL® diarios por fleboclisis (TERADOL® es compatible con las soluciones dextrosadas o fisiológicas, que se emplean comúnmente).

Niños y lactantes: Pueden administrarse cada 6 a 8 horas.

Lactantes únicamente por vía I.M. de 5 a 8 kg: 0,1 a 0,2 ml.

Niños por vía I.M. / I.V. de:

9 a 15 kg: 0,2 a 0,5 ml

16 a 23 kg: 0,3 a 0,8 ml

24 a 30 kg: 0,4 a 1,0 ml

31 a 45 kg: 0,5 a 1,5 ml

46 a 55 kg: 0,8 a 1,8 ml

En la indicación de dolor oncológico se recomienda 1 a 2 g de TERADOL® cada 6 a 8 horas por vía oral, no sobrepasar los 7 días de tratamiento.

El contenido de las ampollas de TERADOL® / TERADOL® FORTE es BEBIBLE, si fuera necesario mezclar con medio vaso de jugo.

Vía de administración: I.M. profunda, I.V. lenta.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Estuche x 15 ampollas de 4 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

Distribuido por COFAR