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Bandera México
ZETATAXO Solución inyectable
Marca

ZETATAXO

Sustancias

PACLITAXEL

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

1 Caja, 1 Frasco(s) ámpula, 5 ml, 30 Miligramos

1 Caja, 1 Frasco(s) ámpula, 50 ml, 300 Miligramos

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula de solución contiene:
Paclitaxel 30 mg
Excipiente cbp 5 mL
Paclitaxel 300 mg
Excipiente cbp 50 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Cáncer de ovario: Paclitaxel está indicado como terapia de primera línea en combinación con cisplatino, para el tratamiento de pacientes con enfermedad avanzada o enfermedad residual (> 1 cm), tras laparotomía inicial.

Cáncer de mama: Paclitaxel está indicado para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama con ganglios positivos, seguido por la terapia combinada de antraciclina-ciclofosfamida (terapia AC). La quimioterapia adyuvante con Paclitaxel se debe considerar como una alternativa para extender la terapia AC.

Como agente único o en combinación con otros medicamentos no antraciclínicos, Paclitaxel está indicado en el tratamiento de cáncer de mama en pacientes que han fracasado, no han tolerado o no son candidatos a la terapia estándar con derivados de antraciclina.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas: Paclitaxel en combinación con cisplatino, está indicado en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en pacientes que no son candidatos a cirugía potencialmente curativa y/o radioterapia o pacientes con enfermedad metastásica.

Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA: Paclitaxel está indicado en el tratamiento de sarcoma de Kaposi avanzado asociado a SIDA después del fracaso del tratamiento con antraciclinas.

CONTRAINDICACIONES: Paclitaxel está contraindicado en pacientes que tienen historia de reacciones severas de hipersensibilidad a Paclitaxel u otras drogas formuladas con aceite de castor polioxietilado.

Paclitaxel no deberá ser administrado en pacientes con cuentas de neutrófilos < 2,000 células/mm3 o cuentas plaquetarias de < 100,000 plaquetas/mm3, o pacientes con mielosupresión inducida por quimioterapia o terapia de radiación previas.

Paclitaxel está contraindicado en mujeres embarazadas o lactando y en pacientes con sarcoma de Kaposi con infecciones recurrentes no controladas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Paclitaxel puede causar daño fetal cuando se administra en mujeres embarazadas y por tanto está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres de edad fértil deberan ser aconsejadas para que eviten el embarazo durante la terapia y en caso de quedar embarazada, la paciente deberá ser informada de los riesgos potenciales para el feto.

Trabajo de parto y alumbramiento: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Paclitaxel durante el trabajo de parto y alumbramiento.

Excreción del ingrediente activo y/o sus metabolitos en la leche materna: Se desconoce si Paclitaxel es excretado en la leche materna. Ya que no hay evidencia concluyente y debido al potencial de reacciones adversas serias en infantes amamantados, Paclitaxel no deberá ser administrado durante la lactancia. Además, las pacientes recibiendo Paclitaxel no deben amamantar durante el tratamiento.

Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de Paclitaxel no ha sido establecida en pacientes pediátricos.

Otros:

Uso geriátrico:
Se deberá tener precaución cuando se administra Paclitaxel en pacientes de edad avanzada.

Insuficiencia hepática y renal: Dado que en estos casos la experiencia es limitada, y la insuficiencia hepática afecta el metabolismo del fármaco y la excreción puede estar alterada, la relación riesgo-beneficio deberá ser considerada antes de administrar Paclitaxel a estos pacientes.

Los pacientes con insuficiencia hepática pueden tener un riesgo de toxicidad aumentado, especialmente mielosupresión grado III-IV. paclitaxel no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática severa.

No hay evidencia de un aumento en la toxicidad de Paclitaxel en pacientes con insuficiencia hepática moderada.

