FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Sulfacetamida sódica 100 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SULFACETAMID OFTENO® está indicado en el tratamiento de conjuntivitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis infecciosas causadas por microorganismos susceptibles a las sulfonamidas.

Además, está indicado como tratamiento tópico adjunto del tracoma en la terapia con sulfonamidas sistémicas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Las sulfonamidas tienen un efecto bacteriostático contra una gran variedad de gérmenes grampositivos y gramnegativos, inhibiendo la síntesis de ácido fólico que las bacterias requieren para su crecimiento.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sulfonamidas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria y blefaroconjuntivitis alérgica.

Raramente se han reportado reacciones severas a las sulfonamidas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrosis hepática fulminante y anemia aplásica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La sulfacetamida antagoniza la acción del efecto bactericida de la gentamicina sobre las Pseudomonas, y en general, puede causar el desarrollo de antagonismo como cualquier antibiótico bactericida, si se usa en forma conjunta con ellos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de antibióticos tópicos previos a la toma de frotis y cultivo puede producir resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de antibióticos puede favorecer el crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Si apareciera una nueva infección durante el tratamiento, deberá discontinuarse el medicamento para tomar medidas apropiadas.

Este medicamento deberá prescribirse por un médico, sólo después del examen oftalmológico con lámpara de hendidura.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

Aplique SULFACETAMID OFTENO® en el fondo de saco conjuntival inferior en el(los) ojo(s) afectado(s).

Infecciones agudas: 1 ó 2 gotas cada hora inicialmente, reduciendo la frecuencia de la aplicación gradualmente a medida que la infección vaya siendo controlada.

Infecciones moderadas: 1 ó 2 gotas 4 veces al día.

Tracoma: 2 gotas 4 veces al día por 6 semanas, junto con sulfas orales.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIÓN:

Frasco gotero conteniendo 15 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 34313, SSA IV

HEAR-03361201089/RM2003