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Bandera México
SILCURA Emulsión en spray
Marca

SILCURA

Sustancias

AGUA PURIFICADA, CERAMIDA 3, CETEARILO, ETILHEXANOATO DE, DICAPRILIL, ETILHEXILGLICERINA, GLICERINA, LACTATO DE SODIO, LÁCTICO, ÁCIDO, PLATA, SULFATO DE MAGNESIO, TRIGLICÉRIDO CAPRÍLICO/CÁPRICO

Forma Farmacéutica y Formulación

Emulsión en spray

Presentación

Frasco(s),125 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Agua purificada, triglicérido caprílico/cáprico, etilhexanoato de cetearilo, glicerina, dicaprilil éter, lactato de sodio, sulfato de magnesio, plata, ceramida 3, ácido láctico, etilhexilglicerina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SILCURA® está indicado como terapia de primera elección en dermatitis atópica leve o moderada, y como adyuvante en dermatitis atópica moderada o severa, aplicándose media hora antes del uso de corticoides tópicos o inhibidores de calcineurina, con efecto ahorrador de esteroides.

SILCURA® también está indicado para el cuidado general de la piel atópica, bien sea como profiláctico en áreas problemáticas, o como terapia de mantenimiento de la mejoría tras el uso de otros tratamientos tópicos, como corticoides o inhibidores de calcineurina. También está indicado para el manejo de los signos y síntomas de la piel muy reseca y sensible, piel del paciente diabético, piel senil, piel intolerante que ha sido sometida a procedimientos cosméticos como peelings o láser, de la dermatitis por contacto, dermatitis del área de pañal, quemaduras solares, o piel en proceso de postepitelización en pacientes que se recuperan de quemaduras.

PROPIEDADES: La formulación galénica de SILCURA® ha sido probada clínicamente, resultando en una mejoría significativa del cuadro clínico de la dermatitis atópica leve y moderada, al mantener la piel libre de resequedad, comezón, irritación e inflamación, reduciendo el índice SCORAD local en 68.2% tras cuatro semanas de aplicación, dos veces al día. Una de las mayores preocupaciones respecto de la piel del paciente con Dermatitis Atópica (DA) es la alteración de la función de la inmunidad innata, que se expresa entre otras cosas con disminución en la producción de péptidos antimicrobianos (PAMs) como Catelicidinas (LL-37) y ß-defensinas (HBD-1, HBD-2, y HBD-3), que da pie a la colonización por diversos microorganismos, entre ellos S. aureus, M. furfur, levaduras y algunos virus. Así, existe por lo regular una sobrepoblación de Staphylococcus aureus, incluso en ausencia de infección bacteriana sobreagregada, y su nivel de sobrecolonización se correlaciona con la severidad de la DA: S. aureus se detecta en 77.8% de pacientes con patología leve, en 87.8% de los portadores de DA moderada y prácticamente en 100% de los que muestran cuadros severos de DA. Otros estudios reportan sobrecolonización por S. aureus en piel lesionada en más de 90% de los pacientes con dermatitis atópica, y en piel sana de pacientes atópicos en 76%. Una vez en la piel, el S. aureus es capaz de liberar ceramidasa y de disminuir en consecuencia la síntesis de ceramidas, exacerbando por esta vía la alteración de la barrera cutánea. S. aureus es también capaz de liberar superantígenos que exacerban la DA mediante la activación de los linfocitos T, la liberación de citocinas y de histamina mediada por IgE, y la inducción de la degranulación de mastocitos, lo que a su vez promueve el ciclo prurito-rascado-inflamación, crítico en la evolución de los pacientes con DA. Además, por competencia de la ß-isoforma de los receptores de glucocorticoides en las células mononucleares, las enterotoxinas del S. aureus causan resistencia local al tratamiento con esteroides. Existen estudios que reportan una importante actividad antimicrobiana por parte de las micropartículas de plata elemental, o partículas micronizadas de plata pura que exhiben un diámetro promedio en micras de entre 50 y 10 µm, y que por su tamaño, no pueden penetrar la piel. Las micropartículas de plata elemental han reportado efectividad antimicrobiana, contra S. aureus MRSA, S. epidermidis, dermatofitos como Trichophyton mentagrophytes y especies de Candida, en un grado comparable a la anfotericina B y superior incluso a fluconazol, frente a Escherichia coli, Pseudomona aeruginosa, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus resistente a vancomicina, Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannil, Salmonella cholerasuis y Legionella gratiana, y en forma más discreta contra algunos virus. La acción antimicrobiana de las micropartículas de plata elemental de SILCURA® reside en la liberación del ión bioactivo Ag+ y de la capacidad de éste para interactuar y destruir las membranas celulares de bacterias y hongos, además de actuar intracelularmente para desnaturalizar en forma irreversible los principales sistemas enzimáticos y de ese modo inhibir la replicación del ADN bacteriano o fúngico. En una prueba de reto microbiológico de corto plazo, SILCURA® mostró reducir a cero la presencia de S. aureus al cabo de seis horas, con una eficacia de 99.99%.