Reacciones de hipersensibilidad: Caracterizadas por disnea e hipotensión que requieren tratamiento. Después de una adecuada premedicación, se presentaron angioedema y urticaria generalizada en < 1% de pacientes recibiendo Paclitaxel. En caso de reacción de hipersensibilidad grave a Paclitaxel o a cualquiera de los excipientes la formulación, se deberá descontinuar el tratamiento inmediatamente.

Supresión de la médula ósea: La mielosupresión y principalmente la neutropenia primaria es la toxicidad limitante de dosis. Se deberá realizar recuentos sanguíneos frecuentes. Paclitaxel no deberá administrarse a los pacientes hasta que las cuentas de neutrófilos estén ≥ 2,000 células/mm3 y que las cuentas plaquetarias estén ≥ 100,000 células/mm3.

Alteraciones cardiacas severas: Si los pacientes desarrollan anomalías graves de la conducción cardiaca durante la infusión con Paclitaxel, se deberá proporcionar terapia de apoyo apropiada y se deberá realizar monitoreo cardiaco durante las infusiones subsecuentes. Los pacientes que reciben Paclitaxel en combinación con Doxorubicina deberán tener una evaluación profunda de la función cardiaca.

Se han observado, durante la administración de Paclitaxel, hipotensión, hipertensión y bradicardia, pero generalmente no requieren tratamiento. Se recomienda monitoreo de los signos vitales, especialmente durante la primera hora de tratamiento.

Eventos cardiovasculares severos se observaron más frecuentemente en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Neuropatía periférica: La aparición de neuropatía periférica es frecuente, pero el desarrollo de sintomatología severa es inusual. La dosis deberá ser reducida en un 20% en ciclos subsecuentes (25% para pacientes con sarcoma de Kaposi). La coadministración de Paclitaxel y Cisplatino incrementa la incidencia de neurotoxicidad.

Colitis pseudomembranosa: Esta reacción se debe considerar en el diagnóstico diferencial de diarrea severa o persistente que ocurra durante o inmediatamente después del tratamiento con paclitaxel.

Se reportó mucositis severa en pacientes con sarcoma de Kaposi. En estos pacientes se debe reducir la dosis en un 25%.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las principales reacciones adversas debidas a la administración de Paclitaxel son mielosupresión y neuropatía periférica. Se han usado esquemas de infusión de 24 horas y 3 horas. Generalmente, la neutropenia fue rápidamente reversible y no se incrementó con exposición acumulada. La frecuencia de los síntomas neurológicos aumentó con dosis acumulada.

Hematológicos: La supresión de la médula ósea es la toxicidad limitante de dosis. La neutropenia es frecuente (90%) y algunas veces grave. La Neutropenia grave (< 500 células/mm3) fue reportada en aproximadamente 28% de los pacientes. La neutropenia no es más frecuente o severa en pacientes tratados previamente con terapia de radiación. Al parecer la neutropenia no es afectada por la duración del tratamiento o exposición acumulada.

Los episodios infecciosos ocurrieron en aproximadamente 35% de los pacientes y los reportados más frecuentemente fueron infecciones de las vías urinarias, infecciones de vías respiratorias superiores y sepsis.

La trombocitopenia es menos común que la neutropenia, pero puede ser grave. Se han reportado recuentos plaquetarios por debajo de 100,000 células/mm3 y 50,000 células/mm3. La caída máxima ocurrió entre los días 8 y 9 después de la administración de Paclitaxel. Se han reportado episodios de sangrado en 9% de los pacientes tratados, ninguno de ellos requirió de transfusión de plaquetas.

En casi todos los pacientes regularmente se presentó anemia y algunas veces pudo ser severa (Hb< 8 g/dl). La incidencia y severidad de la anemia estuvo relacionada con los niveles de hemoglobina de la línea basal. Se requirió de tratamiento apropiado en estos casos. La severidad de la anemia al parecer aumenta con la exposición acumulada a Paclitaxel.

