FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:
Clorhidrato de lidocaína 1 g
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Como anéstesico ótico en otitis media externa ya sea aguda o crónica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La lidocaína de UVEGA® actúa tópicamente en el conducto auditivo externo, produciendo analgesia y anestesia. No se absorbe y por lo mismo no hay niveles plasmáticos, por lo que no se pueden realizar estudios farmacocinéticos. La anestesia y la analgesia dura una máxima de 6 horas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la lidocaína. Otitis externa con tímpano perforado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Como es medicación anestésica tópica en oído externo, no hay restricción para su uso.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Personas sensibles a la lidocaína.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han comunicado efectos carcinogénicos, teratogénicos ni mutagénicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se conocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES:

Previo a su utilización el médico deberá verificar la ausencia de perforación timpánica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Ótica.

Aplicar dos gotas, 3 veces al día en el conducto auditivo externo, afectado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado, puesto que es para uso ótico externo exclusivamente.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero con 30 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial El Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA, S.A.P.I. de C.V.

Hormona 2-B,

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México.

Reg. No. 19568 SSA IV

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