FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:
Clorhidrato de bencidamina 0.15 g
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución, por su exclusiva fórmula, es un antiinflamatorio, anestésico, antiséptico y analgésico bucofaríngeo, indicado como auxiliar en las molestias inflamatorias de boca y faringe.

Odontología: Queilitis, estomatitis, gingivitis, parodontitis, pericoronitis, mucositis inducida por quimioterapia y radiación e inflamación de la mucosa bucal posterior a cirugía dental, prótesis dentales, ortodoncia y exodoncia.

Otorrinolaringología: Faringitis, amigdalitis, laringitis, epiglotitis, glositis, abscesos, leucoplaquia e infecciones que cursen con inflamación bucal, como candidiasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria tanto superficial como profunda. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base, no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución, controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares. Combate las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación como rubor, calor y edema.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución, inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución, posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar el dolor de las afecciones inflamatorias estomatológicas y bucofaríngeas.

Además, VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución tiene capacidad de reducir la hiperemia local provocada por la inflamación de la mucosa bucal y faríngea.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias. Además, por su actividad histoprotectora, aumenta la resistencia del epitelio bucofaríngeo hacia los agentes patógenos.

VANTAL® BUCOFARÍNGEO Solución es un medicamento de aplicación en enjuague bucal o gargarismos, o bien mediante nebulizaciones, por lo que la absorción sistémica es prácticamente nula; la concentración sérica que se obtiene es mínima (0.035 mcg/mL) y se elimina por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas susceptibles puede presentarse adormecimiento pasajero de la boca. En caso de ingestión accidental no se han reportado eventos adversos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

VANTAL® BUCOFARÍNGEO no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han descrito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES:

El producto está indicado en gargarismos, enjuague bucal o en nebulizaciones. Evítese su ingestión. El uso del producto en niños menores de 7 años debe ser supervisado por un adulto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La vía de administración es bucal, ya sea enjuague, gargarismos o mediante nebulizaciones.

La presentación en frasco de solución sin válvula dosificadora se utiliza de la siguiente manera: 15 mL (3 cucharaditas), puro o disuelto en agua, para gargarismos o enjuague bucal.

Enjuague bucal: Para la inflamación de boca y encías, enjuague la boca durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 o 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias.

Gargarismos: Para el alivio de las molestias de garganta, hacer gárgaras durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 o 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias.

La presentación en frasco de solución con válvula dosificadora se utiliza aplicando 4 atomizaciones en el sitio de la molestia, 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosificación con este producto.

PRESENTACIONES:

Frasco con 200, 360 y 960 mL de solución para enjuague bucal o gargarismos.

Frasco con atomizador con 30 y 40 mL de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.

Calzada de Tlalpan No. 2021,

Col. Parque San Andrés,

C.P. 04040, Coyoacán,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 140M88 SSA VI