Reacciones de hipersensibilidad: Las reacciones de hipersensibilidad han sido reportadas aún en pacientes premedicados adecuadamente. Estas reacciones generalmente ocurrieron en las etapas tempranas del tratamiento, dentro de la primera hora de la infusión, e independientemente de la dosis. Los síntomas más frecuentes fueron disnea, enrojecimiento, dolor torácico, taquicardia e hipotensión. Estas reacciones requirieron de terapia específica o discontinuación de la infusión. La mayoría de ellos no fueron graves, como enrojecimiento, erupción e hipotensión, y no requirieron de la suspensión del tratamiento.

Los pacientes que experimentaron reacciones graves de hipersensibilidad no deberan ser expuestos nuevamente a Paclitaxel.

Cardiovascular: Durante la infusión de Paclitaxel, ocurrió hipotensión en aproximadamente el 24% de los pacientes y se presentó bradicardia en 4% de los pacientes. La bradicardia y la hipotensión usualmente no ocurren durante el mismo curso de tratamiento y la mayoría de los episodios son asintomáticos y no requieren suspensión del tratamiento. No son comunes la hipotensión severa, trombosis venosa y taquicardia, y los casos reportados no requirieron discontinuación del tratamiento. Los casos severos de hipotensión, trombosis y taquicardia no son frecuentes, en los casos reportados la discontinuación del tratamiento no fue necesaria. Entre los pacientes con electrocardiograma normal en la línea basal, 13% de ellos desarrollaron trazado anormal durante el tratamiento. Esto incluyó anomalías de repolarización específicas, taquicardia sinusal y latidos prematuros, los cuales no estuvieron claramente relacionados con la administración de Paclitaxel. Las anormalidades electrocardiográficas tienen significancia clínica pequeña o no la tienen.

Neurológico: La neuropatía periférica fue más frecuente y grave con Paclitaxel 175 mg/m2 en perfusión de 3 horas que con Paclitaxel 135 mg/m2 con Cisplatino en perfusión de 24 horas. La neuropatía periférica puede ocurrir después del primer ciclo de tratamiento y empeorar con posteriores exposiciones a paclitaxel. La presencia de Neuropatías previas derivadas de la administración de otras terapias, no constituyen una contraindicación para el tratamiento con paclitaxel. Eventos neurológicos raramente pueden incluir convulsiones de gran mal y encefalopatías. Los síntomas neurosensoriales usualmente mejoran o se resuelven después de varios meses de la discontinuación de Paclitaxel.

Hepático: El tratamiento con Paclitaxel causa elevaciones en la bilirrubina, fosfatasa alcalina y GOT. Han sido reportadas raramente encefalopatía hepática o necrosis hepática llevando a la muerte.

Artralgia/mialgia: Consiste usualmente en dolor localizado en las articulaciones y músculos de los brazos y piernas.

Aproximadamente el 60% de los pacientes tratados con Paclitaxel experimentaron artralgia/mialgia y el 13% de los pacientes tuvieron síntomas graves, y se resolvieron espontáneamente a los pocos días.

Reacción en el sitio de inyección: La administración intravenosa puede causar flebitis. La extravasación durante la infusión conduce a edema, dolor, eritema e induración, y ocasionalmente, celulitis. Hasta la fecha se desconoce un tratamiento específico para las reacciones de extravasación.

Otros efectos colaterales: Alopecia se presenta en casi todos los pacientes tratados con Paclitaxel. Han sido observados cambios moderados en la piel y uñas. Se han observado frecuentemente a las dosis recomendadas efectos gastrointestinales moderados, como vómito, diarrea y mucositis. Menos frecuentemente, han sido reportadas obstrucción/perforación intestinal y colitis isquémica. No se ha observado un efecto claro relacionado con la edad; sin embargo, se deberá tener precaución cuando se administre Paclitaxel a pacientes de edad avanzada. La seguridad de Paclitaxel en pacientes pediátricos no ha sido establecida.

