PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo
Ergotamina tartrato 1 mg
Paracetamol 650 mg
Cafeína 100 mg

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la asociación. Sepsis, disfunción vascular obstructiva, disfunción vascular periférica. Enfermedad coronaria e hipertensión severa. Hepatopatías. Insuficiencia renal. Arteritis temporal. Migraña hemipléjica o basilar.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Se debe tener precaución en pacientes que consumen medicamentos hepatotóxicos o inductores de las enzimas hepáticas. Se recomienda tener precaución con los bloqueantes (nadolol, oxprenolol, propanolol, timolol). Dopamina, dada su capacidad vasoconstrictora que acentúa el riesgo de isquemia. Cloranfenicol, ya que paracetamol puede aumentar su toxicidad. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

REACCIONES ADVERSAS:

En pacientes susceptibles se podría presentar: Hormigueo, adormecimiento, ardor en la piel, frialdad de manos y pies, dolor y debilidad en brazos y piernas, somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, dificultad para respirar, aumento de la presión sanguínea y alteraciones hematológicas, como disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia). Con dosis altas o tratamientos prolongados puede observarse trastornos de la función del hígado (hepatitis).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se recomienda su uso concomitante con fármacos que se metabolizan por la misma vía del citocromo P-450 (CYP 3A4), dado que puede favorecer la aparición de cuadros de ergotismo. Al inhibirse la vía de metabolización de ergotamina, se elevan los niveles séricos con el riesgo de ocasionar vasoconstricción y consecuentemente isquemia en extremidades e isquemia cerebral. Los fármacos antes mencionados son: Otros preparados con ergotamina, sumatriptán, naratriptán, almotriptán, amprenavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir, efavirenz, eritromocina, claritromicina y azitromicina.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción terapéutica: Antimigrañoso potente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis (posología)

Según criterio médico. Como posología de orientación se aconseja tomar 1 comprimido al iniciarse los síntomas, si al cabo de 30 minutos no ha cedido el dolor, tomar 1 comprimido adicional. No sobrepasar los 6 comprimidos en 24 horas, ni 10 comprimidos en una semana.

No recomendado en menores de 12 años.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Presentación (completa): Dispensador x 100 comprimidos recubiertos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30 °C y alejado de la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Mantener fuera del alcance de los niños.

Venta bajo receta médica.

COFAR