FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de GEL contienen:

Clorhidrato de bencidamina 5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VANTAL* Gel está indicado en los trastornos inflamatorios primarios localizados, como son las inflamaciones agudas del sistema musculoesquelético, originadas por traumatismos directos o indirectos sobre músculos, articulaciones y tejidos blandos, o por el exceso de actividad.

Trastornos inflamatorios agudos: Tortícolis, bursitis, tendinitis, mialgias, fibrositis, sinovitis y periartritis.

Traumatismos: Esguinces, contusiones.

CONTRAINDICACIONES: Reacción de hipersensibilidad al clorhidrato de bencidamina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No han sido observados efectos secundarios adversos con el uso tópico de VANTAL* Gel, sin embargo, pudiera presentarse hipersensibilidad en personas susceptibles. El uso de VANTAL* Gel cuando existe una pérdida de continuidad en la piel, puede causar una ligera y pasajera sensación de ardor.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: VANTAL* Gel: No hay datos que indiquen potencial teratogénico, mutagénico ni carcinogénico o efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso de VANTAL* Gel, cuando existe una pérdida de continuidad de la piel, puede causar una ligera y pasajera sensación de ardor. No debe aplicarse sobre heridas abiertas, ojos, mucosas, áreas extensas ni por periodos mayores de 7 días.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VANTAL* Gel se aplica tópicamente 3 veces al día sobre el área inflamada. Se vierte la cantidad suficiente del gel para cubrir la lesión y se extiende friccionando ligeramente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con éste producto.

PRESENTACIÓN:

VANTAL* Gel se presenta en cajas conteniendo un tubo de aluminio flexible con 30 ó 60 g del medicamento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos. No huele ni mancha la ropa.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Reg. Núm. 102M87, SSA