Tabla 1. Efectos colaterales asociados a la administración de Paclitaxel como agente único administrada en infusión durante 3 horas, en pacientes con enfermedad metastásica, así como aquellos efectos reportados durante la experiencia post-comercialización.

Clasificación

Frecuencia

Reacción adversa/efectos colaterlaes

Infección

Muy común

Infección

Poco común

Shock séptico

Rara*

Neumonía

Trastornos del sistema linfático y hematológico

Muy común

Mielosupresión, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia

Rara

Neutropenia febril

Muy rara*

Leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico

Trastornos del sistema inmune

Muy comunes

Reacciones de hipersensiblidad significantes que requieren tratamiento (hipotensión, angioedema, insuficiencia respiratoria, urticaria generalizada, dolor de espalda y escalofrío

Raras*

Reacciones anafilácticas

Muy raras*

Shock anafiláctico

Trastornos nutricionales y metabólicos

Muy raros*

Anorexia

Trastornos psiquiátricos

Muy raros*

Confusión

Trastornos del sistema nervioso

Muy comunes

Neurotoxicidad (principalmente neuropatia periférica)

Raras*

Neuropatía motora

Muy raras*

Neuropatía autonómica (íleo paralítico e hipotensión ortostática), convulsiones gran mal, convulsiones, encefalopatía, mareo, dolor de cabeza y ataxia

Trastornos oculares

Muy raros+

Alteraciones visuales

Trastornos del oído y laberinto

Muy raros*

Ototoxicidad, pérdida de la audición, tinnitus, vértigo

Trastornos cardiacos

Comunes

Bradicardia

Poco comunes

Enfermedad miocárdica, taquicardia ventricular asintomática, colapso e infarto al miocardio

Muy raras*

Fibrilación atrial, taquicardia supraventricular

Trastornos vasculares

Muy comunes

Hipotensión

Poco comunes

Hipertensión, trombosis, tromboflebitis

Muy raras*

Shock

Trastornos respiratorios y del pecho

Raros*

Disnea, efusión pleural, neumonía intersticial, fibrosis pulmonar, embolismo pulmonar e insuficiencia respiratoria

Muy rara*

Tos

Trastornos gastrointestinales

Muy comunes

Náusea, vómito, diarrea, mucositis

Muy raras*

Obstrucción intestinal, perforación intestinal, colitis isquémica, trombosis mesentérica, colitis pseudomembranosa, esofagitis, constipación, ascitis, pancreatitis

Hepatobiliar

Muy raras*

Necrosis hepática, trastornos hepáticos, encefalopatía

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Muy común

Alopecia

Comunes

Cambios leves y transitorios de las uñas y de la piel

Muy raros*

Síndrome Stevens-Johnson, necrólisis epidermal, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, urticaria, onicolisis

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

Muy comunes

Artralgia y mialgia

Comunes

Reacciones en el sitio de inyección (edema localizado, dolor, eritema, induración)

Raros

Astenia, pirexia, deshidratación y eritema

Referencias:

Muy común: (≥ 1/10- Rara: (≥ 1/10,000; < 1/1,000).

Común: (≥ 1/100; < 1/10) - Muy rara (< 1/10,000).

Poco común: (≥ 1/1,000; < 1/100) * reportadas durante la experiencia post-comercialización.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Paclitaxel ha demostrado que es teratogénico, embriotóxico y mutagénico en varios ensayos. Además, tanto los pacientes femeninos como los masculinos con potencial de procreación deberán tomar medidas contraceptivas por lo menos 6 meses después de la terapia. Los hombres deberán ser aconsejados sobre la conservación de esperma antes de la terapia debido a la posibilidad de daño permanente de la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones fármaco/fármaco: En estudios en que se usaron dosis escaladas de Paclitaxel (110-200 mg/m2) y Cisplatino (59-75 mg/m2) administrada de forma secuencial, cuando se administró palcitaxel después de cisplatino, los pacientes mostraron una marcada mielosupresión que procediendo con la alternativa inversa. Los datos de farmacocinética mostraron una disminución en el aclaramiento de Paclitaxel de aproximadamente 33% cuando se administró después del Cisplatino. La administración concomitante de Ketoconazol (inhibidor potente CYP3A4) no inhibe el metabolismo del Paclitaxel; por lo tanto, ambos fármacos pueden ser administrados conjuntamente sin realizar ajustes en la dosis.

