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ZONAKER PF Solución oftálmica
Marca

ZONAKER PF

Sustancias

HIALURONATO SÓDICO

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución oftálmica

Presentación

1 Frasco gotero, 10 ml, 0.2 %

1 Frasco gotero, 10 ml, 0.4 %

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ZONAKER® PF está indicado para el alivio prolongado de la irritación, resequedad, ardor y sensación de cuerpo extraño causados por elementos ambientales como polvo, aire y humo, estrés visual como exposición a la luz excesiva, uso prolongado de dispositivos electrónicos y factores mecánicos como uso de lentes de contacto o después de una cirugía ocular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El hialuronato de sodio se sintetiza en la cara interna de la membrana plasmática como un polímero lineal, en contraste con otros glucosaminoglucanos los cuales son sintetizados por enzimas de Golgi. Las enzimas para la síntesis del hialuronato de sodio son hialuronato sintetasas, las cuales son parte de la membrana plasmática; y glucosiltranferasas, que coordinadamente polimerizan y translocan al hialuronato de sodio fuera de la célula hacia la matriz extracelular.

El hialuronato de sodio es captado por los receptores del endotelio hepático y degradado a monosacáridos y sus productos de oxidación. No es catabolizado en el ojo, pero es biotransformado por el hígado después de la difusión desde el ojo hacia el plasma. La vida media de eliminación (t½β) del hialuronato de sodio ha sido calculada en 2.5 a 5.5 minutos en el plasma humano. Como fue demostrado en conejos, el t½β en el ojo se correlaciona con el volumen de la fórmula.

El hialuronato de sodio tiene varias funciones como adhesión, migración y proliferación celular. Una importante función es la habilidad para paralizar moléculas seguras en partes específicas del cuerpo por receptores (aggrecan, versican, neurocan, brevican, CD 44 y RHAMM). Se ha reportado que el hialuronato de sodio está envuelto en varios eventos durante la morfogénesis y la diferenciación.

Está documentado el posible rol fisiopatológico de los hialocitos en el ojo, los cuales tienen características fenotípicas parecidas a los macrófagos y que por su derivación y ubicación contribuyen a mantener el vítreo.

CONTRAINDICACIONES: ZONAKER® PF está contraindicado en aquellos pacientes con datos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No utilizar las gotas por más de 90 días después de haber abierto por primera vez el frasco.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos poco frecuentes puede presentarse una ligera visión borrosa, esto es debido a la viscosidad de la solución por lo que es recomendable esperar unos segundos antes de realizar cualquier actividad que requiera una visión clara.

PRECAUCIONES GENERALES: No se encuentra documentado algún efecto secundario en el uso crónico del hialuronato tópico oftálmico. Evitar poner en contacto la punta del gotero con el ojo. Esperar por lo menos 10 minutos antes de la aplicación de cualquier otro medicamento oftálmico. Para evitar el riesgo de taponamiento del frasco, no aplicar más de 30 gotas continuas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópico de aplicación Oftálmica.

Dosis: Instilar una gota en cada ojo una o más veces al día según sea necesario.

BENEFICIOS:

• Alivio prolongado de la irritación, resequedad, ardor y sensación de cuerpo extraño.

• Aumenta la capa acuosa ofreciendo mayor confort a los pacientes.

• Promueve y favorece la reepitelización corneal.

• Estabiliza la superficie ocular y la película lagrimal.

• Reduce la fricción entre la córnea y el párpado.

• Eficacia y seguridad sin conservadores.

• Compatible con otros tratamientos tópicos de uso crónico.

DESCRIPCIÓN: Es un lubricante estéril que contiene Hialuronato de Sodio, libre de conservadores y fosfatos.

Su fórmula química es la siguiente:

PRESENTACIÓN:

• Frasco gotero con sistema Novelia con 10 mL al 0.2% y al 0.4% libre de conservadores respectivamente.

Para reportar cualquier incidente adverso relacionado a cualquiera de nuestros productos favor de comunicarse al (55)5200-2300 ext. 335 en el área metropolitana o al (800) 253 GRIN (4746) del interior de la república y/o al correo electrónico tecnovigilancia@lgrin.com

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630, Col. del Valle

C.P. 03100, Deleg. Coyoacán, D.F. México

ZONAKER® PF Solución 10 ml 0.2%

Reg. Núm. 0335C2019, SSA II

ZONAKER® PF Solución 10 ml 0.4%

Reg. Núm. 2631C2018, SSA II