FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Extracto lipofílico de frutos de Serenoa repens (Sabal) 160 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna, prostatitis y trastornos de la micción en el hombre.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El extracto lipofílico de Sabal (Serenoa repens), tiene un efecto antiandrogénico sobre la próstata. La conversión de testosterona a dehidrotestosterona, acumulándose en el estroma fibromuscular es el factor determinante en la formación del adenoma prostático. Este extracto inhibe el metabolismo de la dehidrotestosterona inhibiendo la 5 alfa reductasa, bloqueando la fijación de la dehidrotestosterona a los receptores citosólicos. También tiene propiedades antiexudativas, las cuales tienen un efecto favorable en la congestión prostática y tejido peri prostático. UROGUTT® tiene una acción directa a nivel del receptor androgénico.

UROGUTT® tiene una elevación máxima entre 4 y 9 horas después de la ingestión y su excreción se realiza a través de la bilis y del riñón.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe usarse en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.

No hay indicación relevante para el uso en mujeres.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito alteraciones de este tipo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Por tratarse de un producto de origen vegetal es muy bien tolerado y en la práctica no se han observado interacciones con los medicamentos frecuentemente asociados a la sintomatología de la hipertrofia prostática benigna (antiinflamatorios, antisépticos y antibióticos urinarios).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda su uso en población pediátrica.

Si las molestias empeoran o si aparecen síntomas como fiebre, espasmos o sangre en la orina, dolor al orinar o retención urinaria durante el uso del medicamento, se debe consultar a su médico.

Efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria: No se conocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Tomar una cápsula dos veces al día.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos; sin embargo, en caso de ingesta accidental o sobredosis contacte a su médico.

PRESENTACIONES: Caja con 40, 60 o 100 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte de las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@schwabepharma.mx y al

teléfono 800-3682-682.

Hecho en México por:

Gelcaps Exportadora de México, S.A. de C.V.

Calle 7 No. 6, Fracc. Ind. Alce Blanco,

C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, México, México.

Acondicionado y Distribuido por:

SCHWABE MÉXICO, S.A. de C.V.

Aguacate No. 4, Col. El Estudiante,

C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.

Reg. Núm. 1098 SSA IV

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