La doxorubicina y sus metabolitos activos pueden disminuir cuando se administran Paclitaxel y Doxorubicina cercanamente en tiempo. Por lo tanto, Paclitaxel deberá ser administrado 24 horas después de la Doxorubicina. Debido a las posibles interacciones entre Paclitaxel y otros sustratos inhibidores/inductores de isoenzimas CYP3A4 y CYP2C8, se deberá tener precaución cuando se administre Paclitaxel concomitantemente con inhibidores (ej.: eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil) o inductores (ej.: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, nevirapine) de cualquier isoenzima CYP2C8 ó 3A4. En pacientes con sarcoma de Kaposi a quienes se les administraron múltiples medicaciones concomitantes, el aclaramiento de Paclitaxel parece ser significativamente más bajo en la presencia de ritonavir y nelfinavir, pero no con lndinavir. Debido a la poca información disponible sobre estas interacciones, Paclitaxel deberá ser usado con precaución en pacientes que están recibiendo inhibidores conjuntamente.

PRECAUCIONES GENERALES: Paclitaxel debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en la utilización de quimioterapia anticancerosa. Los pacientes deben ser premedicados con corticoesteroides, antihistamínicos y antagonistas H2 (ver Método de Administración).

Paclitaxel deberá ser diluido antes de la administración como infusión intravenosa.

En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, la perfusión de Paclitaxel deberá ser descontinuada de inmediato y el paciente no será expuesto de nuevo al fármaco. Reacciones de hipersensibilidad menores como enrojecimiento y erupción no requieren de interrupción de la terapia.

La mielosupresión y especialmente la neutropenia es la toxicidad limitante. Se deberán realizar recuentos de células sanguíneas con frecuencia durante el tratamiento con Paclitaxel. En pacientes con neutropenia severa, las dosis subsecuentes deberán ser reducidas en 20%. Esta reducción también es requerida en pacientes que desarrollan neuropatía severa después de la primera infusión. Han sido reportadas raramente alteraciones severas de la función cardiaca. En caso de que estas alteraciones ocurran, las infusiones subsecuentes se deberán realizar bajo monitoreo cardiaco continuo. Los signos vitales, deberán ser monitoreados frecuentemente, especialmente durante la primera hora de la infusión.

Precauciones de preparación: Paclitaxel es un fármaco citostático y como tal debe ser manipulado con cuidado. Se recomienda el uso de guantes de látex todo el tiempo. Las diluciones se llevarán a cabo en condiciones de asepsia por personal capacitado. En caso de contacto con la piel, lavar el área afectada inmediatamente con agua y jabón. Si Paclitaxel entra en contacto con las membranas mucosas, lavarlas exhaustivamente con agua.

Se debe evitar el contacto de Paclitaxel con el equipo de PVC (cloruro de polivinilo) con el fin de minimizar el riesgo de la exposición del paciente al plastificante DEHP (di-2-etilhexil ftalato) que puede formarse por lixiviación de PVC. Para evitar esta exposición, la solución de Paclitaxel diluida deberá ser almacenada en contenedores de vidrio o polipropileno. Paclitaxel se deberá administrar a través de una línea de infusión de polietileno con un filtro de membrana no mayor a 0.22 micrones.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenosa por infusión.

Método de administración:

Cáncer de ovario:

Primera línea: Cada tres semanas, 175 mg/m2 de Paclitaxel administrado por vía intravenosa durante tres horas seguido de una dosis de Cisplatino de 75 mg/m2; o 135 mg/m2 de Paclitaxel administrado por vía intravenosa en una perfusión de 24 horas seguido por Cisplatino a la dosis de 75 mg/m2.

