PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Dexametasona 4 mg/1 mL

CONTRAINDICACIONES:

Micosis sistémica e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Para inyección intraarticular: Anterior a la artroplastía articular, trastornos de la coagulación sanguínea, fractura intraarticular, articulación inestable.

Para todas las indicaciones evaluar la relación riesgo-beneficio en presencia de SIDA, disfunción hepática, hipertiroidismo, osteoporosis, tuberculosis activa, disfunción renal severa.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: No se recomienda la administración de vacunas o virus vivos en pacientes que reciben dosis farmacológicas de corticoides, porque puede potenciarse la replicación de los virus de las vacunas. Puede ser necesario aumentar la ingestión de proteínas durante el tratamiento a largo plazo.

Durante el tratamiento aumenta el riesgo de infección y en pacientes pediátricos o geriátricos el riesgo de efectos secundarios.

Se recomienda la administración de la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto posible.

Es más probable que los pacientes geriátricos en tratamiento con corticoides desarrollen hipertensión. Además, los pacientes geriátricos, sobre todo las mujeres, son más propensas a padecer osteoporosis inducida por corticoides.

Se recomienda guardar reposo de la articulación

después de la inyección intraarticular.

Por contener metabisulfito de sodio y parabenos como excipientes este fármaco puede causar reacciones de tipo alérgico en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial alérgico.

REACCIONES ADVERSAS:

El riesgo que se produzcan efectos secundarios aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de la administración, y en menor grado con la dosificación. La administración local reduce, pero no elimina el riesgo de efectos sistémicos.

Requieren atención médica si se producen durante el uso a largo plazo; úlcera péptica, pancreatitis, acné o problemas cutáneos, síndrome de Cushing, arritmia, alteración del ciclo menstrual, debilidad muscular, náuseas o vómitos, estrías rojizas, hematomas no habituales, heridas que no cicatrizan.

Son de incidencia menos frecuente: Visión borrosa o disminuida, reducción del crecimiento en niños y adolescentes, sequedad de boca, escozor, adormecimiento, dolor u hormigueo cerca del lugar de la inyección, alucinaciones, depresiones u otros cambios del estado anímico, hipotensión, urticaria, sensación de falta de aire y sofocos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El uso simultáneo con paracetamol favorece la formación de un metabolito hepatotóxico de éste, por lo tanto aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.

El uso con Analgésicos No Esteroideos (AINEs) puede incrementar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal.

Anfotericina B con corticoides puede provocar hipopotasemia severa.

El riesgo de edema puede aumentar con el uso simultáneo de andrógenos o esteroides anabólicos.

Disminuyen los efectos de los anticoagulantes derivados de cumarina, heparina, estreptoquinasa y uroquinasa. Puede aumentar la concentración de glucosa en sangre, por lo que será necesario adecuar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales.

Los cambios en el estado tiroideo del paciente o en las dosis de hormona tiroidea pueden hacer necesario un ajuste en la dosificación de corticosteroides, ya que en el hipotiroidismo el metabolismo de los corticoides está disminuido y en el hipertiroidismo está aumentando. Los anticonceptivos orales o estrógenos incrementan la vida media de los corticoides y con ello sus efectos tóxicos. Los glucósidos digitálicos aumentan el riesgo de arritmias.

El uso de otros inmunosupresores con dosis inmunosupresoras de corticoides puede elevar el riesgo de infección y la posibilidad de desarrollo de linfomas u otros trastornos linfoproliferativos.

Puede acelerar el metabolismo de mexiletina con disminución de su concentración en plasma.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Antiinflamatorio, antialérgico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

Según criterio médico. Como posología media de orientación se aconseja: CORTIMED 4 - CORTIMED 8 puede administrarse por vía intravenosa lenta, intramuscular, intraarticular, intralesional o en tejidos blandos, la dosificación inicial usual puede variar de 0,5 - 20 mg/día.

Los requerimientos de dosis son variables y deben personalizarse basándose en la enfermedad y la respuesta del paciente.

En niños la dosis recomendada es 0,06 -0,3 mg/kg-peso/día, dividida en 2 o 4 aplicaciones en intervalos de 12 o 6 horas, respectivamente.

En maduración pulmonar se recomienda 12 mg/día por 2 días con intervalos de 1 semana.

Vía de administración: Intramuscular, intravenosa, intralesional, intraarticular.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Estuche x 30 ampollas ámbar de 1 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.

No usar después de la fecha de vencimiento.

Venta bajo receta médica.

Distribuido por COFAR