COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL contiene Cloranfenicol levógiro 10 mg (1%)
Dexametasona 1 mg (0,1%)
Excipientes: Vehículo isotónico estéril, borato de sodio, ácido bórico, otros c.s.
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clase farmacológica: Dexametasona y antiinfecciosos. Código ATC: S01CA01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Queratitis y conjuntivitis agudas y crónicas de carácter infeccioso. Inflamaciones de la úvea anterior (iritis, iridociclitis).

Acción terapéutica: Antibiótico, antiinflamatorio.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad. Lesiones y procesos ulcerosos de la córnea, herpes simple y otras afecciones virales, vaccinia, infecciones purulentas no tratadas, tuberculosis ocular. Glaucoma. Casos graves de hemopatía causados por insuficiencia de la médula ósea y transtornos graves de la función hepática. Casos agudos de porfiria intermitente.Antecedentes de insuficiencia de la médula ósea. Está contraindicado en los casos de ojo seco, especialmente en el caso de queratoconjuntivitis seca (síndrome de Sjögren).

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: No prolongar la administración de cloranfenicol por más de 10 días. El uso de glucoesteroides durante enfermedades asociadas con disminución del parénquima corneal o escleral puede inducir a perforación de estos tejidos. Dado el peligro de reacciones sistémicas no se aconseja la medicación en pacientes hipertensos o hipotensos. Por contener borato de sodio y ácido bórico no se recomienda su uso en niños menores de 3 años. Se debe usar con precaución en pacientes que sufren de rinitis seca, hipertiroidismo, diabetes mellitus, cardiopatías y cataratas.

Evitar el contacto del gotero con la piel o las pestañas, a fin de prevenir la contaminación de la solución estéril. No utilizar este medicamento por más de 30 días a partir de la primera apertura del frasco gotero.

Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: El fármaco en general es bien tolerado. Ocasionalmente pueden presentarse visión borrosa, ardor y prurito, aumento de la presión intraocular, catarata, reblandecimiento de la córnea. Efectos menos frecuentes dolor o enrojecimiento ocular, midriasis y anemia aplásica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No administrar cloranfenicol simultáneamente con antibióticos bactericidas, ni en tratamientos sistémicos con fármacos lesionantes de la hematopoyesis, sulfonilureas, derivados de cumarina, hidantoínas y metotrexato.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Posología y duración del tratamiento según criterio médico. Se aconseja instilar una gota cada 4 a 6 horas en el saco conjuntival de cada ojo.

Vía de administración: Oftálmica.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: Cloranfenicol es un antibiótico bacteriostático efectivo contra bacterias Gram(+) y Gram(-). Su mecanismo de acción consiste en la inhibición selectiva de la síntesis de las proteínas bacterianas. Dexametasona tiene un efecto antiinflamatorio que equivale a 25 veces el efecto de hidrocortisona, produce inhibición de la fosfolipasa A2, primera fase de la síntesis de las prostaglandinas e inhibe la migración quimiotáctica de células neutrófilas al foco inflamatorio.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La sobredosis a través de la correcta instilación es improbable. En caso de ingesta accidental recurrir al centro médico más cercano, llevando el envase del medicamento.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero x 5 mL.

Fabricado por Laboratorios de

Cosmética y Farmoquímica S. A.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica. No usar después de la fecha de vencimiento.

Cumpliendo la recomendación de la Academia Americana de Oftalmología aplicamos la codificación de colores. La franja de color bronceado y rosado impresa en las solapas del estuche y en la etiqueta del frasco de este medicamento corresponde a la clase terapéutica antiinfecciosos y antiinflamatorios esteroideos.

Consulte con su oftalmólogo periódicamente para revisiones preventivas.

Contáctenos a través de las líneas gratuitas: Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222.

Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636.

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