Segunda línea: 175 mg/m2 de Paclitaxel administrado por vía intravenosa durante tres horas con un intervalo de tres semanas entre ciclos.

Cáncer de mama:

Tratamiento adyuvante: 175 mg/m2 de Paclitaxel administrado vía intravenosa durante tres horas cada tres semanas, por cuatro ciclos, después de la terapia AC (adriamicina-ciclofosfamida).

Primera línea: Cuando se usa en combinación con doxorubicina (50 mg/m2), Paclitaxel deberá ser administrado 24 horas después de la doxorubicina. La dosis recomendada de Paclitaxel es 220 mg/m2 en infusión durante 3 horas cada 3 semanas.

Segunda línea: 175 mg/m2 de Paclitaxel administrado vía intravenosa durante tres horas cada tres semanas.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas: 175 mg/m2 de Paclitaxel administrado vía intravenosa durante tres horas seguido de Cisplatino a la dosis de 80 mg/m2, cada tres semanas.

Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA: 100 mg/m2 de Paclitaxel administrado vía intravenosa durante tres horas cada dos semanas.

Ajuste de la dosis: Paclitaxel no deberá ser administrado a menos que el recuento de neutrófilos sean de al menos 2,000 células/mm3 y el recuento plaquetario de 100,000 células/mm3.

Los pacientes con neutropenia severa (neutrófilos < 500 células/mm3 por un mínimo de una semana) o neuropatía periférica severa deberán reducir la dosificación en un 20% en ciclos subsecuentes (25% para pacientes con sarcoma de Kaposi).

FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Preparación del paciente:
Todos los pacientes deberán ser premedicados previamente a la administración de Paclitaxel con corticoesteroides, antihistamínicos y antagonistas H2.

Cada premedicación puede consistir en:

Premedicación

Dosis

Tiempo de administración antes de Paclitaxel

Dexametasona

20 mg oral* o IV

Oral: 12 y 6 hs aprox. IV: 30-60 min

Difenhidramina

50 mg IV

30-60 min

Cimetidina o

Ranitidina

300 mg

30-60 min

50 mg

IV: intravenosa.

*En pacientes con sarcoma de Kaposi, 8-20 mg.

Preparación para la administración: La solución concentrada de Paclitaxel, contenida en cada vial, debe ser diluida antes de la infusión.

Cualquiera de las siguientes soluciones pueden ser usadas para la dilución: cloruro de sodio 0.9% inyectable; dextrosa 5% inyectable; dextrosa 5% y cloruro de sodio 0.9% inyectable; dextrosa 5% inyectable en solución Ringer. En todos los casos, deberán ser obtenidas concentraciones finales de Paclitaxel de 0.3 a 1.2 mg/ml (30 mg de Paclitaxel en 100 ó 25 mL de las inyecciones, respectivamente).

Las soluciones obtenidas deberán ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas o decoloración antes de su administración. Después de ser preparadas, las soluciones pueden mostrar un ligero aspecto turbio atribuible a la formulación del vehículo. Debe evitarse la administración intra-arterial de Paclitaxel.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No hay antídoto específico conocido para la sobredosificación con Paclitaxel. Las complicaciones por sobredosificación consistirían principalmente en mielosupresión, neuropatía periférica y mucositis. La sobredosificación deberá ser tratada de acuerdo al tratamiento estricto indicado para los síntomas arriba mencionados.

PRESENTACIONES:

Caja con un frasco ámpula con 30 mg/5 mL.

Caja con un frasco ámpula con 300 mg/50 mL.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. La solución diluida es estable a temperatura ambiente (menor a 25ºC) hasta por 24 horas. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Argentina por:

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Calle 9 lng. Meyer Oks No. 593 - Parque

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