FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de PASTA contienen:
Clorhidrato de bencidamina 0.5 g
Excipiente cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

VANTAL® Pasta Dental está indicada en procesos inflamatorios de las encías, tales como gingivitis, parodontitis, pericoronitis e inflamación por cirugía dental, prótesis dentales mal adaptadas, ortodoncia y exodoncia.

Por su acción antiséptica sobre hongos y bacterias ayuda en la eliminación de la placa dentobacteriana.

Previene y trata la mucositis orofaríngea inducida por quimioterapia y radiación.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

VANTAL® Pasta Dental es un producto para el cuidado de las encías, con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antisépticas. Contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroideo selectivo contra la inflamación primaria; superficial como profunda. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base, no un ácido. Esta peculiaridad lo hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su alta adsorción y permanencia en la mucosa oral.

VANTAL® Pasta Dental controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares. Combate las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación como rubor, calor y edema.

VANTAL® Pasta Dental inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas.

VANTAL® Pasta Dental posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar el dolor de las afecciones inflamatorias estomatológicas, particularmente gingivales.

VANTAL® Pasta Dental posee una eficaz acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias, lo que lo hace ser un excelente bactericida y fungicida. Además, por su actividad histoprotectora, aumenta la resistencia del epitelio bucal hacia los agentes patógenos.

VANTAL® Pasta Dental se utiliza localmente, no se ingiere. La concentración sérica que se obtiene es mínima, prácticamente nula y se elimina por vía urinaria.

Se ha observado que la bencidamina previene la mucositis producida por factores externos tales como la quimioterapia o radiación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Con el uso tópico de VANTAL® Pasta Dental algunas personas pueden presentar sensación de adormecimiento transitorio de la cavidad bucal, por algunos minutos después de su aplicación. Se ha reportado que pueden presentar reacciones de hipersensibilidad, así como, fotosensibilidad y, muy rara vez broncoespasmo.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

VANTAL® Pasta Dental no ha mostrado ser teratogénica, mutagénica ni carcinogénica en el humano.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han descrito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES:

El producto está indicado en cepillado dental. Evítese su ingestión. En caso de ingestión accidental, no se han reportado efectos colaterales.

El producto contiene agentes abrasivos en su fórmula como fosfato dicálcico dihidratado y bicarbonato de sodio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Bucal.

Se utiliza en la higiene y cepillado dental, 3 veces al día, después de cada comida.

En el tratamiento de la mucositis, dependerá de la inflamación de la mucosa bucal y el criterio del odontólogo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosificación con este producto.

PRESENTACIONES:

VANTAL® Pasta Dental se presenta en caja con un tubo con 60 gramos de pasta.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el tubo bien tapado a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico y/u odontólogos. Uso en embarazo. Lactancia y pediatría: VANTAL® Pasta Dental no está contraindicada durante estas etapas. No contiene alcohol.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.

Calzada de Tlalpan No. 2021

Col. Parque San Andrés,

C.P. 04040, Coyoacán,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 101M94 SSA VI