En relación a los componentes de la emulsión de SILCURA®, la ceramida 3 y el L(+) ácido láctico ayudan a restaurar la piel irritada, y la combinación de agentes hidrofílicos e hidrofóbicos provee un beneficio dual de retención de humectación valiosa y oclusión, para evitar la deshidratación de la piel o pérdida transepidérmica de agua.

SILCURA® tiene un pH5, ideal para la piel. Pruebas de irritación y sensibilización dérmica han demostrado el alto grado de tolerancia y seguridad del uso de SILCURA®, incluso por periodos prolongados. SILCURA®, está libre de agentes con potencial alergenico o de irritación, como colorantes, alcohol, conservadores, corticoides, glicoles (como el pentilenglicol o el propilenglicol), lanolina, níquel, perfumes, poliacrilatos (como carbomeros), proteínas, siliconas, sustancias a base de hidrocarburos (como vaselina o parafina) y sustancias de origen animal, y contiene únicamente sustancias de alta pureza, que minimizan el riesgo de sensibilización de la piel muy sensible y reseca, o atópica.

SILCURA® exhibe un alto perfil de hipoalergenicidad y tolerabilidad, que lo hacen ideal para su uso en bebés, niños y adultos. Prácticamente todos los estudios sobre seguridad de los precursores de la formulación galénica de SILCURA®, han demostrado un “grado excepcionalmente alto de tolerabilidad” del producto; tanto las lipoemulsiones precursoras como las micropartículas de plata elemental no producen reacciones alérgicas o de intolerabilidad, ni tampoco reacciones fotoalérgicas (fotosensibilización) o fototóxicas.

SILCURA® integra un sistema de dispersión ultra-fino y de alta precisión, que permite aprovechar su contenido de modo óptimo, incluso sobre superficies cutáneas extensas, y acomodar el emoliente de manera suave y rápida, para una aplicación que requiere un menor frotamiento y que resulta menos irritativa y más cómoda.

MODO DE EMPLEO: Aplicar al menos dos veces al día, rociando el spray a una distancia entre 10 y 15 cm sobre las áreas afectadas y esparcir. Usar el producto hasta la desaparición o control de los signos y síntomas. Ideal para uso en bebés, niños y adultos.

DESCRIPCIÓN: SILCURA® es el primer producto en México formulado con micropartículas de plata pura a 0.2%, desarrollado en una base emoliente premium. Mientras que las micropartículas de plata elemental de alta pureza a 0.2% poseen efectos antimicrobianos y antiinflamatorios, la base emoliente contiene agentes hidrofílicos como el lactato (que constituye un factor de humectación natural presente en la piel) y la glicerina, que humectan y brindan estabilidad a la barrera cutánea; y agentes hidrofóbicos como las ceramidas 3, y el ácido láctico, que restituyen y promueven la síntesis de lípidos para brindar cohesión y resistencia a la barrera cutánea, así como triglicéridos caprílico/cáprico y etilhexanoato de cetearilo, que forman una película oclusiva para evitar la pérdida transepidérmica de agua. SILCURA® es una nueva alternativa en dermatología con acción antimicrobiana, antiinflamatoria y emoliente, que ayuda a controlar la sobrecolonización bacteriana e inflamación, y a restaurar la función barrera de la piel, manteniéndola libre de resequedad, prurito, inflamación e irritación.

PRESENTACIÓN: SILCURA® Emulsión en spray con micropartículas de plata en frasco con 125 ml.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Agítese bien antes de usarse.

Hecho en Alemania para:

Skinamics GmbH. D-14167 Berlin

Importado y distribuido por:

MORE PHARMA CORPORATION, S. de R. L. de C. V.

Av. Ejército Nacional 926, Int. 203
Col. Los Morales, Secc. Palmas
11540, México, D.F.